Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
АРТРА®
Торговое название
Артра®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
глюкозамина гидрохлорид
– 500 мг
хондроитин сульфат натрия
– 500 мг,
вспомогательные вещества: -
кальция фосфат двузамещенный,микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая,магния стеарат,
состав оболочки: гидроксипропил метилцеллюлоза, титана двуокись
(Е 171), триацетин.
Описание
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочнойоболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, сгравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечнойсистемы.
Код АТС М09AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме 25%.Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени,почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют вкостной и мышечной ткани.
Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде;частично с калом.
Т½ – 68 ч.Биодоступность хондроитин сульфата около 13%.
Фармакодинамика
Артра® стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин ихондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани,способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерациюткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матриксаи обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП иглюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительнымдействием.
Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасываетсяли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служитдополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулируетобразование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевойматрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активностигиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживаетвязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща иподавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которыерасщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания иуменьшает потребность в НПВП.
Показания к применению
остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день втечение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующихнедель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препаратане менее 6 месяцев.
Побочные действия
Редко
боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор
головокружение
кожные аллергические реакции
В отдельных случаях
нарушение сна
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
выраженное нарушение функции почек
детский возраст до 15 лет
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении возможно усиление действияантикоагулянтов и антиагрегантов.
Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действиеполусинтетических пенициллинов.
Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.
Особые указания
С осторожностью препарат назначают при кровотечениях или склонности к кровотечениям,бронхиальной астме, сахарном диабете.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 60, 100 или 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкойво флаконе полимерном белого цвета, укупоренном завинчивающейся крышкой из тогоже материала и предохранительным клапаном из фольги.
На флакон наклеивают этикетку, затягивают пленкой полиэтиленовойи вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре 10 – 30 0С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта