КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Торговое название
ГЛИКСАМБИ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/5 мг и 25 мг/5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: эмпаглифлозин 10 мг или 25 мг,
линаглиптин 5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения сахарного диабета. Комбинация сахароснижающих препаратов для перорального приема.
Эмпаглифлозин и линаглиптин.
Показания к применению
Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше с сахарным диабетом 2-го типа:
- для улучшения гликемического контроля в случае, если метформин и (или) производные сульфонилмочевины и один из монокомпонентов препарата ГЛИКСАМБИ не обеспечивают адекватный гликемический контроль;
- пациентам, получающим лечение с применением эмпаглифлозина и линаглиптина в виде отдельных таблеток.
Способ применения и дозы
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза препарата ГЛИКСАМБИ составляет одна таблетка, дозировкой 10 мг/5 мг, один раз в день.
Пациентам, хорошо переносящим начальную дозу 10 мг/5 мг, в случае дополнительного гликемического контроля, дозу можно увеличить до одной таблетки, дозировкой 25 мг/5 мг, один раз в день.
При применении препарат ГЛИКСАМБИ в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином можно рассмотреть возможность понижения дозы производных сульфонилмочевины или инсулина для снижения риска гипогликемии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным веществам, к любому ингибитору натрий-глюкозного переносчика (SGLT2), к любому ингибитору дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) или к любому из вспомогательных веществ препарата
сахарный диабет I типа
диабетический кетоацидоз
диабетическая прекома
почечная недостаточность при стойкой СКФ < 45 мл/мин на 1,73 м2 или нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин)
острые заболевания, нарушающие функцию почек (такие как: обезвоживание, тяжелые инфекции, шок)
пациентов, госпитализированных для проведения обширных хирургических вмешательств или по поводу острых серьезных заболеваний
печеночная недостаточность
беременность и период грудного вскармливания
детский возраст до 18 лет
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ