Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
МЕЗАКАР®
Торговое название
МЕЗАКАР®
Международное непатентованное название
Карбамазепин
Лекарственная форма
Таблетки 200 мг
Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество - карбамазепина 200мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натриякроскармеллоза, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магниястеарат, вода очищенная
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета,круглые, со скошенной линией разлома на одной стороне и тиснением «К» на другойстороне
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты. Карбоксамида производные.Карбамазепин
Код АТХ N03A F01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. После приема таблеток карбамазепин всасываетсяпочти полностью, хотя и весьма медленно. После разового приема обычной таблеткимаксимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 12 часов. Неотмечается клинически значащих отличий в степени всасывания активного веществапосле применения разных лекарственных форм препарата для приема внутрь. Послеодноразового приема внутрь таблетки препарата, который содержит 400 мгкарбамазепина, среднее значение Сmax неизмененного активного вещества достигаетоколо 4,5 мкг/мл.
Прием пищи существенным образом не влияет на скорость истепень всасывания карбамазепина.
Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются впределах 1–2 недель, что зависит от индивидуальных особенностей метаболизма(аутоиндукция ферментных систем печени карбамазепином, гетероиндукция другимилекарственными средствами, которые применяются одновременно), а также отсостояния больного, дозы препарата и продолжительности лечения. Наблюдаютсясущественные межиндивидуальные отличия значений равновесных концентраций втерапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до12 мкг/мл (17–50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепина-10,11-эпоксида(фармакологически активного метаболита) достигают почти 30% по сравнению сконцентрациями карбамазепина.
Распределение. При условии полной абсорбции карбамазепинамнимый объем распределения представляет от 0,8 до 1,9 л/кг. Карбамазепинпроникает сквозь плацентарный барьер. Связывание карбамазепина с белками плазмыкрови составляет 70–80%. Концентрация неизмененного карбамазепина вспинномозговой жидкости и слюне пропорциональна частице несвязанной с белкамиактивного вещества (20–30%). Концентрация карбамазепина в грудном молоке составляет25-60 % от его уровня в плазме крови.
Метаболизм. Карбамазепин метаболизируєтся в печенипреимущественно эпоксидным путем, вследствие чего образовываются основные метаболиты– 10,11-трансдиоловое производное и его конъюгат с глюкуроновой кислотой.Основным изоферментом, который обеспечивает биотрансформацию карбамазепина на карбамазепин-10,11-эпоксид,является цитохром Р450 3А4. Вследствие этих метаболических реакций образовываетсятакже и «малый» метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Послеодноразового перорального применения карбамазепина приблизительно 30% активноговещества определяется в моче в виде конечных продуктов эпоксидного метаболизма.Другие важные пути биотрансформации карбамазепина приводят к образованиюразнообразных моногидроксилатных производных, а также N-глюкуронидакарбамазепина, который образовывается при участииуридилдифосфат-глюкуронозилтрансферазы (UGT2В7).
Выведение. После одноразового приема препарата внутрь периодполувыведения неизмененного карбамазепина составляет в среднем 36 часов, апосле повторного приема препарата – в среднем 16–24 часа (вследствие аутоиндукциимонооксигеназной системы печени) в зависимости от длительности лечения. Упациентов, которые одновременно принимают другие препараты, которые индуцируютту же самую ферментную систему печени (например, фенитоин, фенобарбитал),период полувыведения карбамазепина составляет в среднем 9–10 часов.
Средний период полувыведения метаболита 10,11-эпоксида изплазмы крови составляет приблизительно 6 часов после разового пероральногоприема эпоксида.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Нет данных, которые свидетельствовалибы о том, что фармакокинетика карбамазепина изменяется у пациентов пожилого возраста(по сравнению со взрослыми лицами молодого возраста).
Пациенты с нарушенной функцией почек или печени. Данных офармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушениями функции почек илипечени пока что нет.
Фармакодинамика
Противосудорожное средство, производное трициклическогоиминостильбена. Имеет умеренное антидепрессивное и нормотимическое действие.Терапевтический эффект, прежде всего, обусловлен торможением синаптическойпередачи возбуждения и тем самым уменьшением распространения судорожныхразрядов. Понижает болевые ощущения при невралгии тройничного нерва. Этотэффект обусловлен торможением синаптической передачи раздражений в спинальномядре тройничного нерва.
Показания к применению
эпилепсия: простые парциальные приступы (фокальныеприступы); сложные парциальные приступы (психомоторные приступы); генерализованныеприступы, в основном фокального генеза (генерализованные приступы во время сна,диффузные генерализованные приступы); смешанные формы эпилепсии
невралгия тройничного нерва
идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва
предотвращение развития судорожных приступов при алкогольномабстинентном синдроме (предостережение: для предотвращения развития судорожныхприступов при алкогольном абстинентном синдроме МЕЗАКАР® применяют лишь вусловиях стационара)
Способ применения и дозы
Лечение препаратом МЕЗАКАР® начинают осторожно, назначаютего в низких дозах, индивидуально для каждого больного, в зависимости от характераи тяжести заболевания. Потом дозу медленно повышают до достижения наиболееэффективной поддерживающей дозы. Оптимальную для больного дозу препарата,особенно при комбинированной терапии, определяют по ее уровню в плазме крови.Терапевтическая концентрация карбамазепина в плазме крови, как свидетельствуетнакопленный опыт, составляет 4-12 мкг/мл.
Замену одного противоэпилептического средства на МЕЗАКАР®необходимо проводить постепенно, уменьшая дозу препарата, который применялсяраньше. Если возможно, противоэпилептическое средство применяют только длямонотерапии. За течением лечения устанавливают наблюдение врача-специалиста.
Общепринятый диапазон доз составляет 400-1200мг МЕЗАКАР® в сут., которые разделяют на 1-2 однократные дозы в день.Превышение общей суточной дозы, которая составляет 1200 мг, не имеет смысла.Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, так как более высокиедозы могут оказывать содействие увеличению числа побочных действий.
В отдельных случаях необходимая для лечения доза можетзначительно отклоняться от рекомендованной начальной и поддерживающей дозы(например, вследствие ускоренного метаболизма в связи с индукциеймикросомальных ферментов печени или взаимодействием лекарственных средств прикомбинированной терапии).
Без специальных указаний врача руководствуются такойориентировочной схемой применения препарата.
Противосудорожное лечение.
У взрослых начальную дозу, которая составляет 200-400мг (1-2таблетки) в сут., медленно повышают до поддерживающей дозы, которая равняется800-1200мг (4-6таблеток) в сут.
Рекомендуется следующая схема дозирования:
Начальная доза Поддерживающаядоза
Взрослым назначают
по 1 таблетке по 1-2таблетке
1 раз в сут. 3 разав сут.
Предупреждение развития судорожных приступов при алкогольномабстинентном синдроме в условиях стационара.
Средняя суточная доза составляет 600 мг, которыераспределяют на 3 однократные дозы в день. В тяжелых случаях эта доза в первыедни может быть повышена до 1200 мг (по 2 таблетки 3 раза в день).
МЕЗАКАР® не следует комбинировать с седативно-гипнотическимисредствами при белой горячке. В соответствии с клиническими требованиями, нопри необходимости, МЕЗАКАР® можно комбинировать с другими веществами, которыеприменяются для лечения алкогольной абстиненции.
В течение лечения необходимо регулярно контролироватьсодержание МЕЗАКАР® в плазме крови.
Невралгия тройничного нерва, идиопатическая невралгияязыкоглоточного нерва.
Начальная доза составляет 200-400 мг в сут., которыераспределяют на 1-2однократные дозы в день. Эту дозу повышают вплоть до полного исчезновения болив среднем на 400-800мг в сут., которые распределяют на 2-4 однократные дозы в день. После этого у определеннойчасти больных лечение может быть продолжено более низкой поддерживающей дозой,которая еще может предупреждать приступы боли и составляет 400 мг, которыераспределяют на 2 однократные дозы в день.
Пожилым и чувствительным больным МЕЗАКАР® назначают вначальной дозе, которая составляет 200 мг в сут. (по ½ таблетки 2 раза в сут.).
Боли при диабетической невропатии.
Средняя суточная доза составляет 600 мг, которыераспределяют на 3 однократные дозы в день. В исключительных случаях МЕЗАКАР®можно назначать дозой 1200 мг, которые распределяют на 3 однократные дозы вдень.
Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе.
Средняя суточная доза составляет 400-800 мг (по 1-2таблетке 2-4раза в день).
Несахарный диабет центрального генеза.
Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2-3 раза вдень. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом имассой тела ребенка.
Указание. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистымизаболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возрастаназначают меньшие дозы препарата.
Таблетки принимают во время или после еды, запиваядостаточным количеством жидкости.
В некоторых случаях особенно эффективным оказалосьраспределение суточной дозы на 4-5 одноразовых доз в день.
Длительность применения зависит от показания ииндивидуальной реакции больного на препарат.
Лечение эпилепсии проводится долго. Вопрос о переведениибольного на МЕЗАКАР®, длительность применения и отмену его в каждом отдельномслучае должен решать врач-специалист. В общем дозу медикамента можнопопробовать снизить или cовсем прекратить лечение не раньше, чем после 2-3-годичногоотсутствия приступов.
Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата напротяжении 1-2лет. При этом у детей необходимо учитывать рост массы тела. Показатели ЭЭГ приэтом не должны ухудшаться.
При лечении невралгии полезным оказалось назначение МЕЗАКАР®в поддерживающей дозе, еще достаточной для снятия боли, на протяжениинескольких недель. Осторожным понижением дозы необходимо выяснить, не наступилали спонтанная ремиссия симптомов болезни.
При обновлении болевых атак лечение продолжают предыдущейподдерживающей дозой.
Длительность лечения боли при диабетической невропатии иэпилептиформных судорогах, при рассеянном склерозе установлена такая же, как ипри невралгиях.
Лечение алкогольного абстинентного синдрома препаратомМЕЗАКАР® прекращают постепенным понижением дозы на протяжении 7-10дней.
Применения в педиатрии. Детям* назначают (смотри указание):
Начальная доза Поддерживающаядоза
от 1 до 5 лет по ½ таблетки по1 таблетке
1-2раза в сут. 1 раз в сут.
от 6 до 10 лет по ½ таблетки по1 таблетке
2 раза в сут. 3 разав сут.
от 11 до 15 лет по ½ таблетки по 1 таблетке
2 раза в сут. 3 разав сут.
*Указание. У детей возрастом до 4 лет лечение в основномначинают дозой МЕЗАКАР®, которая составляет 20-60 мг. Для достиженияоптимальной дозы эта суточная доза может через день повышаться на 20-60 мгв сут.
Поддерживающая доза для детей в среднем составляет 10-20мг/кг массы тела в сут.
Для детей старше 4 лет начальная доза составляет 100 мг всут. Эту суточную дозу через день можно повышать на 100 мг вплоть до достиженияоптимальной дозы. В то же время вышеуказанные диапазоны доз не должныпревышаться.
Побочные действия
Побочные действия
, которые наблюдались, чаще возникали прикомбинированном лечении, чем при монотерапии. В зависимости от дозы и восновном в начале лечения могут возникать определенные побочные действия.
- Со стороны ЦНС
Часто:
- сонливость, головокружение, общая слабость, нарушениепоходки и движений (мозжечковая атаксия) и головные боли. У больных пожилоговозраста могут развиваться спутанность сознания и беспокойство
В единичных случаях:
- депрессивное плохое настроение, агрессивное поведение,заторможенность мышления, обеднение побуждений, а также расстройства восприятия(галлюцинации) и шум в ушах. При лечении препаратом МЕЗАКАР® могут активизироватьсялатентные психозы
- суицидальные мысли и поведения
Редко:
- непроизвольные движения, как, например, крупноразмашистыйтремор, сокращения мышц или подёргивание глазного яблока (нистагм). Кроме того,у больных пожилого возраста и с поражениями головного мозга могут возникать непроизвольныедвижения в челюстно-лицевой области в виде гримасничаний (челюстно-лицевыедискинезии), вращательные движения (хореоатетоз). Сообщалось об отдельныхслучаях нарушения речи, ложных ощущений, слабости мышц, воспаления нервов(периферический неврит), а также проявлений паралича нижних конечностей(парезы) и расстройств восприятия вкуса.
Большинство этих явлений исчезают сами по себе через 8–14дней или после временного понижения дозы. Поэтому дозу МЕЗАКАР® подбирают осторожно,начиная лечение с низких доз, затем постепенно их повышая.
- Со стороны органов зрения
В отдельных случаях:
- конъюнктивиты, которые иногда переходят в нарушенияаккомодации глаза, двоение в глазах, расплывчатость видения. Сообщалось ослучаях помутнения хрусталика.
Больным глаукомой необходимо регулярно измерятьвнутриглазное давление.
- Со стороны опорно-двигательной системы
В единичных случаях:
- боли в суставах и мышцах (артралгии, миалгии), а такжеспазмы мышц. Эти явления исчезали после прекращения приема медикамента.
Со стороны кожи и слизистой оболочки
- аллергические кожные реакции с лихорадкой или без неё,как, например, крапивница (уртикария), кожный зуд, иногда крупнопластинчатыеили чешуйчатые воспаления кожи (эксфолиативный дерматит, эритродермия), некрозповерхностных участков кожи с образованием пузырей (синдром Лайелла),светочувствительность (фотосенсибилизация), покраснения кожи с полиморфнымивысыпаниями в виде пятен и образованием узлов, с геморрагиями (экссудативнаямногоформная эритема, узловая эритема, синдром Стивенса–Джонсона), петехиальноекровоизлияние в кожу и красная волчанка (красная диссеминированная волчанка).
В редких случаях:
- алопеция
- диафорез
- Со стороны кровеносной и лимфатической системы
В связи с реакциями повышенной чувствительности при лечении препаратомМЕЗАКАР®, кроме того, могут возникать следующие нарушения картины крови:увеличение (лейкоцитоз, эозинофилия) или уменьшение (лейкопения) количествалейкоцитов или тромбоцитов (тромбоцитопения) в периферической крови. По даннымлитературы, чаще всего появляется доброкачественная форма лейкопении (примернов 10% случаев -временная, а в 2% -случаев устойчивая).
Очень редко:
- агранулоцитоз,апластическая анемия наряду с другими формами анемии (гемолитическая,мегалобластная), увеличение селезёнки и лимфатических узлов.
При появлении лейкопений (чаще всего нейтропений),тромбоцитопений, аллергических высыпаний на коже (экзантемы) и лихорадки МЕЗАКАР®отменяют.
- Со стороны желудочно–кишечного тракта
- снижение аппетита
- сухость во рту
- тошнота и рвота
Редко:
- понос
- запор
В единичных случаях:
- боли в животе
- стоматит, гингивит, глоссит, панкреатит. Эти явленияпроходят сами по себе через 8–14 дней лечения или после временного уменьшениядозы препарата. Их можно избегать начальным назначением низких доз препарата спостепенным их повышением.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей
Иногда:
- изменения показателей функциональных проб печени
В некоторых случаях:
- желтуха
В единичных случаях:
- разные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный,гранулёматозный, смешанный).
- Со стороны гормонального, водного и солевого обмена
В отдельных случаях:
- гинекомастия, галакторея
МЕЗАКАР® может влиять на параметры функции щитовидной железы(трийодтиронин, тироксин, тиреотропный гормон и свободный тироксин), особеннопри комбинировании его с другими противоэпилептическими средствами.
В связи с действием МЕЗАКАР®, уменьшающим выведение мочи изорганизма (антидиуретический эффект), в единичных случаях может отмечатьсяпонижение содержания натрия в сыворотке крови (гипонатриемия), сопровождаемоервотой, головной болью и спутанностью сознания.
Наблюдались отдельные случаи появления отёков и увеличениемассы тела.
МЕЗАКАР® может понижать уровень кальция в сыворотке крови. Вединичных случаях это приводит к размягчению костей (остеомаляция).
- Со стороны органов дыхания
В отдельных случаях:
- реакции повышенной чувствительности лёгких к препарату,сопровождаемых лихорадкой, одышкой (диспноэ), воспалением лёгких и фиброзамилёгких.
- Со стороны мочеполового тракта
Редко:
- нарушения функции почек, которые выражаются повышеннымсодержанием белка в моче (протеинурия)
- гематурия
- олигурия
В единичных случаях:
- почечная недостаточность, половые расстройства
- Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко:
- в основном у людей пожилого возраста или у больных снарушениями функции сердца, могут возникнуть пониженная частота сердечныхсокращений (брадикардия), нарушения ритма сердца, а также ухудшение коронарнойболезни сердца.
Редко:
- нарушения проведения возбуждения в сердце(атриовентрикулярная блокада)
В единичных случаях:
- обморок
В отдельных случаях:
- сильно понижается или повышается кровяное давление.Падение артериального давления в основном происходит при применении препарата ввысоких дозах.
- васкулит, тромбофлебит и тромбоэмболия.
- Реакции повышенной чувствительности
Редко:
- замедленные реакции повышенной чувствительности к препарату,которые сопровождаются лихорадкой, кожной сыпью, воспалением сосудов,увеличением лимфатических узлов, болями в суставах, измененным количествомлейкоцитов в периферической крови, увеличением печени и селезёнки, изменениемпоказателей функциональной пробы печени, которые могут возникать в разныхкомбинациях, а также вовлекать в процесс другие органы, например лёгкие, почки,поджелудочную железу и миокард.
В единичных случаях:
- острая генерализованная реакция и асептическое воспалениемозговой оболочки с миоклониями и эозинофилией.
При развитии тяжелых аллергических реакций МЕЗАКАР® сразу жеотменяют.
При появлении определенных изменений картин крови(лейкопении, чаще нейтропении, тромбоцитопении), аллергических высыпаний накоже (экзантем) и лихорадки МЕЗАКАР® отменяют.
Больным пожилого возраста МЕЗАКАР® назначают в более низкихдозах.
Противопоказания
- дети до 1 года
- при поражении костного мозга
- при нарушениях проведения возбуждения в сердце(атриовентрикулярная блокада)
- повышенной чувствительности к действующему веществу,трициклическим антидепрессивным средствам или к одной из составных частейпрепарата
- при острой перемежающейся порфирии (определенныйнаследственный дефект в обмене порфиринов)
- не следует применять одновременно с препаратами лития
Поскольку МЕЗАКАР® может провоцировать новые или усиливатьуже существующие специальные формы приступов (так называемые абсансы), его нерекомендуется назначать больным, которые страдают от этих форм приступов
- не следует применять одновременно с ингибиторами МАО.Терапию, которая проводится ингибиторами МАО, прекращают не позже, чем за 14дней до начала лечения препаратом МЕЗАКАР®
Только после тщательного сопоставления риска терапии иожидаемого благоприятного эффекта, а также при соблюдении соответствующих мерпредосторожности МЕЗАКАР® можно применять при заболеваниях кроветворных органов(гематологические заболевания), тяжелых нарушениях функции сердца, печени ипочек (см. «
Побочное действие
» и «
Способ применения и дозы
»), нарушенном обмененатрия.
Больным пожилого возраста МЕЗАКАР® назначают в меньшихдозах.
Лекарственные взаимодействия
В связи с развитием побочных эффектов со стороны центральнойнервной системы следует избегать комбинированного применения МЕЗАКАР® сингибиторами моноаминоксидазы (средства против депрессий). При переходе содного препарата на другой делают 14-дневный перерыв в лечении!
Влияние МЕЗАКАР® на концентрацию других лекарственныхсредств в плазме крови.
МЕЗАКАР® может повышать активность определенных ферментовпечени и тем самым понижать уровень других медикаментов в плазме крови. Поэтомудействие некоторых других медикаментов, применяемых одновременно и похимическому строению близких к МЕЗАКАР®, может ослабляться или даже непроявляться совсем.
При одновременном применении МЕЗАКАР® соответственноклиническим требованиям при необходимости корригируют дозы следующихдействующих веществ: клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота,ламотригин (другие средства для лечения эпилепсии), алпразолам, клобазам, кортикостероиды(например преднизолон, дексаметазон), циклоспорин, дигоксин, тетрациклины, как,например, доксициклин, фелодипин, галоперидол, имипрамин, метадон, теофиллин,антикоагулянты, как, например, варфарин, фенпрокоумон, дикумарол.
Как и другие противоэпилептические средства, МЕЗАКАР® можетослаблять действие гормональных контрацептивов (лекарственные средства дляпредохранения от беременности, так называемая «пилюля»). Появлениемежменструальных кровотечений говорит о недостаточной гормональной защите отбеременности. Поэтому, в таких случаях рекомендуется применять другиенегормональные противозачаточные средства.
МЕЗАКАР® может как повышать, так и понижать концентрациюфенитоина в плазме крови, в результате чего в исключительных случаях возможнысостояния спутанности сознания вплоть до развития комы.
Понижение концентрации МЕЗАКАР® в плазме крови другимилекарственными средствами.
Уровень МЕЗАКАР® в плазме крови могут понижать:фенобарбитал, примидон, вальпроевая кислота, теофиллин. С другой стороны, вальпроеваякислота и примидон могут повышать уровень фармакологически активного метаболита(продукт метаболизма МЕЗАКАР®) карбамазепин-10,11-эпоксида в сыворотке крови.
В связи со взаимным влиянием, особенно при одновременномприменении нескольких противоэпилептических препаратов, рекомендуетсяконтролировать содержание их в плазме крови и при необходимости корригировать дозированиеМЕЗАКАР®.
Повышение концентрации МЕЗАКАР® в плазме крови другимилекарственными средствами.
Следующие активные вещества могут повышать концентрациюМЕЗАКАР® в плазме крови: антибиотики-макролиды, как, например, эритромицин,джозамицин, изониазид, антагонисты кальция, как, например, верапамил,дилтиазем, ацетазоламид, декстропропоксифен/пропоксифен, вилоксазин, даназол (лекарственноесредство для угнетения), никотинамид в высоких дозах у взрослых (витамин группыВ), возможно, также циметидин и дезипрамин.
Повышенный уровень МЕЗАКАР® в плазме крови может служитьпричиной развития симптомов, которые приведены в разделе «
Побочные действия
» (например,головокружение, чувство усталости, неуверенность походки, двоение в глазах).Поэтому, при возникновении таких симптомов контролируют концентрациюкарбамазепина в плазме крови и при необходимости понижают дозу.
Другие взаимодействия.
Одновременное применение МЕЗАКАР® и нейролептиков илиметоклопрамида может вызывать возникновение неврологических побочных явлений.
С другой стороны, у больных, которые лечилисьнейролептиками, МЕЗАКАР® может понижать уровень этих медикаментов в плазмекрови и тем самым ухудшать картину заболевания. Поэтому врач может счестьнеобходимым повысить дозу соответствующего нейролептика.
Есть сведения, что при одновременном применении лития(лекарственное средство для лечения и профилактики определенных психических заболеваний)и МЕЗАКАР® может усиливаться действие обоих активных веществ, которые поражаютнервную систему. Поэтому, в таких случаях необходимо тщательно контролировать содержаниеобоих лекарственных средств в плазме крови. Предшествующее лечение нейролептикамидолжно быть прекращено за 8 недель до начала терапии этими препаратами, а такжене должно проводиться вместе с ними. Необходимо следить за появлением такихпризнаков нейротоксических побочных действий, как атаксия, горизонтальныйнистагм, повышенные мышечные проприоцептивные рефлексы, быстрые сокращенияотдельных мышечных волокон (фибриллярные подёргивания), непроизвольныесокращения отдельных пучков мышечных волокон (фасцикуляции).
МЕЗАКАР® может усиливать действие изониазида, которыйповреждает печень.
Комбинированное применение МЕЗАКАР® с некоторыми мочегоннымисредствами (гидрохлортиазид, фуросемид) может обусловливать понижениесодержания натрия в сыворотке крови.
МЕЗАКАР® может влиять на эффективность медикаментов,расслабляющих мышцы (миорелаксанты), как, например, панкуроний. В результатеэтого возможно более быстрое устранение нервно–мышечной блокады. Поэтому, забольными, которые лечились миорелаксантами, устанавливают наблюдение и, принеобходимости, повышают дозы этих медикаментов.
При одновременном применении изотретиноина (активноевещество для лечения акне) и МЕЗАКАР® необходимо контролировать содержаниеМЕЗАКАР® в сыворотке крови.
МЕЗАКАР® может усиливать выделение (элиминацию) гормоновщитовидной железы и повышает потребность в них у больных со сниженной функциейщитовидной железы. Поэтому у этих больных, получающих заместительную терапию, вначале и в конце лечения МЕЗАКАР® определяют показатели функции щитовиднойжелезы. При необходимости корректируют дозу препаратов гормонов щитовидной железы.
При одновременном применении антидепрессивных средств типаблокаторов обратного захвата серотонина (антидепрессивные лекарственныесредства, как, например, флуоксетин) и МЕЗАКАР® может развиваться токсическийсеротониновый синдром.
Помните о том, что эти сведения также могут быть актуальныдля лекарственных средств, принимаемых незадолго до начала лечения МЕЗАКАР®.
Во время лечения МЕЗАКАР® следует отказаться от употребленияалкоголя, так как он непредсказуемо может изменять и усиливать действие МЕЗАКАР®.
Особые указания
В связи с возможным возникновением побочных действий, атакже реакций повышенной чувствительности к препарату рекомендуется (особеннопри продолжительном приеме) периодически проводить анализы картины крови ипроверять функцию печени и почек. Это делают до начала лечения, затем в первыймесяц лечения 1 раз в неделю, а после этого - 1 раз в месяц. Послепервых 6 месяцев лечения эти контроли делают 2-4 раза в год.
Также необходимо регулярно контролировать концентрациюМЕЗАКАР® и других противоэпилептических средств в плазме крови при проведениикомбинированной терапии и при необходимости понижать суточные дозы.
Прекращение лечения МЕЗАКАР® у больных эпилепсией ипереведение их на другое противоэпилептическое средство проводят не внезапно, апостепенно, понижая его дозу.
У больных глаукомой регулярно контролируют внутриглазноедавление.
Необходимо учитывать, что побочные действия МЕЗАКАР® могутбыть схожи с явлениями абстиненции при алкоголизме и легко могут бытьперепутаны с ними.
Если в исключительных случаях для профилактикиманиакально-депрессивных фаз при недостаточной эффективности одного литияМЕЗАКАР® должен назначаться вместе с ним, то во избежание нежелательныхвзаимодействий (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)необходимо следить за тем, чтобы не превышалась определенная концентрациякарбамазепина в плазме крови (8 мкг/мл), содержание лития поддерживалось внизком терапевтическом диапазоне (0,3-0,8 мэквив/л), лечениенейролептиками было проведено более 8 недель назад, а также за тем, чтобы ононе проводилось одновременно.
Применение в период беременности и лактации.
В период беременности МЕЗАКАР® применяют только послетщательного сопоставления врачем-куратором риска терапии и ожидаемогоблагоприятного эффекта.
При уже существующей беременности, особенно между 20-м и40-м днем беременности, МЕЗАКАР® назначают в самой низкой дозе, контролирующейприступы. Суточную дозу, особенно в наиболее чувствительный период беременности,распределяют на несколько маленьких доз, которые принимают в течение дня.Рекомендуется контролировать уровень действующего вещества в сыворотке крови.
В единичных случаях в связи с применением действующеговещества карбамазепина сообщалось о пороках развития плода, а также и оврождённом расщеплении позвоночника. Если возможно, необходимо избегатькомбинирования МЕЗАКАР® с другими противоэпилептическими средствами или другимимедикаментами, так как при этом повышается риск образования пороков развитияплода.
В связи с ферментоиндуцирующими свойствами карбамазепинацелесообразным может быть назначение фолиевой кислоты до наступления и во времябеременности.
Во избежание геморрагических осложнений у новорождённогорекомендуется профилактическое введение витамина К1 женщине в последние неделибеременности или новорождённому сразу же после рождения.
МЕЗАКАР® переходит в молоко матери, однако в такихнезначительных количествах, что при применении в терапевтических дозах вообщене представляет опасности для ребёнка. Только если у грудного ребёнка отмечаютнедостаточное прибавление в весе или повышенную сонливость (седативный эффект),прекращают кормление грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Во время лечения необходимо придерживаться осторожности приуправлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видамидеятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скоростипсихомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка
препарата требует немедленного лекарственноговмешательства. Картина передозировки МЕЗАКАР® характеризуется усилением такихпобочных действий, как, например, дрожание (тремор), судорожные приступы,которые возникают при возбуждении головного мозга (тонико-клоническиесудороги), возбуждение, а также нарушение дыхания и функции сердечно-сосудистойсистемы с часто пониженным (иногда также повышенным) кровяным давлением,повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия) и нарушение проведениявозбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада, изменение ЭКГ), расстройствосознания вплоть до остановки дыхания и сердца.
В единичных случаях наблюдались лейкоцитоз, лейкопения,нейтропения, глюкозурия или ацетонурия, которые определялись по измененнымпоказателям лабораторных анализов.
Специфического антидота для лечения острых отравленийМЕЗАКАР® еще нет. Лечение передозировок МЕЗАКАР®, как правило, проводят взависимости от тяжести отравления в условиях стационара. Передозировки лечатсимптоматически: по возможности быстро удаляют токсическое вещество из желудкапутем вызывания рвоты или/и промывания желудка, а также применениемактивированного угля и слабительных средств.
При судорожных приступах можно применять противосудорожныесредства. Не рекомендуется назначать барбитураты вследствие угнетения дыхания,особенно у детей.
В связи с высоким связыванием карбамазепина с белками кровифорсированный диурез, а также гемодиализ или перитонеальный диализ приотравлениях малоэффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурной ячейковой упаковке изпленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 5 контурных ячейковых упаковок вместес инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше +25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
