Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ПАНЗИНОРМ® 10 000
Торговое название
Панзинорм® 10 000
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества - липаза 10 000 ЕД,
амилаза 7200ЕД,
протеаза 400 ЕД,
вспомогательные вещества – 30 % суспензия кополимераметакриловая кислота – этилакрилат (1:1), триэтилцитрат, тальк, 20% эмульсиясиметикона,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171),натрия лаурилсульфат
Описание
Твердые желатиновые капсулы с прозрачным бесцветным корпусоми непрозрачной крышечкой коричневого цвета. Содержимое капсулы – беловато-серыемикросферы, покрытые пленочной оболочкой, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению, (в т.ч. ферментныепрепараты)
Код АТС А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты – натуральные вещества,способствующие перевариванию и усвоению пищи. Пленочная оболочка микросфер,содержащихся в капсулах препарата, защищает активные ферменты от воздействия кислойсреды желудка. Пищеварительные ферменты активизируютсяи расщепляются в кишечнике в результате аутолиза и протеолиза. Небольшоеколичество ферментов принятых с препаратом, выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
Капсулы Панзинорм 10000 компенсируют внешнесекреторнуюнедостаточность поджелудочной железы, ускоряют катаболизм пищи и устраняютклинические проявления нарушенного пищеварения. Активные ферменты высвобождаютсяв тонком кишечнике. При лечении нарушений пищеварения, вызванныхвнешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы, наиболее важныммоментом является высокая активность липазы. Липаза гидролизует жиры до жирныхкислот и гдицерина, обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимыхвитаминов. Амилаза гидролизует углеводы до декстринов и сахаров, а протеазарасщепляет белки.
Панзинорм 10 000 способствует более полному всасыванию всехосновных компонентов пищи и улучшает питание пациента. Препарат предотвращаетили уменьшает развитие стеатореи и других симптомов нарушенного пищеварения.
Панкреатин способен уменьшать выраженность боли прихроническом панкреатите. Этот эффект обусловлен действием протеаз, которыеподавляют секрецию собственных ферментов поджелудочной железы, хотя до конца неизучен.
Показания к применению
- хроническая внешнесекреторная недостаточность поджелудочнойжелезы
- лечение и/или профилактика симптомов, вызванных сниженнойабсрбцией
пищи при внешнесекреторнойнедостаточности поджелудочной железы
Способ применения и дозы
Доза определяется индивидуально взависимости от тяжести заболевания и от диеты.
Лечение начинают с малых доз: одна или две капсулы три разав день с основными приемами пищи. Если применяемая доза недостаточно дляустранения нарушения пищеварения, дозу препарата можно постепенно увеличивать.
Следует применять наименьшие эффективные дозы, особенно упациентов с муковисцидозом.
Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая. Принеобходимости (например, маленькие дети и пожилые пациенты) капсулу можноосторожно вскрыть и микросферы добавить к жидкой пище или принимать сжидкостью.
Побочное действие
- кожная сып, зуд, обструкция дыхательных путей
Редко
- диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка,тошнота
- гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты(при
длительномприменении в высоких дозах)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острый панкреатит
- обострение хронического панкреатита
Лекарственные взаимодействия
Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевойкислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием(напрмер, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендованпериодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительныйприем фолиевой кислоты.
Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы имиклитола.
Устойчивые в кислой среде микросферы в капсулах Панзинорма10000 распадаются двенадцатиперстной кишке. Если содержимое двенадцатиперстнойкишки имеет очень кислую среду, ферменты могут высвобождаться не вовремя.
Одновременное применение препаратов, уменьшающих секрециюсоляной кислоты в желудке, таких как блокаторов гистаминовых Н2 – рецепторовили ингибиторов протонной помпы, позволяют у некоторых пациентов уменьшить дозуПанзинорма 10000.
Панкреатин может уменьшать всасывание железа, однакоклиническое значение этого взаимодействия не устанвлено.
Особые указания
При муковисцидозе в случае приема высоких дозпанкреатических ферментов (более 10000 ЕД липазы/кг массы тела/сутки) редковозможно развитие стриктур в илиоцекальном отделе и восходящей части ободочнойкишки (фиброзная колонопатия). Если при приеме капсул Панзинорма 10000появляются признаки кишечной непроходимости, следует исключить фибрознуюколонопатию.
Беременность и лактация
Препарат следует с осторожностью назначать беременнымженщинам. Ферменты поджелудочной железы не всасываются из желудочно-кишечноготракта, однако потенциальный риск не может быть исключен полностью. Беременныеи кормящие женщины могут принимать препарат, только если потенциальная пользадля матери превосходит потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния ан способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия игиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы
По 7 капсул в блистере. 3,8 или 12 блистеров в картонной пачкевместе с инструкцией по применению
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта