Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
МАКРОМИЦИН 3.0 млн.МЕ
Торговое название
Макромицин 3.0 млн.МЕ
Международное непатентованное название
Спирамицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 3.0 млн.МЕ
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - спирамицин705,88 мг, что эквивалентно 3 000 000 МЕ,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремнийколлоидный безводный, натрия крахмала гликоллят (тип А), тальк очищенный,магния стеарат,
состав оболочки: тальк очищенный, диэтилфталат,гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, пропиленгликоль, титана диоксид.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого или кремового цветакруглой формы, двояковыпуклые, с одной стороны гладкие, с другой - делительная риска.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.Макролиды.
Код АТС J01FA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Макромицин всасывается не полностью. Биодоступность послеприема внутрь составляет 33-39% (в пределах 10-69%). Скорость всасыванияспирамицина ниже, чем у эритромицина, за счет более высокой молекулярной массыи высокой степени ионизации в кислой среде желудка. Прием вместе с пищейснижает биодоступность примерно на 50% и задерживает достижение максимальнойконцентрации. Время наступления Сmax после приема внутрь 1,5-3 часа.
Макромицин хорошо проникает в органы и ткани организма.Связь с белками – 10%. Концентрации в тканях остаются высокими после того, какконцентрация в плазме снижается. Пик концентрации в слюне в 1,3-4,8 разпревышает концентрацию в плазме. Макромицин проникает через плаценту ивыделяется в грудное молоко. Высокие концентрации Макромицина обнаруживаются впечени. Макромицин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Объемраспределения большой и варьирует в пределах 383-660 л. Макромицин проникает инакапливается в фагоцитах, концентрации внутри которых являются достаточновысокими. Эти свойства объясняют эффекты Макромицина на внутриклеточныебактерии.
Метаболизм происходит в печени собразованием активных метаболитов.
Период полувыведения около 8 часов. Более 80% введенной дозы выводится с желчью. Через почки выводится 4-14% от введенной дозы.
Фармакодинамика
Макромицин действует бактериостатический, нарушая внутриклеточныйсинтез белка.
Обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация(МПК)<=1 мг/л (чувствительными являются более 90% штаммов) - стрептококки,чувствительные к метициллину стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Branhamellacatarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylo-ri, Campylobacter jejuni,Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasmapneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borreliaburgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp.,Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp.,Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен;положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очагевоспаления выше, чем МПК: Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum,Clostridium perfringens.
Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являютсяустойчивыми - метициллин-резистентныестафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardiaspp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к препарату микроорганизмами
- синусит, тонзиллит
- острая внебольничная пневмония, включая атипичнуюпневмонию, обострение хронического бронхита
- периодонтит
- рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцесс
- остеомиелит, артрит
- простатит, уретрит
- заболевания передающиеся половым путем (в т.ч. генитальныйхламидиоз)
- токсоплазмоз у беременных
- профилактика острого суставного синдрома при ревматизме улиц с аллергической реакцией на пенициллины
Способ применения и дозы
Дозировка Макромицина может выражаться как в миллиграммах(мг), так и в международных единицах (МЕ). 1 мг спирамицина соответствуетпримерно 3000 МЕ.
Для взрослых и подростков:
Внутрь, до еды, 1-2 г (3,0-6,0 млн. МЕ) два раза в день; или 0,5-1,0 г (1,5-3,0 млн. МЕ) трираза в день. При тяжелом течении инфекции дозу можно увеличить до 2,0-2,5 г (6,0 млн. МЕ – 7,5 млн. МЕ) два раза всутки.
Продолжительность лечения 7-10 дней
Для детей (при массе тела 20 кг и более): доза рассчитывается,исходя из 150-300 тыс. МЕ на кг массы тела в сутки, разделенная на 2 или 3приема. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс. МЕ на кг массытела в сутки. Таблетки с дозировкой 3 млн МЕ у детей не применяются.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея
очень редко
- псевдомембранозный колит, язвенный эзофагит и острый колит
- изменения функциональных проб печени и развитиехолестатического гепатита
- преходящие парестезии
- возможно удлинение интервала QT на ЭКГ
- кожная сыпь, крапивница, зуд
в очень редких случаях
- ангионевротический отек, анафилактический шок
Противопоказания
- гиперчувствительность к спирамицину и другим компонентампрепарата
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- детский возраст до 6 лет
- период лактации
Лекарственные взаимодействия
В отличие от эритромицина, макролида сравнения, Макромицинне связывается с печеночными цитохром Р-450 изоэнзимами и не взаимодействует сциклоспорином или теофиллином.
Леводопа и карбидопа: одновременное применение сМакромицином может привести к увеличению периода полувыведения этих препаратоввследствие подавления их всасывания, и в последствии, к изменению перистальтикикишечника.
С осторожностью следует применять препарат с алкалоидамиспорыньи и оральными контрацептивами
Особые указания
У пациентов с нарушениями функции печени в период примененияпрепарата следует контролировать показатели функции печени.
С осторожностью назначать антибиотики, включая Макромицин, пациентам ссимптомами аллергии. При необходимости повторного курса лечения следуетпринимать во внимание возможность суперинфекции, вызванной ростом нечувствительнойк данному препарату флоры.
В случае возникновения суперинфекции прекратить введениепрепарата и предпринять соответствующие меры.
С осторожностью назначают Макромицин при обструкции желчныхпротоков или при печеночной недостаточности.
Уровень Макромицина в спинномозговойжидкости намного ниже, чем в плазме крови, и слишком мал для осуществлениятерапевтического эффекта. Поэтому Макромицин не применяют для лечения пациентовс менингитом.
Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией Макромицина изменения дозы не требуется.
Беременность и период лактации
Макромицин используется у беременных для снижения рискатрансплацентарной передачи токсоплазмоза. Макромицин не обладает тератогенным эффектом.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами
Нет сообщений о влиянии Макромицина на способность пациентак вождению автомобилем и управлению движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: дискомфорт в животе, тошнота или диарея.
Лечение - симптоматическое. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºC
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
