Бетак таблеткалар 20 мг № 30 - бағасы Сатпаев

Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства Бетак Торговое название Бетак Международное непатентованное название Бетаксолол Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 20мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - бетаксолола гидрохлорид 20 мг вспомогательные вещества :целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магниястеарат Пленочное покрытие Опадри белый YO-B-28920:спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, тальк очищенный, лецитин, ксантановаякамедь, вода очищенная. Описание Таблетки круглой формы, с выпуклойповерхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской. Фармакотерапевтическая группа Кардиоселективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности АТС код С07АВ05 Фармакологические свойства Фармакокинетика После перорального приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность препарата составляет 90 %. Действие препарата начинается через 1-2ч после приема, длительность - 24 ч. Максимальнаяконцентрация (Cmax) достигает через 2-4 ч. Антигипертензивный эффект наступает через 2-5 дней. Равновесие в плазме достигается через 5-7 дней, при назначении препарата по схеме один раз в день. Препарат связывается с белкеми плазмы на 50 %. Объем распределения - от 4.9 до 9.8 л/кг. Незначительно проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, незначительно выделяется с грудным молоком. Период полувыведения (Т1/2) составляет 14-22 ч. 80% принятой дозы выводится с мочой, около 15% выводится в неизменном виде, остальная часть - в виде неактивных метаболитов. Т1/2 при нарушении функции печени удлиняется на 33%, при нарушении функции почек примерно удваивается (необходимо снижение доз ). Фаомакодинамика Кардиоселективный β1-адреноблокатор без внутреннейсимпатомиметической активности. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие, обладает незначительным мембраностабилизирующим действием. Блокирует бета1 – адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ и внутриклеточный ток Са2+. Урежает частоту сердечных сокращений, угнетает проводимость и возбудимость , снижает сократимость миокарда. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема кровотока, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин - ангиотензиновой системы, чувствительности барорецепторов дуги аорты. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяже- ния мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы , увеличенного содержания цАМФ , артериальнойгипертензии), уменьшением скорости возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атрио –вентрикулярногопроведения. Показания к применению - артериальная гипертензия (для снижения АД и снижения риска сердечно-сосудистой, и коронарной смерти - ишемическая болезнь сердца - хроническаясердечная недостаточность с нарушениемсистолической функции левого желудочка (2-4 функциональные классы), в качествевспомогательной терапии к основному лечению сердечной недостаточности - поддерживающее лечение послеострой фазы инфаркта миокарда (для снижения смертности и частоты повторного инфаркта) - нарушения сердечного ритма, в т.ч. наджелудочковая тахикардия, а также для частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах - функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровож- даемые тахикардией Способ применения и дозы Таблетки для приема внутрь. Независимо от приема пищи. Начинают лечение с начальной дозы 5-10 мг 1 раз в сутки, при необходимости через 7-14 дней – 20 мг. У пожилых пациентов начальная доза составляет 5 мг. У больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе (гемодиализе или перитонеальном), начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости черезкаждые 7-14 дней ее увеличивают на 5 мг, максимально до 20 мг. При печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется, норекомендуется наблюдение в стационаре вначале лечения. Гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес. Побочные действия - брадикардия, ощущение сердцебиения, атриовентрикулярная блокада 1 степени, отеки, боли в области сердца, нарушения проводимости, аритмии, развитие (усугубление) хронической сердечности недостаточности, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма - утомляемость, головокружение, головнаяболь, слабость, сонливость или бессонница, «кошмарные» сновидения, депрессия, беспокойства, спутанностьсознания, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающих» хромотой и синдромом Рейно), тремор - нарушение зрения, уменьшение секрециислезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит; - тошнота, рвота, боли в области живота,запор, диарея, сухость во рту, транзиторные изменения показателей функции печени, изменения вкуса - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов, уровня билирубина - одышка при физической нагрузке, заложенность носа, затруднение дыхания, при назначении высоких дозах – ларинго - и бронхоспазм - гипергликемия (у больныхинсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреодное состояние; - кожная сыпь, повышение потоотделения,фотосенсибилизация; - боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления). Противопоказания - атриовентрикулярная блокада 2-3 степени; - хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации (отек легких, синдром гипоперфузии, гипотензия) - продолжающая, илипериодическая инотропная терапия, направленная на стимуляцию бета – адренорецепторов - клиническая значимая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращенийменее 40/мин); - кардиогенный шок; - стенокардия Принцметала; - кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); - период лактации; - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы(МАО); - синдром слабости синусового узла; - выраженные нарушения периферического кровообращения; - повышенная чувствительность к препарату, или другим бета - адреноблокаторам. Лекарственные взаимодействия Аллергены, используемые для иммунотерапии,или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелыхсистемных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих Бетак. Йодсодержащие рентгеноконтрастные средствадля в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций. Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятностьснижения артериального давления. Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии. Снижает клиренслидокаина, ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышеннымклиренсом теофиллина под влиянием курения. Гипотензивныйэффект ослабляют нестероидные противоспалительные средства, глюкокортикостероиды и эстрогены. Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические препараты повышают риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению артериального давления. Диуретики, клонидин, симпатолитики,гидралазин и другие гипотензивные препараты могут привести к чрезмерномуснижению артериального давления. Удлиняет действие миорелаксантов иантикоагулянтный эффект кумаринов. Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение центральной нервной системы. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Бетак должен составлять не менее 14 дней. Особые указания С осторожностью следует применять препарат при феохромоцитоме. В случае необходимости проведения планового хирургическоголечения отмену препарата проводят за 48ч до начала общей анестезии. Следует учитывать возможность развитиясердечной недостаточности в первые дни лечения препаратом Бетак у пациентов с соответствующейпредрасположенностью. Бетак может маскировать симптомы гипогликемии (например,тахикардию), поэтому, при применение его у больных сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат Бетак применяют под контролем частоты сердечных сокращений. При развитии брадикардии дозу снижают или препарат отменяют. При прекращении терапии препаратом Бетак рекомендуется постепенное снижение дозы (на 5 мг каждые 3-4 дня)втечение 1-2 недель, во избежаниевозникновения синдрома отмены. Не рекомендуется применение препарата удетей. Применение во время беременности и грудноговскармливания Применение при беременности и лактациивозможно в том случае, если польза дляматери превышает возможный риск для плода. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Учитывая побочные действия препарата,следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другимимеханизмами требующими, повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, обморок, сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При артериальной гипотензии, если нет признаков отека легких, рекомендуется в/в капельная инфузия плазмозаменителей, при неэффективности – адреналин, допамин, добутамин. Для устранениябрадикардии назначают атропин. В случае острой сердечной недостаточности терапию немедленно дополняют препаратами дигиталиса, диуретиками, кислородом. Бронхоспазм устраняет β2 – агонистами. Возможна дополнительная терапия аминофиллином. При атриовентрикулярной блокаде показано в/в введение атропина, алупента или адреналина,временный кардиостимулятор, при судорогах диазепам. Специфического антидота нет. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурной упаковке вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат по истечение срокагодности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель «Медокеми Лтд», Кипр