Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЛАМИКОН
Торговое название
Ламикон
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения 1 %
Состав
100 гпрепарата содержит
активное вещество - тербинафина гидрохлорид в пересчёте на100 % безводное вещество 1,0 г
вспомогательные вещества: кислота бензойная, полиэтиленгликоль(макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, динатрияэдетат, вода для инъекций.
Описание
Препарат на выходе из флакона распыляется в виде аэрозольнойструи, представляющей собой диспергированные в воздухе частицы жидкости
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.
Код АТС D01А Е15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в виде спрея тербинафин оченьограниченно всасывается в системный кровоток (менее 5% применяемой дозы),поэтому его системное действие минимально.
Ламикон спрей быстро начинает действовать, проявляетэффективность при кратковременном лечении (7 дней).
Фармакодинамика
Активное вещество спрея Ламикон – тербинафин - является противогрибковым препаратом широкогоспектра действия, производным аллиламина.
Ламикон специфически угнетает ранний этап биосинтезастеринов в клеточной мембране гриба путём ингибирования ферментаскваленэпоксидазы. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточномунакоплению сквалена, вызывая гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза непринадлежит к системе цитохрома Р450, таким образом, Ламикон не оказываетвлияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизмгормонов или других лекарственных препаратов.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие (вызывает гибельклетки гриба) в отношении следующих видов грибов:
дерматофиты, такие как Trichophyton (T. rubrum, Т.mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis,Epidermophyton floccosum
Pityrosporum orbiculare (известный так же как Malasseziafurfur).
плесневые грибы
определенные диморфные грибы
Активность Тербинафина относительно дрожжевых грибов (восновном рода Candida), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной илифунгистатической.
Ламикон спрей оказывает противовоспалительное,противозудное, эпителизирующее действие.
Показания к применению
профилактика и лечение грибковых инфекций кожи и волосистойчасти головы, вызванные дерматофитами
разноцветный лишай
себорейный дерматит
перхоть
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Спрей Ламикон применяют наружно на кожу или волосистую частьголовы.
Спрей наносят на тщательно очищенные и подсушенныепораженные участки кожи, в количестве, достаточном для их тщательногоувлажнения, а также на прилегающие здоровые участки кожи.
Рекомендованная продолжительность лечения
эпидермофитии стоп и трихофитии гладкой кожи – 1 раз в суткив течение недели
разноцветный лишай – 2 раза в сутки в течение недели
себорейный дерматит, перхоть и другие грибковые заболеванияволосистой части головы – 1 раз в сутки 2-3 недели.
Для дезинфекции обувиспрей Ламикон распылить на внутреннюю поверхность обуви, уделяя особое вниманиестельке. Дать полностью высохнуть.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести течениязаболевания. Облегчение симптомов обычно отмечается в первые дни лечения.Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.
Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста
Побочные действия
Редко:
покраснение кожи, ощущение зуда или жжения
Очень редко:
аллергические реакции
Противопоказания
повышенная чувствительность к тербинафину или другимкомпонентам препарата
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Спрей предназначен только для наружного применения и непредназначен для интраназального, интравагинального использования, применения вофтальмологической практике. Следует избегать попадания спрея на слизистуюоболочку глаз. При попадании спрея в глаза необходимо промыть их большимколичеством воды и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
В случае раздражения, аллергической реакции или ухудшениясамочувствия следует прекратить применение тербинафина и обратиться к врачу дляназначения соответствующего лечения.
Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой.Больные с инфекцией ног должны носить хорошо вентилируемую обувь. Обувь и носкиследует менять не менее одного раза в день. Для достижения положительноголечебного эффекта перед началом и после окончания лечения необходимо провестидезинфекцию обуви (эффективно применение спрея Ламикон).
С осторожностью применять при почечно/печеночнойнедостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли,болезни обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Для достижения наилучшего клинического эффекта важнособлюдение рекомендованной продолжительности лечения.
Применение в период беременности и лактации
Опыт применения препарата Ламикон спрей женщинам во время беременности ограничен,поэтому его применяют только в том случае, когда ожидаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком.Однако, в случае применения кормящей матерью Ламикон спрея, через кожувсасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятноевоздействие на младенца маловероятно. Следует избегать контакта новорожденногос кожей, на которую наносили спрей.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 12лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка препаратом Ламикон спрей маловероятна из-занизкой системной абсорбции.
Форма выпуска иупаковка
По 25 гпомещают во флакон с насосом-дозатором. Каждый флакон вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после окончания срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта