Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ГЕПАДИФ®
Торговое название
Гепадиф®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Состав
активные вещества: карнитина оротат (в т.ч. кислоты оротовой 147,6 и карнитина152,4) 300 мг
DL - карнитина гидрохлорид (в т.ч. карнитина основания 150,0) 184мг
антитоксическая фракция экстракта печени (в т.ч.цианокобаламина 0,00025) 25 мг
аденозина 5 мг
пиридоксина гидрохлорид 25 мг
цианокобаламин 0,25мг,
вспомогательные вещества: д-маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат.
Описание
Неоднородная пористая масса, от светло-розового докоричневато-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТС А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного капельного введения препарата в кровяноерусло распределение активных веществ - водорастворимых витаминов группы В(цианокобаламин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции экстрактапечени, аденозина происходит преимущественно в печени и в почках. Пиридоксинметаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов(пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени,центральной нервной системе. Элиминирование осуществляется преимущественнопочками.
Действие препарата является совокупным действием егокомпонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляетсявозможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеровили биоисследований.
Фармакодинамика
Гепадиф® - препаратдля лечения заболеваний печени. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов b -окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов,биосинтетический процесс, предотвращает некроз гепатоцитов, нормализует процесспролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимную систему и восстанавливаетнормальную печеночную функцию.
Наличие аденозина, являющегося компонентом коэнзимов,нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения.
Витамины группы В (цианокобаламин, пиридоксин) регулируютокислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировоми углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и другихаминокислот.
Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена.Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода,образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.
Карнитина оротат (DAN-221) – активное органическоесоединение, содержащее карнитин и оротовую кислоту.
Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечныхкислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышаетсекрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.
Основные функции карнитина оротата: предотвращение некрозагепатоцитов, усиление клеточной регенерации и пролиферации гепатоцитов, стимулирование метаболизма жиров, восстановлениеи стимуляция биосинтеза белков илипопротеидов.
Антитоксическая фракция экстракта печени является очищеннойпротивотоксической вытяжкой из печени крупногорогатого скота, представляющая собой комплекс аминокислот, участвующих впроцессе связывания и выведения токсинов и оказывает дезинтоксикационныйэффект.
Препарат Гепадиф® повышает секреторную функцию желудка,улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике,необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствуетулучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени,повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствуетинкреции инсулина.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
- острый и хронический гепатиты любой этиологии
- цирроз печени
- жировая дистрофия печени (стеатоз печени)
- алкогольное поражение печени
- токсическое поражение печени
- лекарственное поражение печени вследствие длительногоприема
противоопухолевых,противотуберкулезных и других препаратов
- интоксикации при хронических соматических заболеваниях
- экзогенные отравления
- дезинтоксикационная терапия в хирургии (до и посленаркоза)
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно.
Взрослым.
Суточная доза для взрослого составляет – 1-2 флакона.
Максимальная суточная доза – 2 флакона препарата.
Новорожденным и детямдо 7 лет препарат Гепадиф® назначается по показаниям из расчёта 1/5 дозывзрослого (сухое вещество разводится в 5 мл 5% раствора глюкозы, берётся 1 млполученного раствора и разводится в 30-40 мл 5% раствора глюкозы). Вводится внутривеннокапельно (через перфузор «Lineomat») 1 раз в сутки.
Детям 7-14 лет назначается 1 флакон в сутки, разведенный в300 мл 5% раствора глюкозы.
Курс лечения составляет 7-10 дней, затем переходят напероральный прием капсул.
Правила приготовления раствора для в/в введения
Ввести иглу шприца во флакон и добавить через нее 4 мл водыдля инъекций. Встряхнуть флакон, набрать полученный раствор в шприц ирастворить в 400-500 мл 5% раствораглюкозы (декстрозы). При непереносимости глюкозы можно развести содержимоефлакона в 500-1000 мл физиологического раствора.
Побочные действия
- боли в животе, тошнота, диарея
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
- психическое возбуждение, головная боль, головокружение
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимого лекарственного взаимодействияпрепарата Гепадиф® с другими препаратами не описано.
Особые указания
Во время приема препарата не рекомендуется назначениеполивитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.
Запрещено разведение флакона в солевых растворах (напримерРингера), так как они могут привести к разрушению карнитина оротата. Нельзясмешивать с витаминами, инсулином и другими лекарственными препаратами в одномшприце.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортным средством и другими потенциальноопасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, диарея.
Лечение: приём активированногоугля, гиперосмотических слабительных.
Форма выпуска и упаковка
По 942,05 мг во флаконе, вместимостью 5 мл из прозрачногобесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой с колпачком типа flip-off(алюминиевая основа с приложенной пластмассовой крышечкой). По 1, 5 или 10 флаконоввместе с инструкцией на государственном и русском языках помещают в картоннуюпачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше + 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
