Афлодерм крем 20 гр Сатпаев

Афлодерм

Торговое название

Афлодерм

Международное непатентованное название

Алклометазон

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 0,05% 20 г и 40 г

Состав

1 гкрема содержит

активное вещество - алклометазона дипропионатамикронизированного

0,5 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлорокрезол, натриядигидрофосфат, кислота фосфорная, спирт цетостеариловый, макрогола цетостеарат,макрогола глицерилстеарат, вазелин, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Белый однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного применения с умереннойактивностью.

Код АТС D07АВ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении алклометазона на неповрежденной, здоровой коже 3 %от общего количества препарата абсорбируются в систему кровообращения. Поврежденная кожа или окклюзионнаяповязка могут увеличить подкожнуюабсорбцию алклометазона.

Алклометазона дипропионат метаболизируется в печени;метаболиты выделяются в большей степени с мочой и меньшем количестве с желчью.

Фармакодинамика

Афлодерм – глюкокортикостероид для наружного применения.Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое иантипролиферативное действие.

Противовоспалительное действие происходит благодаряснижению продукции и активностимедиаторов воспаления, таких как кинины, гистамин, лизосомальные ферменты,простагландины, лейкотриены, которые вызывают воспалительный процесс.

Кортикостероиды предотвращают дилатацию кровеносных сосудови снижают их проницаемость, вследствиечего уменьшается миграция воспалительных клеток к поврежденной ткани.Вазоконстриктивное действие уменьшает транссудацию плазмы крови, отечность иболи. Иммуносупрессивное действие подразумевает более низкую реакцию на гиперчувствительностьзамедленного или немедленного типа (тип IIIи IV). Механизм данного действия заключается в снижении токсическогоэффекта комплекса антиген-антитело,который оседая на стенках кровеносных сосудов приводит к аллергическомуваскулиту, с одной стороны, и снижению активности лимфокинов, предназначенных для клеток крови и макрофагов,которые вместе вызывают реакцию аллергического контактного дерматита, с другойстороны. Кортикостероиды также предотвращаютдоступ чувствительных T-лимфоцитов и макрофагов к целевым клеткам.

Антипролиферативный эффект алклометазона проявляется вснижении гиперплазии ткани, котораяявляется характерной для псориаза.

Показания к применению

Дерматозы, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероиднымипрепаратами, у детей с шестого месяца жизни и взрослых, в т.ч. с локализациейна коже лица и в аногенитальной области:

- атопическийдерматит

- экзема, псориаз

- аллергический иконтактный дерматит, солнечный дерматит

- аллергические реакции на укусы насекомых

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Афлодерм в формекрема для наружного применения рекомендуется для терапии острых воспалительных заболеванийкожи, в т.ч. сопровождающихся развитием мокнутия, а также для терапиивоспаления кожи волосистой части головы.

Афлодерм крем равномерно наносят тонким слоем на пораженныеучастки кожи 2-3 раза в день. На участки с более плотной кожей (например,локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается,Афлодерм следует наносить чаще. Курс лечения определяется врачом, препаратможет применяться длительное время.

У детей и в периоддолечивания, возможно, использовать препарат один раз в сутки. Для профилактикирецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать ещенекоторое время после исчезновения всех симптомов.

Побочные действия

Побочные явления при наружном применении алклометазонаразвиваются редко и носят обратимый характер.

Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов (у1-2 % пациентов)

- реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснениеили сухость

кожи, а также раздражениеи сыпь в виде папул)

Крайне редко

- акнеподобныеизменения

- гипопигментация,потница, фолликулит

- стрии

- атрофия кожи

- гипертрихоз

- аллергическийконтактный дерматит

- вторичные инфекциикожи

В случае развития реакций гиперчувствительности или побочныхявлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Противопоказания

- гиперчувствительностьк алклометазону или к любому из компонентов

препарата

- туберкулез кожи

- кожные проявлениясифилиса

- ветряная оспа

- вирусные инфекции кожи

- кожные поствакцинальные реакции

- открытые раны, трофические язвы

- розацеа

- вульгарные угри

- детский возраст до 6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средстваминеизвестны.

Особые указания

Как и другие местные глюкокортикостероиды, препарат Афлодерм нельзя наносить на кожу в области глаз(из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на раневыеповерхности.

Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальнойили грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическоесредство.

Использование в педиатрии

Препарат Афлодерм можно использовать у детей с шестогомесяца жизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки ипеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, иповысить системную резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большаястепень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожныхпокровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Поэтому применение препарата должно проводиться подконтролем врача, непродолжительно и ограничиваться небольшим участком кожи.

Беременность и лактация

Применение препарата Афлодерм у беременных допускается вслучаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременнойпреобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должнобыть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные отератогенном эффекте отсутствуют.

Возможно применение препарата Афлодерм у кормящих матерей.Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата укормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железыдо кормления.

Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством и потенциально опасными механизмами

Данные о воздействии препарата Афлодерм на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 20 ги 40 г втубы алюминиевые с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающиеся полиэтиленовымколпачком со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту