Амоксил таблеткалар 500 мг № 20 Сатпаев

АМОКСИЛ

Торговое название

Амоксил

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки по 250 и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амоксициллина тригидрат, в пересчете наамоксициллин – 250 мг или 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, повидон,кальция стеарат.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенкомцвета, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Пенициллины широкого спектра действия

Код АТС J01C A04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин хорошо всасывается,достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа послеприема. Период полувыведения - 1,5 часа. Выводится из организма в неизмененномвиде почками (60–70 %).

Фармакодинамика

Амоксил – антибиотик широкого спектра действия из группыаминопенициллинов. Обладает бактерицидным действием, подавляя синтез клеточнойстенки чувствительных к препарату бактерий.

Активен в отношении таких микроорганизмов: грамположительныебактерии: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующихпенициллиназу), Streptococcus spp. (включая Streptococcus рneumoniae), Bacillusanthracis, Corynebacterium diphtheriae (большинство штаммов), Enterococcus faecalis;грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacterpylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis,Salmonella spp., Shigella spp.; анаэробные бактерии: Clostridium perfringens,Clostridium tetani, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующиепенициллиназу. Неактивен в отношении микобактерий, микоплазм, риккетсий,грибов, амеб, плазмодия, вирусов, а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp.(за исключением P. mirabilis).

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препаратумикроорганизмами, в том числе:

- инфекции органов дыхания

- инфекции пищеварительного тракта

- инфекции мочеполовой системы

- инфекции кожи и мягких тканей

- заболевания пищеварительного тракта, ассоциированные сHelicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)

Способ применения и дозы

Препарат принимают по назначению врача. Амоксил назначаютперорально (независимо от приема пищи). Режим дозирования препаратаустанавливается индивидуально, учитывая характеристики заболевания.

Стандартный режим дозирования для взрослых и детей старше 10лет при инфекциях легкой или средней степени тяжести: по 500 – 750 мг 2 раза всутки или по 375 – 500 мг 3 раза в сутки (минимальная разовая доза – 375 мг);для детей в возрасте 3 – 10 лет – по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 разав сутки (минимальная разовая доза – 250 мг).

При хронических заболеваниях, рецидивах, заболеванияхтяжелой степени взрослым препарат назначают по 0,75 – 1 г 3 раза в сутки; детям –60 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в1 прием в сочетании с 1 гпробенецида.

Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori Амоксилназначают в составе комплексной терапии по утвержденным международным схемам вдозе по 1 г2 раза в сутки.

Для взрослых максимальная суточная доза – 6 г, максимальная разовая – 3 г. Для детей максимальнаясуточная доза – 60 мг/кг.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Уровень клубочковой фильтрации, мл/минуту Доза > 30 Коррекция дозы не нужна 10–30 Максимальная доза – 500 мг 2 раза в сутки < 10 Максимальная доза – 500 мг в сутки

Дети в возрасте старше 3 лет с почечной недостаточностью (смассой тела до 40 кг):

Уровень клиренса креатинина, мл/минуту Доза > 30 Коррекция дозы не нужна 10–30 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Максимальная доза – 500 мг 2 раза в сутки. < 10 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Максимальная доза – 500 мг в сутки.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 2 - 3 днейпосле исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях легкой и среднейстепени тяжести препарат принимают в течение 5–7 дней. При инфекциях,вызванных бета-гемолитическим стрептококком, продолжительность лечения должнасоставлять не менее 10 дней.

Побочные действия

- сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, лихорадка

- тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, сухость во рту,нарушение вкуса

- вздутие живота, дискомфорт и боль в животе, колит (в т. ч.псевдомембранозный, геморрагический)

- черный «волосатый» язык

- умеренное повышение уровня ферментов печени

Редко - интерстициальный нефрит

- гемолитическая анемия, обратимая тромбоцитопения,эозинофилия, обратимая лейкопения (в т. ч. нейтропения, агранулоцитоз)

- увеличение протромбинового времени

- развитие суперинфекций, кандидоз слизистых оболочек,ложноположительные результаты при определении уровня глюкозы в моченеферментативными методами и при проведении тестов по определению уробилиногена

- общая слабость, тревога, беспокойство, бессонница, потерясознания, расстройства поведения, гиперкинезия, головокружение, головная боль

- у больных с нарушением функции почек возможны судороги

Очень редко

– мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона,токсический эпидермальный некролиз, гиперкератоз кожи, буллезный иэксфолиативный дерматит, экзема, энантема, анафилактический шок иангионевротический отек, сывороточная болезнь, васкулит

- гепатит, желтуха

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амоксициллина тригидратуи/или другим компонентам препарата, а также к другим антибиотикампенициллинового ряда. Пациентам с гиперчувствительностью к антибиотикамцефалоспоринового ряда следует учитывать вероятность перекрестной аллергии

- инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

- период лактации

- детский возраст до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении амоксициллина и пероральныхконтрацептивов снижается эффективность последних, а также существуетвероятность кровотечения. Усиливает всасывание дигоксина. Уменьшает клиренс иповышает токсичность метотрексата. Выведение амоксициллина из организма почкамизамедляется при одновременном применении с пробенецидом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном,ацетилсалициловой кислотой, индометацином, сульфинперазоном. Препараты, имеющиебактериостатический эффект (тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол), могутнейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрацииамоксициллина в крови за счет повышения его элиминации.

При одновременном применении с аллопуринолом возможноувеличение частоты аллергических реакций со стороны кожи.

Одновременный прием с антацидами уменьшает всасываниеамоксициллина.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимконтроль протромбинового времени, так как увеличивается вероятностькровотечения.

Появление диареи может уменьшать абсорбцию других препаратови уменьшать эффективность препарата Амоксил.

Амоксил может уменьшать концентрацию эстрадиола в мочебеременных.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие упациента гиперчувствительности к препаратам пенициллинового и цефалоспориновогоряда.

Длительное или повторное применение может привести кбыстрому росту резистентной микрофлоры, развитию суперинфекций.

Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта,сопровождающимися диареей и рвотой, не следует принимать пероральные формыамоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания.

Следует с осторожностью назначать Амоксил пациентам саллергическим диатезом и астмой в анамнезе. Также с осторожностью следуетназначать пациентам с вирусными инфекциями, острой лимфатической лейкемией всвязи с повышенным риском эритематозной кожной сыпи.

Высокие концентрации амоксициллина в моче могут бытьпричиной образования осадка препарата в катетере. Поэтому катетеры необходиморегулярно проверять.

У пациентов со сниженным диурезом, принимающих амоксициллин(преимущественно парентерально), существует возможность развития кристаллурии.При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточноеколичество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятностиобразования кристаллов амоксициллина.

У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов,поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.

В случае развития анафилактического шока и других серьезныхаллергических реакций необходимо внести соответствующие неотложные меры, такиекак искусственное дыхание, внутривенное введение эпинефрина, применениеантигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, дать кислород, подключить каппарату исскуственной вентиляции легких. Пациенты должны находиться поднаблюдением врача.

Беременность период лактации

Тератогенный эффект амоксициллина не выявлен. Однако принеобходимости применения препарата Амоксил во время беременности заранеенеобходимо провести оценку соотношения потенциального риска для плода иожидаемой пользы для женщины.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует с осторожностью принимать препарат лицам,управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи сриском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушениеводно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, применение энтеросорбентов(активированного угля), солевые слабительные, коррекция водно-электролитногобаланса, при необходимости применяют гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту