Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Цитрамон-Боримед Торговое название Цитрамон-Боримед Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активные вещества: ацетилсалициловой кислоты в пересчёте на100 % вещество 220.0, парацетамола впересчёте на 100 % вещество 200.0,кофеинав пересчёте на 100 % вещество 27.0, вспомогательные вещества: какао-порошок, кислота лимонная,крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая. Описание Таблетки светло-коричневого цвета с белыми вкраплениями, с запахом какао, с плоской поверхностью, риской и фаской. Фармакотерапевтическая группа Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками. Код АТС N02BA71 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь все входящие в состав препаратакомпоненты быстро и достаточно полно абсорбируются. Кофеин увеличиваетбиодоступность парацетамола и ацетилсалициловой кислоты. Во время абсорбции кофеини ацетилсалициловая кислота подвергаются интенсивной биотрансформации собразованием активных метаболитов: салициловой кислоты, теофиллина ипараксантина. Максимальная концентрация всех компонентов в плазме кровидостигается через 0,3-1,0 ч. В плазме около 80% салициловой кислоты и 10-15% парацетамоланаходятся в связанном с альбуминами состоянии. Компоненты препарата легкопроникают во все ткани и жидкости организма. В тканях головного мозгасалицилаты обнаруживаются в небольших количествах, тогда как уровнипарацетамола и кофеина сопоставимы с плазменными. Все компоненты быстро проходятчерез плаценту, поступают в грудное молоко. Метаболизм компонентов препарата протекает в печени. Изсалициловой кислоты образуется 4 неактивных метаболита, парацетамол образует 2неактивных метаболита (75% всего количества) и N-ацетил-бензиминохинон (N-АБИ, до25%). Кофеин образует 7 неактивных метаболитов. Продукты метаболизма экскретируются почками в неизмененномвиде 60% салицилатов, 10% кофеина и 5% парацетамола и в виде метаболитов. Период полуэлиминации всех компонентов составляет 2-4,5 часов.При повышении дозы наблюдается замедление элиминации ацетилсалициловой кислотыпо сравнению с другими компонентами до 15 часов. У курящих лиц наблюдаетсяускорение элиминации кофеина по сравнению с другими компонентами цитрамона. Фармакодинамика Цитрамон-Боримед, являясь комбинированным препаратом,оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с нарушением продукциипростагландинов, а также блокированием пуриновых A1 и А2А-рецепторов. Цитрамон-Боримед устраняет боли слабой и среднейинтенсивности, носящие соматический характер: боли в мышцах, суставах,сухожилиях, нервных стволах, головную и зубную боль. При висцеральных болях(воспаления внутренних органов, почечная и печеночная колики) уступаетопиоидным анальгетикам. Цитрамон-Боримед снижает повышенную температуру тела, невлияет на нормальную температуру тела. Показания к применению - болевой синдром слабой и средней интенсивности (в томчисле головная боль, мигрень, зубная боль, боли при остеоартрозе, артрите,меналгия, альгодисменорея, люмбаго, ишиас, остеохондроз, невралгия, миалгия) - лихорадочный синдром при острых инфекционных, инфекционно-воспалительныхзаболеваниях Способ применения и дозы Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи илисразу после еды. Взрослым и детям старше 15 лет назначают в дозе 1 таблетка2-3 раза в день. Перерыв между приемами препарата должен составлять не менее6-8 часов. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза –4 таблетки. В качестве жаропонижающего средства назначают притемпературе тела более 38,5°С (у пациентов с фебрильными судорогами в анамнезе– при температуре более 37,5°С) в дозе 1-2 таблетки. Продолжительность применения как болеутоляющего средства недолжна превышать 5 дней, в качестве жаропонижающего средства – не более 3 дней. Побочные действия - тошнота, анорексия, гастралгия, эрозивно-язвенныепоражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение - аллергические реакции, кожная сыпь, ангионевротическийотек - «аспириновая» астма и «аспириновая» триада (синдромФернон-Видаля) - интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротическийсиндром, почечная недостаточность - тромбоцитопения, анемия, лейкопения - острая жировая дистрофия печени, токсический гепатит, синдромРейе, печеночная недостаточность - усиление тяжести сердечной недостаточности, манифестацияскрыто протекающих форм хронической сердечной недостаточности - беспокойство, возбуждение, бессонница, головокружение,головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение остроты слуха,асептический менингит - тахикардия, аритмия, повышение АД - головная боль привыкания после отмены препарата на фонепредшествующего длительного применения - тератогенное действие Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения - желудочно-кишечное кровотечение - «аспириновая» астма и «аспириновая» триада - геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда,тромбоцитопеническая пурпура, телеангиоэктазии), гипопротромбинемия, гемофилия - расслаивающая аневризма аорты - портальная гипертензия - дефицит витамина К - прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более - почечная и печеночная недостаточность - беременность и период лактации - подагра и подагрический артрит - детский возраст до 15 лет в сочетании с гипертермией нафоне вирусных заболеваний - артериальная гипертензия III степени - органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в томчисле атеросклероз) - повышенная возбудимость, нарушения сна - глаукома Лекарственные взаимодействия При одновременном применении усиливает токсичностьметотрексата, вальпроевой кислоты, барбитуровых препаратов, эффекты наркотическиханальгетиков, пероральных противодиабетических препаратов, сульфаниламидныхсредств, ко-тримоксазола, трийодтиронина, дигоксина. Комбинированные оральные контрацептивы, фенитоин, алкоголь,барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессантыувеличивают риск гепатотоксического действия входящего в состав препаратапарацетамола. Макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин),препараты интерферона и противогрибковые средства (кетоконазол, флуконазол)замедляют метаболизм компонентов препарата и повышают их концентрацию в плазме. Повышает риск кровотечений при одновременном применении снепрямыми антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов,тромболитическими средствами. Ослабляет эффекты гипотензивных средств из группы ингибиторовАПФ, петлевых и калийсберегающих диуретиков. Глюкокортикостероиды усиливают токсическое действие компонентовпрепарата на слизистую желудка, снижают концентрацию ацетилсалициловой кислоты вплазме крови. При одновременном применении с b2-адреномиметиками ввысоких дозах (салметерол, сальбутамол, фенотерол) увеличивает риск развитиягипокалиемии. При одновременном применении с теофиллином, аминофиллиномнаблюдается увеличение их концентрации в плазме крови и возрастание риска интоксикации. Увеличивает концентрацию ионов лития в плазме. Ослабляет действие урикозурических средств. Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистуюоболочку желудочно-кишечного тракта. Особые указания Использование в педиатрии При использовании цитрамона у детей младше 15 лет сгипертермией (лихорадкой) в сочетании с вирусной инфекцией или ОРЗ высок рискразвития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени)вследствие наличия в составе лекарственного средства ацетилсалициловой кислоты.Применение Цитрамона-Боримед у данной группы пациентов противопоказано. Использование в период хирургических вмешательств За 5-7 суток до планируемого хирургического вмешательстванеобходимо прекратить прием цитрамона для уменьшения риска развитиякровотечения в ходе операции и послеоперационном периоде. Использование у лиц с патологией бронхолегочной системы У пациентов с бронхиальной астмой, полипозом носа и присенной лихорадке применение цитрамона может спровоцировать обострениезаболевания. Влияние на лабораторные показатели Во время лечения цитрамоном возможно повышение уровняглюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемическогопрофиля. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При приеме внутрь в высоких дозах входящий в составцитрамона кофеин затрудняет концентрацию внимания и увеличивает числооператорских ошибок при выполнении работ, сопряженных с необходимостьюконцентрации внимания. Передозировка Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительностьприменения! Симптомы: при легкой интоксикации: тошнота, рвота, боли вжелудке, головокружение, звон в ушах - при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость,коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Лечение: промывание желудка с использованием активированногоугля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ –введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, чтоусиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи. Форма выпуска иупаковка 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Контурныебезъячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в групповую упаковку. Условия хранения Хранить сухом, защищенномот света месте, при температуре не выше +25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта