Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Линекс® форте

Торговое название

Линекс® форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество– Probio-tec®AB смесь 64 - 60.0 мг, которая содержит:

Lactobacillus acidophilus - 13.8 мг

Bifidobacterium animalis subsp. lactis - 4.2 мг,

вспомогательные вещества: Probio-tec® ABсмесь 64 содержит:

глюкоза безводная, целлюлозамикрокристалическая, крахмал картофельный, магния стеарат, Beneo® Synergy 1*, магниястеарат.

состав тела капсулы: титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза.

состав крышки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е 172), гидроксипропилметилцеллюлоза.

_________________________________________________________________

* Beneo®Synergy 1 содержит: 90%-94% инулина и 6%-10% олигофруктозы (глюкоза + фруктоза+сахароза).

Описание

Твердые капсулы №2, тело капсулы белогоцвета, крышка капсулы желтого цвета, содержимое – светло-бежевый порошок с желтымипятнышками.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты, содержащиемикроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другимипрепаратами.

Код АТС А07FA51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты, входящие в состав препарата, непоступают в системный кровоток, поэтому проведение кинетические исследования вданном случае не применимы. Устойчивостьштаммов LA-5 и ВВ-12 и желудочной кислоте и желчи позволяет выжить припрохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку большему числу бактерий.Оба штамма адгезируются на слизистой кишечника. Как и все остальныемикроорганизмы, присутствующие в желудочно-кишечном тракте, они постепенновыводятся за счет перистальтики и во время дефекации.

Фармакодинамика

Входящие в состав Линекс® фортебифидобактерии и лактобациллы поддерживают и регулируют физиологическоеравновесие кишечной микрофлоры (микробиоценоз) и обеспечивают еефизиологические функции (антимикробную, витаминную, пищеварительную) во всехотделах кишечника - от тонкой кишки до прямой.

Лактобактерии чаще встречаются в тонком, абифидобактерии - в толстом кишечнике. Попадая в кишечник, компоненты Линекс® фортевыполняют все функции собственной нормальной кишечной микрофлоры:

- создают неблагоприятные условия дляразмножения и жизнедеятельности патогенных микроорганизмов, путем выработкиметаболитов и бактеринов, токсичных для патогенных бактерий, а также путемконкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества и блокированияадгезивных рецепторов, что препятствует колонизаци потенциально патогенныхмикроорганизмов

- участвуют в синтезе витаминов В1, В2, В3,РР, фолиевой кислоты, витаминов К и Е, аскорбиновой кислоты, нормальнаямикрофлора полностью обеспечивает потребности человека в витаминах В6 и Н (биотин);витамин В12 в природе синтезируется только микроорганизмами

- продуцируя молочную кислоту и снижая рНкишечного содержимого, создают благоприятные условия для всасывания железа,кальция, витамина D

- молочнокислые микроорганизмы, населяющиетонкую кишку, осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложныхуглеводов (в том числе при лактазной недостаточности у детей), не всосавшиеся втонкой кишке белки и углеводы подвергаются более глубокому расщеплению втолстой кишке анаэробами (в том числе бифидобактериями)

- выделяют ферменты, облегчающиепереваривание белков у грудных детей (фосфопротеин-фосфатаза бифидобактерийучаствует в метаболизме казеина молока)

- участвуют в метаболизме желчных кислот(образовании стеркобилина, копро-стерина, дезоксихолевой и литохолевой кислот;способствуют реабсорбции желчных кислот)

Показания к применению

- профилактика и устранение кишечного дисбактериоза (нарушение баланса микрофлоры кишечника),соправождающегося следующими симптомами: диарея, нарушение пищеварения(диспепсия), запор, вздутие живота, метеоризм, тошнота, рвота, отрыжка, боли вживоте.

Регулярное применение Линекс® Фортеэффективно снижает частоту и тяжесть проявлений симптомов нарушенияпищеварения, главным образом диареи, связанных с дисбактериозом и растройствомжелудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы

Грудным детям и детям до 2 лет рекомендуетсяпринимать 1 раз в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшимколичеством жидкости.

Детям от 2 до 12 лет рекомендуется 1- 2раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количествомжидкости.

Если ребенок не может проглотить целуюкапсулу, ее допускается вскрыть и смешать содержимое с небольшим количествомжидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется1- 3 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшимколичеством жидкости.

Длительность лечения зависит от причиныразвития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Побочные действия

Очень редко:

- аллергические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность(непереносимость) к любому из компонентов препарата.

Лекарственные взаимодействия

Исследования лекарственного взаимодействияне проводились.

Как и другие бактерии, молочнокислыебактерии восприимчивы к антибиотикам. Поэтой причине рекомендуется приниматькапсулы Линекс® форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Особые указания

Не следует запивать препарат горячиминапитками и принимать одновременно с алкоголем.

Лечение диареи у детей младше 6 лет проводят под наблюдением врача.

Во время лечения диареи очень важно возмещать потерю жидкостии электролитов.

Линекс® форте содержит безводную глюкозу иолигофруктозу, в связи с этим пациентам с редкими наследственными проблемаминепереносимости фруктозы, дефицита сахарозы- изомальтозы, нарушения всасыванияглюкозы- галактозы принимать препарат не следует.

Препарат содержит остатки молочных белков,которые могут спровоцировать аллергическую реакцию.

Перед началом терапии больному следуетпроконсультироваться с врачом в следующих случаях:

- если температура тела превышает 38 °С

- если в стуле присутствует кровь или слизь

- если диарея продолжается более двух дней

- если диарея носит обильный характер исопровождается обезвоживанием и потерей массы тела

- если диарея сопровождается сильнымиболями в животе

- пациентам, страдающим такими хроническими заболеваниями как: сахарныйдиабет, сердечно-сусудистые заболевания, иммунодефицит (например,ВИЧ-инфекция).

Беременность и лактация

Применение при диареи во время беременностии лактации должно проводится поднадзором врача.

Поскольку данных по безопасности примененияпрепарата Линекс® форте во время беременности и лактации недостаточно, егоиспользование в указанные периоды не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Исследования о влиянии препарата наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами не проводились.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул помещают в контурныебезъячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурных упаковки вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахвкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срокагодности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта