Амигренин таблеткалар 100 мг № 6 - бағасы Сатпаев

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства Амигренин

Торговое название

Амигренин

Международное название

Суматриптан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества - суматриптана сукцината (в пересчете насуматриптан)

- 50 мг и 100 мг.

вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахармолочный), крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмалнатрия (примогель), магния стеарат

состав оболочки: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон), макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000),тальк, титана диоксид.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета. На поперечномразрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватымоттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомигренозное средство

Код АТХ N02CC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрьсуматриптан быстро абсорбируется. 70 % от максимальной сывороточнойконцентрации достигается через 45 минут. Средняя величина абсолютнойбиодоступности составляет 14 % вследствие пресистемного метаболизма и неполнойабсорбции. Степень связывания с белками плазмы крови невелика (14-21 %), времяполувыведения — 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана)выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты и ее глюкуронидногоконъюгата.

Фармакодинамика

Противомигренозное средство. Взаимодействует с5-гидрокситриптаминовыми рецепторами 1 типа, расположенными в гладкоймускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга, избирательно сужаетсосуды в системе сонных артерий, ингибирует активность тройничного нерва. Всеэто способствует снижению выраженности болевого синдрома при мигрени. Клинический эффект отмечается через 30 мин.

Показания к применению

- купирование острых приступов мигрени (с аурой и без нее).

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.Взрослым: разовая доза 50мг, в некоторых случаях 100 мг. Максимальная суточнаядоза 300 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приемапервой дозы препарата, то прием второй дозы для купирования этого же приступаназначать не следует. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем вновьвозобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов. Интервалмежду дозами составляет не менее 2-х часов.

Побочное действие

- снижение АД, преходящее повышение АД (наблюдается вскорепосле приема), брадикардия, сердцебиение, тахикардия (в т.ч. желудочковая)

- тошнота и рвота (чаще при приеме внутрь)

- головокружение, слабость (обычно слабо или умеренно выраженыи являются преходящими)

В отдельных случаях

- тяжелые нарушениясердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков), преходящие изменения ЭКГишемического типа, инфаркт миокарда

- эпилептические припадки (обычно при наличии в анамнезе эпилепсии)

- незначительное повышение активности "печеночных"трансаминаз, ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, ишемический колит

В единичных случаях –синдром Рейно Редко - сонливость, чувство усталости(чаще при приеме внутрь)

Очень редко - частичная потеря зрения (могут быть связаны ссамим приступом мигрени)

Иногда - диплопия, мелькание мушек перед глазами, нистагм,скотома, снижение остроты зрения

- аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница иэритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции

Прочие - миалгия, "приливы" крови к лицу

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость препарата

- ишемическая болезньсердца, стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч.в анамнезе), артериальная гипертензия (неконтролируемая)

- гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формымигрени

- окклюзионные заболевания периферических артерий инсультили преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе)

- почечная и/или печеночная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский возраст (до 12 лет), пожилой возраст (более 65лет)

- одновременное применение с эрготамином и его производными

С осторожностью - эпилепсия (в т.ч. любые состояния сосниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая),одновременный прием препаратов, ингибиторов МАО, и период до 14 дней после их отмены.

Лекарственные взаимодействия

Недопустим одновременный прием: средств, содержащихалкалоиды спорыньи; препаратов лития; ингибиторов обратного нейрональногозахвата серотонина; ингибиторов МАО.

Особые указания

Амигренин не следует применять с профилактической целью.

Перед назначением Амигренина пациентам с впервые выявленноймигренью или атипично протекающей, следует исключить другие потенциальноопасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных,страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящях нарушениймозгового кровообращения.

Не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеваниемсердца без предварительного обследования. Первые 2-3 приема препарата следуетпроводить под наблюдением врача (возможен спазм коронарных артерий).

У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам привведении суматриптана отмечается повышенный риск развития аллергических реакций(от кожных проявлений до анафилактического шока).

При отсутствии эффекта на введение первой дозы, следуетуточнить диагноз.

Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 летограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодымипациентами не наблюдается).

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку применение Амигренина может вызывать сонливость,следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдаетсякаких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.

В случае передозировки следует наблюдать больного в течение10 часов, проводя при необходимости симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Верофарм», Российская Федерация