Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
МИКОНАЗОЛ
Торговое название
Миконазол
Международное непатентованное название
Миконазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 20 мг/г
Состав
Одна туба (15 г) содержит
активное вещество: миконазола нитрат – 0,3 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол-268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.
Описание
Крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения, производное имида-зола. Миконазол.
Код АТХ D01AC02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системная абсорбция препарата при наружном применении очень низка. Быст-ро разрушается в печени.
Фармакодинамика
Миконазол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Eridermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Саndida albicans и др.), а также другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum и т.д.). Миконазола нитрат ингибирует биосинтез эргостирола и из-меняет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Миконазол оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грам-положительных бактерий (стафилококков, стрептококков и др.). Препарат об-ладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает ан-тиэкссудативное действие.
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами: Candida, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur; смешанные грибковые или грибково-бактериальные инфекции кожи; вторичное инфицирование кожи грамположительными микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вече-ром. Применяют до полного исчезновения симптомов, и еще несколько дней с целью предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологиче-ский контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.
При лечении онихомикозов после предварительного отслоения поражённой ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в день с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение осуществляется непрерывно до окончательного формирования новой ногтевой пластины (не менее 3-х месяцев).
Побочные действия
Редко
- раздражение кожи в месте нанесения мази
Очень редко
- крапивница
- контактный дерматит
- эритема
- зуд, жжение кожи
- анафилактические реакции
- реакции гиперчувствительности
- отек Квинке
Противопоказания
- повышенная чувствительность к миконазолу
- печеночная и/или почечная недостаточность
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Миконазол является ингибитором цитохрома CYP3A4/2C9. В связи с ограни-ченной системной доступностью при местном применении, клинически значи-мые взаимодействия маловероятны. Тем не менее, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует проявлять осто-рожность и контролировать антикоагулянтный эффект.
Не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.
Особые указания
Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необ-ходимо отменить. Нельзя допускать попадания крема в глаза.
При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.
При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки.
С осторожностью
Опыт применения крема у детей ограничен, назначается под контролем врача.
Беременность и период лактации
Беременность
У животных миконазол нитрат не проявляет тератогенных эффектов, но являет-ся фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только неболь-шое количество миконазола нитрата всасывается при местном применении. Од-нако, как и другие имидазолы, миконазол нитрат следует с осторожностью применять во время беременности.
Лактация
При местном применении миконазол минимально всасывается в системный кро-воток, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. Следует со-блюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механиз-мами
Не влияет
Передозировка
Чрезмерное местное применение крема может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения применения.
Крем предназначен для наружного применения. При случайном приеме внутрь большого количества крема в случае необходимости может быть применен со-ответствующий метод опорожнения желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препара-тов», Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препара-тов», Республика Беларусь
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
