КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Экселон® (Exelon®)
ТТС Экселон® представляет собой тонкий, непрозрачный, пластичный пластырь для наклеивания на кожу.
Активное вещество: ривастигмин (rivastigmine)
Лекарственные форма:
Трансдермальная терапевтическая система
Показания препарата Экселон®
— слабо или умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа.
Клинико-фармакологическая группа: Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Препарат для лечения деменции
ДОЗИРОВКИ:
Ривастигмин 9 мг - Выделение в течении 24 часа 4.6 мг
Ривастигмин 18 мг - Выделение в течении 24 часа 9.5 мг
Ривастигмин 27 мг - Выделение в течении 24 часа 13.3 мг
Режим дозирования
Терапию препаратом Экселон® следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с деменцией альцгеймеровского типа. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинструктированы об особенностях применения препарата компетентными медицинскими работниками.
Инструкция по использование ТТС Экселон®
1.ТТС Экселон® наклеивают на чистую, сухую, неповрежденную кожу с минимальным волосяным покровом.
2. Не следует использовать кремы, лосьоны, масла, пудру и другие средства по уходу за кожей в области прикрепления препарата во избежание его отклеивания.
3. ТТС Экселон® нельзя наклеивать на покрасневшую, покрытую сыпью, раздраженную или поврежденную кожу.
4. Следует наклеивать только одну ТТС Экселон® в сутки только на один из участков тела:
левое или правое плечо;
верхняя часть грудной клетки слева или справа (не следует наклеивать на область молочной железы);
верхняя часть спины слева или справа;
нижняя часть спины слева или справа.
5. Каждые 24 ч следует удалять предыдущую ТТС Экселон® перед тем как наклеить одну новую ТТС Экселон®.
Во избежание раздражения кожи каждую последующую ТТС Экселон® следует наклеивать на другой участок кожи (можно в пределах одной и той же анатомической области). Например, если вы прикрепили ТТС Экселон® на область поясницы справа, то в следующий раз разместите систему слева. Для минимизации риска раздражения кожи ТТС может быть наклеена на один и тот же участок кожи только с интервалом в две недели.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к ривастигмину и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим производным карбамата или прочим компонентам, входящим в состав препарата;
контактный аллергический дерматит в анамнезе, возникший на фоне применения препарата Экселон® ТТС;
возраст до 18 лет.
С осторожностью следует применять ривастигмин у пациентов с СССУ или нарушениями проводимости (синоатриальная блокада, AV-блокада).
Холинергическая стимуляция может приводить:
к повышению секреции соляной кислоты в желудке, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении ривастигмина больным с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или у больных, предрасположенных к этим состояниям;
к развитию или обострению обструкции мочевыводящих путей и судорожного синдрома, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении ривастигмина больным, предрасположенным к этим состояниям.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Экспериментальные данные показали, что ривастигмин не имеет тератогенных свойств и не оказывает влияния на фертильность, но может вызывать увеличение периода гестации. Однако безопасность применения ривастигмина при беременности у человека до настоящего времени не установлена, поэтому препарат не следует применять беременным женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли ривастигмин с грудным молоком у человека. Поэтому во время применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует проводить подбор дозы препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции печени (т.к. возможно более частое развитие нежелательных реакций). У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции печени может отмечаться более частое развитие нежелательных явлений, в связи с чем у данной категории пациентов рекомендуется применение - препарата Экселон® ТТС 4.6 мг/24 ч в качестве начальной и максимальной дозы.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования ТТС Экселон® не требуется. У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции печени может отмечаться более частое развитие нежелательных явлений, в связи с чем у данной категории пациентов рекомендуется применение - препарата Экселон® ТТС 4.6 мг/24 ч в качестве начальной и максимальной дозы.
Применение у детей
Применение ривастигмина у детей не изучалось, поэтому не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам младше 18 лет.
Условия хранения Экселон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Препарат не следует использовать после окончания срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Произведено:
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME, AG (Германия)