Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Дилтиазем Ланнахер
Торговое название
Дилтиазем Ланнахер
Международное непатентованное название
Дилтиазем
Лекарственная форма
таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – дилтиаземагидрохлорид 90 мг или 180 мг,
вспомогательныевещества: лактозы моногидрат, полиэтилакрилат- полиметилакрилат, сополимер кислотыметакриловой, полиэтилакрилат-полиметилакрилат-триметиламмония метилметакрилатагидрохлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, макрогол 6000,титана диоксид, тальк, полиакрилат.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой белого цвета, без делительной риски.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы «медленных» кальциевых каналовселективные с прямым влиянием на кардиомиоциты
Код АТС C08DB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь активное вещество препарата хорошовсасывается в желудочно-кишечном тракте, связывание с белками плазмы составляет80%. Подвергается биотрансформации при «первом прохождении» через печень. Препарат выводится в виде метаболитовпреимущественно с мочой и желчью, 2-4%выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Дилитиазем Ланнахер из группы блокаторов кальциевых каналов. Путемснижения внутриклеточного содержания ионов кальция в кардиомиоцитах и клеткахгладкой мускулатуры кровеносных сосудов оказывает антиангинальный,антигипертензивный и антиаритмический эффект, уменьшает сократимость миокарда,замедлят атриовентрикулярнуюпроводимость, уменьшает частоту сердечных сокращений. Снижает потребностьмиокарда в кислороде, вызывает расширение коронарных артерий, увеличиваеткоронарный кровоток, снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий иобщее периферическое сосудистое сопротивление, улучшает доставку кислорода кмиокарду.
Показания к применению
-лечение артериальной гипертензии
-профилактика и лечение приступов стенокардии (в том числе,стенокардии Принцметала)
-профилактика приступов наджелудочковых аритмий(пароксизмальная тахикардия, мерцание или трепетание предсердий, экстрасистолия).
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать перед едой, не разжевывая изапивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливаютиндивидуально.
Обычно назначают в суточной дозе 180-360 мг, разделенной на2 приема. Максимальная суточная доза составляет 360 мг. При переходе надлительную поддерживающую терапию доза препарата может быть уменьшена до 180 мгодин раз в сутки, утром.
Побочные действия
Препарат Дилтиазем Ланнахер обычно хорошо переносится, вредких случаях возможны побочные эффекты
- головная боль, головокружение
- повышенная утомляемость, расстройства сна
- отеки нижних конечностей
- сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм, изжога,возможно временное повышение активности печеночных трансаминаз
- гиперплазия слизистой десен (при длительном применении)
- аллергическиереакции в виде кожных высыпаний, зуда, экзантемы
-брадикардия, артериальная гипотензия, нарушенияатриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности(крайне редко, при приеме больших доз).
Противопоказания
-повышенная чувствительность к производным бензотиазепина
-выраженная брадикардия
-синдром слабости синусового узла
-кардиогенный шок
-атриовентрикулярная блокада II и III степени (заисключением пациентов с кардиостимулятором)
-синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта
-артериальная гипотензия
-острая сердечная недостаточность, хроническая сердечнаянедостаточность II Б - III стадии
-выраженные нарушения функции печени и почек
-беременность и период лактации
-возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме препарата Дилтиазем Ланнахер сантигипертензивными средствами отмечается усиление гипотензивного действия.
При одновременном приеме дилтиазема и дигоксина возможноповышение концентрации дигоксина в крови. При одновременном приеме препаратаДилтиазем Ланнахер с антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами,сердечными гликозидами возможно развитие брадикардии, нарушениеатриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечнойнедостаточности.
Циметидин ослабляет процесс биотрансформации дилтиазема впечени, замедляет его элиминацию, увеличивая продолжительность действияпрепарата Дилтиазем Ланнахер.
При одновременном приеме препарата Дилтиазем Ланнахер скарбамазепином, хинидином, циклоспорином и теофиллином возможно усилениетоксичного действия последних вследствие угнетающего действия дилтиазема нацитохром Р-450.
Особые указания
С осторожностью назначать пациентам, склонным к брадикардии,при склонности к артериальной гипотензии, при нарушении внутрижелудочковойпроводимости, пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени ипочек. Во время приема препарата Дилтиазем Ланнахер не рекомендуетсяупотребление спиртных напитков.
Беременность и лактация противопоказание к назначению дилтиазема.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами применениедилтиазема может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокойскорости психических и физических реакций (например, управление транспортнымисредствами, механизмами, работа на высоте и т.п.).
Передозировка
Симптомы: брадикардия, нарушения атриовентрикулярнойпроводимости, артериальная гипотензия.
Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки.Необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, дальнейшее лечениесимптоматическое. При необходимости рекомендуется назначить атропин,изопротеренол, допамин или добутамин, а также, при выраженных нарушенияхпроводимости, возможно применение электрокардиостимуляции.
Форма выпуска иупаковка
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, по 90 мг, 20штук вместе с инструкцией в упаковке.
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, по 180 мг, 30штук вместе с инструкцией в упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
36 месяцев
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«G.L. Pharmа GmbH.», Lannach, Австрия