Элевит Пронаталь таблеткалар № 100 Сатпаев

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭЛЕВИТ® ПРОНАТАЛЬ

Торговое название

Элевит® Пронаталь

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: витамин А – 3600 МЕ, витамин В1 – 1,6 мг,витамин В2 – 1,8 мг, никотинамид – 19 мг, кальция пантотенат – 10 мг, витамин В6– 2,6 мг, биотин – 0,2 мг, кислота фолиевая – 0,8 мг, витамин В12 – 4 мкг, витаминС – 100 мг, витамин D3 – 500 МЕ, витамин Е – 15 мг, кальций – 125 мг, медь – 1мг, железо – 60 мг, магний – 100 мг, марганец – 1 мг, фосфор – 125 мг, цинк –7,5 мг;

Кальций в форме кальция фосфата, кальция пантотената,кальция аскорбата дигидрата

Магний в форме магния фосфата, магния стеарата, магнияоксида

Фосфор в форме кальция фосфата, магния фосфата

Железо в форме железа фумарата

Цинк в форме цинка сульфата

Медь в форме меди сульфата

Марганец в форме марганца сульфата

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол,этилцеллюлозная водная дисперсия, макрогол 6000, макрогол 400, прецирол Ато 5,желатин, целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, крахмала натрия гликолат,магния стеарат, повидон К90, повидон К30, гипромеллоза, тальк, титана диоксид(Е171), железа оксид желтый (Е172).

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой,серовато-желтого цвета с риской для разламывания на одной стороне таблетки,запах отсутствует или едва обнаруживается.

Фармакотерапевтическаягруппа

Поливитаминыс минеральными веществами

АТСкод А11АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Элевит® Пронаталь является совокупнымдействием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических наблюдений непредставляется возможным: все вместе компоненты не могут быть прослежены спомощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика

Элевит® Пронаталь представляет собой мультивитаминный/мультиминеральныйпрепарат, содержащий витамины в комбинации с минералами и микроэлементами,разработанный специально для обеспечения адекватного поступления микроэлементови витаминов как для плода, так и для беременной.

Витамины являютсяважными питательными веществами. Они необходимы для нормального развитияи роста плода и ребенка, для метаболизма и синтеза углеводов, энергии, липидов, нуклеиновых кислот и белков, атак же для синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов.

Мультивитаминные/мультиминеральные препараты предназначеныдля предупреждения и коррекции дефицита питательных веществ. Беременность илактация являются периодами повышенной потребности в питательных веществах, исоответственно, существует повышенный риск возникновения дефицита питательныхвеществ как для матери, так и для ребенка. Особенно во время беременностидефицит питательных веществ представляетсобой большой риск для здоровья, так как может повлиять на нормальное развитие плода.В период перед беременностью и во время беременности Элевит® Пронаталь восполняетпотребности в витаминах и микроэлементах, необходимых для нормального течениябеременности. Для снижения риска развития врожденных пороков, включая дефектынервной системы рекомендуется принимать добавки с фолиевой кислотой или мультивитамины,содержащие фолиевую кислоту. Дефекты нервной системы развиваются в первыенедели после зачатия, в период, когда беременность еще не выявлена, таким образомдополнительное применение фолиевой кислоты необходимо на стадии планирования беременности.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков,липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистыхоболочек, а также органа зрения.

Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствуетнормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в томчисле клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функциикостей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальномуфункционированию нервной системы.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствуетнормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов,которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуютснижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активныхвеществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена,свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительныереакции.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальцияи фосфора в организме беременной. При его недостатке у детей возникает рахит, ау взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).

Витамин Е является природным антиоксидантом. Он предотвращаетповышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическоекровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе ростаклеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостатоквитамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствуетусвоению белка.

Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров,белков и углеводов.

Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз.

Никотинамид принимает участие вокислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода ифосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани,свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных игладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, атакже принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует впереносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременнойженщины, особенно в период II-го и III-го триместров.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей изубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Марганец содействует правильной минерализации костей.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обменажелеза.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода ирегенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин,снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.

Показания к применению

- профилактика и лечение гиповитаминоза, авитаминоза,недостатка минеральных веществ и микроэлементов во время планирования беременности,в течение беременности, после родов и в период грудного вскармливания

- снижение риска развития дефектов нервной трубки и другихврожденных пороков, особенно в тех случаях, когда прием препарата начат вовремя планирования беременности

- профилактика железодефицитной анемии и анемии, связанной сдефицитом фолиевой кислоты

- уменьшение тошноты и рвоты на ранних стадиях беременности,особенно в тех случаях, когда прием препарата начат во время планированиябеременности

Способ применения и дозы

Препаратпринимают по одной таблетке в день с небольшим количеством воды во время еды. Вслучае утреннего недомогания таблетку следует принимать в полдень или вечером.

Препарат рекомендуется применять до планируемойбеременности, в течение беременности и в период грудного вскармливания.

Перед началом приема препарата следует обязательнопроконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Перечисленные побочные действия препарата основаны на спонтанныхотчетах. В целом препарат переносится хорошо.

В редких случаях:

желудочно-кишечные расстройства – дискомфорт в областиживота, запоры, вздутие живота, рвота, диарея и тошнота

В единичных случаях:

аллергические реакции – крапивница, припухлость лица, появлениехрипов, покраснение кожи, сыпь, пузыри и шок.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата

- гипервитаминоз А или D

- выраженная почечная недостаточность

- гиперкальциемия

- выраженная гиперкальциурия

- нарушения обмена железа и меди

Лекарственные взаимодействия

Неотмечено каких-либо специфических взаимодействий при приеме рекомендованных дозпрепарата.

Различные возможные взаимодействия описываются в литературе длякаждого отдельного компонента, таким образом, женщины, получающие какое-либо другоелечение, должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Особые указания

Рекомендуемаядоза препарата не должна быть превышена, поскольку очень высокие дозы некоторыхингредиентов препарата, в частности витамина А, витамина D, железа и меди можетиметь неблагоприятное воздействие на организм.

Пациенты, принимающие другие витамины/поливитамины илиполучающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачомперед применением препарата.

Препарат нельзя применять при приеме других препаратов,включая пищевые добавки/напитки, содержащие витамин А, синтетические изомеры изотрентиноина и этритината, илибета-каротин, поскольку высокие дозы перечисленных компонентов могутиметь неблагоприятное воздействие на плод и вызвать гипервитаминоз А.

Препарат должен применяться с особой осторожностью приприеме других препаратов, включая пищевые добавки/напитки, содержащие витамин Dмогут вызвать гипервитаминоз D.

Лекарственный препарат содержит лактозу и маннитол вкачестве вспомогательных веществ. Не следует принимать больным с редкойврожденной непереносимостью галактозы, отсутствием Lapp-лактазы, нарушением всасыванияглюкозы и галактозы.

Наличие впрепарате рибофлавина может вызвать окрашивание мочи в желтый цвет, чтосовершенно безвредно. Наличие в препарате железа может вызвать окрашиваниекаловых масс в черный цвет, что совершенно безвредно и не имеет никакойклинической значимости.

При появлении аллергических реакций, следует прекратитьприем препарата и проконсультироваться с врачом.

Информация для больных диабетом

Препарат не содержит сахарозу, следовательно, можетприменяться у больных сахарным диабетом.

Беременностьи период лактации

Препарат применяется во время беременности и кормлениягрудью; однако рекомендованная ежедневная доза не должна превышаться. Как и приприеме других препаратов следуетобязательно проконсультироваться с врачом перед началом приема.

Беременность

Посколькудоза витамина А, превышающая 10000 МЕ в день имеет тератогенный эффект приприеме в 1 триместре беременности Элевит® Пронаталь нельзя назначать одновременно с другими препаратами,содержащими витамин А, синтетические изомеры изотрентиноина и этритината, илибета-каротин.

Хроническаяпередозировка витамина D имеет неблагоприятное воздействие на плод. Длябеременных женщин Институтом Медицины (США) установлен максимально допустимыйуровень витамина D, равный 50 мкг (2000 МЕ), который рассматривается как безопасный.Препарат Элевит® Пронаталь содержит 200-600 МЕ/табл (5-12,5 мкг/табл).

Лактация

Постоянная передозировка витамина D может иметь неблагоприятноевоздействие на новорожденного.

Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко. Этонеобходимо учитывать, если ребенок получает какие-либо соответствующие добавки.

Для кормящих женщин Институтом Медицины (США) установленмаксимально допустимый уровень витамина D в количестве 50 мкг (2000 МЕ) в день,как безопасный. Препарат Элевит® Пронаталь содержит 200-600 МЕ/табл. (5-12,5мкг/табл).

Влияние на способность к вождению автомашины и управлениюсложными механизмами

Не выявлено.

Передозировка

Приемрекомендованных доз препарата не вызывает передозировку.

Передозировкав большинстве случаях вызвана сопутствующим приемом других витаминов илиполивитаминов в высоких дозах. Острая или хроническая передозировка можетвызвать гипервитаминоз А, гипервитаминоз D и гиперкальциемию, а такжеинтоксикацию железом и медью.

Неспецифическиесимптомы острой передозировки: внезапное начало головных болей, спутанностьсознания, нарушения в системе пищеварения - тошнота, рвота, диарея.

Лечение:необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Лечениесимптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3, 10 блистеров с инструкциейпо применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта