Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
АС-ТРОМБИН
Торговое название
АС-тромбин
Международное непатентованное название
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой по 50 мг,100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – кислота ацетилсалициловая 50 мг,100 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическаяцеллюлоза, тальк,
оболочка: пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлозыфталат, титана диоксид.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклойповерхностью, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключаягепарин).
Код АТС B01AC06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кишечнорастворимая оболочка не допускает абсорбцииацетилсалициловой кислоты в желудке. Макимальная концентрация препарата в кровиотмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь.Связывание сбелками плазмы крови составляет 80-85 %, степень связывания снижается до 50 %при увеличении дозы ацетилсалициловой кислоты. Распределяется в большинствотканей и жидкие среды организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируетсяв печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты, с последующейконъюгацией глицином или глюкуронидом. Выводится почками преимущественно в видесалициловой кислоты.
Фармакодинамика
Антиагрегант. Понижает свертываемость крови вследствиеуменьшения агрегации тромбоцитов за счет подавления синтеза в них тромбоксана А2.Применение препарата, начиная с дозы 50мг, приводит к длительному снижению на 90-95 % концентрации в сыворотке крови тромбоксанаА2 и его метаболитов.
Уменьшение содержания тромбоксана в тромбоцитах приводит кнеобратимому подавлению агрегации, несколько расширяет сосуды. Увеличиваетфибринолитическую активность плазмы, снижает концентрацию витаминК-зависимых факторов свертывания крови (II,VIII, IX, X).
Показания к применению
- первичная профилактика инфаркта миокарда (снижение рискаинфаркта миокарда
у больных с ишемическойболезнью сердца)
- вторичная профилактика инфаркта миокарда
- профилактика нарушений мозгового кровообращения поишемическому типу
- профилактика тромбозов и эмболий, в т.ч. у пациентов сповышенным риском их
возникновения (послеоперации на сердце и сосудах, аортокоронарного
шунтирования)
Способ применения и дозы
Внутрь по50-100 мг 1 раз в сутки. Дозировка препарата и длительность примененияустанавливаются врачом. Таблетки следует, принимать, не разжевывая, запиваянебольшим количеством жидкости.
Побочные действия
- головнаяболь, головокружение, обратимые нарушения зрения, шум в ушах
- бронхоспазм, кожнаясыпь, отек Квинке
- анемия, тромбоцитопения, лейкопения
- тошнота,рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного
тракта
- нарушениефункции почек, удлинение менструации
- усилениесимптомов застойной сердечной недостаточности
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте иеё производным
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта вфазе обострения
- повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови,гемофилия,
геморрагическиедиатезы
- портальная гипертензия, венозный застой
- гипотромбинемия, дефицит витамина К
- выраженные нарушения функции печени, почек
- «аспириновая» триада, «аспириновая» астма
- дефицитглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- беременность,период лактации
- детский иподростковый возраст до 18 лет
-расслаивающаяся аневризма аорты
- сердечнаянедостаточность
Лекарственные взаимодействия
АС- тромбин усиливаетдействие других нестероидных противовоспалительных средств, гепарина, непрямыхантикоагулянтов, ингибиторов агрегации тромбоцитов, урикозурических препаратов(пробеницид, сульфинпиразон), наркотических анальгетиков, пероральныхгипогликемизирующих средств, метотрексата. Одновременный прием сглюкокортикоидами повышает риск эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечноготракта. АС-тромбин ослабляет действие диуретиков, антигипертензивных средств, атакже противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты,повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови. Кофеин,противогистаминные препараты повышают риск побочных эффектов АС – тромбина.
Особые указания
С осторожностьюприменяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, при бронхиальной астме,эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из желудочно-кишечного тракта ванамнезе. При повышенной кровоточивости или при одновременном проведениипротивосвертывающей терапии, АС-тромбин даже в небольших дозах уменьшаетвыведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острогоприступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительнойтерапии и/или применении АС-тромбина в высоких дозах требуется регулярно проводитьанализ крови и исследовать кал на скрытую кровь.
Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
Требуется осторожность при применении препарата водителямтранспортных средств и людям, профессия которых, связана с повышеннойконцентрацией внимания.
Передозировка
Передозировка
маловероятна вследствие низкого содержанияацетилсалициловой кислоты в препарате.
Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание.
Лечение: провокациярвоты, назначение активированного угля и слабительных препаратов.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки,покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 50 мг, 100 мг, №10 в блистере, по 3блистера в картонной пачке синструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить всухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25оС.
Хранить внедоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска
из аптек
Без рецепта