Инструкция по применению Алопатин od Лекарственная форма Капли глазные 0.2 % Состав 1 мл раствора содержит активное вещество: олопатадина гидрохлорид 2.220 мг (эквивалентно 2.00 мг олопатадина) вспомогательные вещества: повидон бензалкония хлорид1 динатрия гидрофосфат безводный натрия дигидрофосфат дигидрат натрия хлорид натрия гидроксид вода для инъекций Фармакокинетика Системное всасывание олопатадина местного применения минимально и составляет от < 0,5 нг/мл до 1,3 нг/мл в плазме. Период полувыведения олопатадина составляет примерно 8-12 часов, выведение происходит через почки. Практически весь олопатадин (60-70% дозы) извлекается из мочи в виде активного вещества, и выводится через почки в виде двух метаболитов: монодезметила и N-оксида в низких концентрациях Так как олопатадин выделяется мочой в виде неизмененного активного вещества, нарушение почечной функции привносит изменения в фармококинетику олопатадина, при этом пик концентрации в плазме в 2,3 раза выше у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13,0 мл/мин.), по сравнению с концентрацией у здорового взрослого человека Побочные действия Побочные реакции, связанные с применением препаратов, приведены ниже. Частота определена как: очень часто (? 1/10) часто (? 1/100, < 1/10) нечасто ( ? 1/1 000, < 1/100) редко (?1/10 000, < 1/1 000) очень редко (< 1/10 000) Местные Часто: -\0009боль в глазу -\0009повышенная чувствительность глаз -\0009раздражение глаз -\0009сухость глаза Нечасто: -светобоязнь -дискомфорт в глазу ощущение инородного тела в глазу -затуманивание зрения -снижение остроты зрения -зуд глаза гиперемия глаз -выделения из глаз слезоточивость -блефароспазм -нарушения со стороны век зуд отек покраснение века конъюнктивы конъюнктивальные фоликулы гиперемия конъюнктивы -нарушения роговичного эпителия эрозия роговицы окрашивание роговицы -кератиты точечный кератит Системные Часто: -головная боль -утомление -вкусовые расстройства -сухость в носу Нечасто: -головокружение -риниты -гипестезия -контактный дерматит жжение кожи сухость кожи Неизвестные (не могут быть оценены из доступных данных) Побочные реакции выявленные при постмаркетинговом исследовании и которые не были обнаружены в предыдущих клинических исследованиях включают следующие: Местные: отек роговицы конъюнктивиты отек глаз мидриаз нарушения зрения корки по краю век Системные: гиперчувствительность одышка сонливость отек лица дерматит отек тошнота рвота гайморит общая слабость чувство тревоги Особенности продажи рецептурные Особые условия После местного применения Алопатина OD глазных капель возможно системное всасывание. При наличии признаков побочной реакции или гиперчувствительности необходимо прекратить приём препарата. Хлорид бензалкония, используемый в качестве консерванта для офтальмологических препаратов, может быть причиной точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. При длительном или частом применении глазных капель у пациентов с сухостью глаз или поражениями роговицы, из-за содержания в препарате хлорида бензалкония, лечение должно проводиться под наблюдением врача офтальмолога. Применение у пожилых Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов. Применение при почечной и печеночной недостаточности Препарат Алопатин OD капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Беременность Клинические данные по применению олопатадина у беременных женщин отсутствуют. Препарат Алопатин OD, капли глазные следует с осторожностью назначать беременным женщинам и только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Препарат не рекомендуется применять женщинам, кормящим грудью. Контактные линзы Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения. Показания аллергические коньюнктивиты Противопоказания - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата - детский возраст до 8 лет - период лактации Лекарственное взаимодействие При применении препарата Алопатина OD капли глазные совместно с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями не менее 5 минут.