Инструкция по применению
Торговое название
Витаксон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества - бенфотиамина 100 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество, пиридоксина гидрохлорида 100 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101) и (102), крахмал кукурузный, повидон (К 29/32), кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200);
состав оболочки Opadry II 85 F 18422 White: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин В1 в сочетании с витамином В6.
Код АТХ А11DВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бенфотиамин
После приема внутрь 100 мг бенфотиамина максимальные уровни в крови достигаются через 1,2 часа.
Наибольший объем всасывания происходит в двенадцатиперстной кишке, в меньшей степени - в верхнем отделе тонкого кишечника.
Основными продуктами обмена являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд еще не установленных метаболитов. В кишечнике происходит дефосфорилирование до S-бензоилтиамина (SBT), при участии фосфатаз. SBT является жирорастворимым веществом, чем объясняется его высокая степень проницаемости. Также происходит всасывание витамина без значительного превращения его в тиамин. Ферментное дебензоилирование до тиамина и биологически активных коферментов происходит на более поздних стадиях.
Избыточные количества бенфотиамина выводятся из организма с мочой в неизмененном виде, в виде фосфорилированных форм или метаболитов, включая пиримидин и молекулы тиазола.
Пиридоксина гидрохлорид
Пиридоксина гидрохлорид и его производные всасываются путем пассивной диффузии, в основном в верхних отделах ЖКТ. После приема внутрь 150 мг пиридоксина гидрохлорида максимальные уровни в крови достигаются в течение 1,5 часа.
Пиридоксин превращается в активные формы: пиридоксаль 5-фосфат и пиридоксамина фосфат, которые в печени окисляются до 4-пиридоксиновой кислоты. Выводится почками.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В (В1 и В6) оказывают благотворное влияние на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах имеют аналгетические свойства, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы.
Бенфотиамин как жирорастворимый дериват витамина В1 (тиамина) фосфорилируется в организме с образованием биологически активных тиаминпирувата (ТРР) и тиаминтрифосфата (ТТР).
ТРР как коэнзим принимает участие в основных процессах углеводного обмена. Он является коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглютератдегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле ТРР участвует в переносе альдегидных групп.
Витамин В6 в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5’-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, которые взаимодействуют в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Через декарбоксилирование они участвуют в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), через трансаминирование – в анаболических и катаболических процессах обмена (например, глутамат-оксалацетаттрансаминаза), а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 влияет на 4 различных участка метаболизма триптофана. В пределах синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-b-кетоадининовой кислоты.
Показания к применению
Симптоматическая терапия заболеваний нервной системы различного происхождения:
– невриты
– невралгии
– полинейропатии (диабетическая, алкогольная)
– миалгии
– корешковые синдромы
– ретробульбарные невриты
– герпетические поражения (опоясывающий лишай)
– парезы лицевого нерва
– системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
При лечении полинейропатии рекомендованная доза составляет 1 таблетка 3 раза в сутки. В тяжелых случаях и при острой боли для быстрого повышения уровня препарата в крови применяют лекарственную форму Витаксона для парентерального введения. В дальнейшем для продолжения лечения рекомендуется принимать по 1 таблетке Витаксона ежедневно. Как средство для симптоматической терапии невритов, невралгий, миалгий, корешковых синдромов, ретробульбарных невритов, герпетических поражений, парезов лицевого нерва рекомендованная доза составляет 1 таблетка ежедневно.
Курс лечения длится не меньше месяца.
Побочные действия
Редко
- тошнота, рвота
- слабость, беспокойство
- респираторные дистресс-синдромы
- парестезии
- сонливость
- кожная сыпь и/или зуд
- затрудненное дыхание
- отек Квинке
- анафилактический шок
- циркуляторный коллапс
Очень редко
- повышенная потливость
- угревая сыпь
- крапивница
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- тяжелые нарушения сердечной проводимости
- псориаз
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и, таким образом, снижается её антипаркинсоническое действие. Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.
Бенфотиамин несовместим с окислителями и щелочными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-амоний-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет своё действие при увеличении значений рН (более 3).
При применении с этанолом снижается всасывание тиамина. Антациды замедляют всасывание тиамина.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат для лечения пациентов с тяжёлой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардией.
В редких случаях избыточные дозы витамина В6 (500 мг и более) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.
Во время приема Витаксона не рекомендуется прием поливитаминов, имеющих в составе витамины группы В.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
При передозировке наблюдается усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной белой пигментированной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
