КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Торговое название
Зептол СР 200
Зептол СР 400
Международное непатентованное название
Карбамазепин
Лекарственная форма
Таблетки, с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг и 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - карбамазепин 200 мг и 400 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Противоэпилептические препараты. Карбоксамида производные. Карбамазепин.
Показания к применению
- эпилепсия (большие судорожные припадки, смешанные формы эпилепсии, фокальные припадки с простой или сложной симптоматикой)
- парциальные приступы с осложненной симптоматикой (психомоторная и височная эпилепсия)
- генерализованные тонико-клонические судороги (тип grand mal)
- невралгия тройничного нерва
Способ применения и дозы
Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости во время или после еды. Начальная доза – 100- 200 мг 1 или 2 раза в день. Осуществляют медленное увеличение на 200 мг/неделю до наступления максимального эффекта, который наблюдается обычно при 800 – 1200 мг/день (400 мг дважды в день или 600 мг дважды в день).
Для пожилых пациентов: нет необходимости в корректировке дозы, если пациент не имеет нарушений со стороны печени, почек или сердца. Тем не менее рекомендуется меньшая первоначальная доза.
Для детей старше 6 лет дозу подбирают из расчета 10-20 мг/массы тела, разделенная на 2 дозы. Максимальные суточные дозы рекомендуемые для детей 6-10 лет и 10-15 лет составляют 400-600 мг/день и 600-1000
мг/день, соответственно, 15 лет- 1200 мг.
Для взрослых максимальная суточная доза – 1600 мг.
При воспалении тройничного нерва дозы различны и должны подбираться индивидуально в зависимости от веса, возраста и интенсивности болей.
Начальная доза 200 мг. Для большинства пациентов доза Зептола СР - 600-800 мг/день - достаточна для полного избавления от болей, не следует превышать суточную дозу 1200 мг. Зептол СР рекомендуется исключительно для лечения боли в период обострения, для профилактики не используется.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам
- комбинация с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), прием ингибиторов МАО следует прекратить минимум за 2 недели до назначения
карбамазепина
- одновременный прием препаратов лития
- одновременный прием вориконазола
- нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения)
- нарушения проводимости (атриовентрикулярная блокада)
- острая перемежающаяся порфирия в анамнезе
- абсансы
- тяжелые нарушения функции сердца, печени и почек
- нарушение обмена натрия
- период лактации
- детский возраст до 6 лет
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия