Флемоклав Солютаб таблеткалар 500 мг/125 мг № 20 - бағасы Сатпаев

Флемоклав Солютаб®

Торговое название

Флемоклав Солютаб®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг + 31,25 мг,250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину)

145.70

(125.00 )

291.40

(250.00 )

582.80

(500.00)

калия клавуланата разбавленного (эквивалентно кислоте клавулановой)**

37.20

(31.25 )

74.50

(62.50 )

148.90

(125.00 )

вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин,магния стеарат.

Описание

Таблетки продолговатой формы, сдвояковыпуклой поверхностью, от белого до желтого цвета с точечнымивкраплениями коричневого цвета, с маркировкой «421» (для дозировки 125 мг+31.25мг), «422» (для дозировки 250 мг+62.5мг), «424» (для дозировки 500 мг +125 мг) и изображением логотипа фирмы.

Фармакотерапевтическая группа

Пенициллины в комбинации с ингибиторамибета-лактамаз.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность амоксициллинадостигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация вплазме крови отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёмаоднократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняяконцентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3мг/л. Связывание сбелками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллинпроникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает вгрудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10%от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы внеизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью.Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почексоставляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатининав пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами.Препарат выводится при гемодиализе.

Абсолютная биодоступность клавулановойкислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи.Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1 – 2 часа после приема. Послеприема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты)средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/лчерез 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникаетчерез плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоконет.

Клавуланат метаболизируется в печени(50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренссоставляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почексоставляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 - 70мл/мин - 2.6 часа, а при анурии – в пределах 3 – 4 часов. Препарат выводитсяпри гемодиализе.

Фармакодинамика

Флемоклав Солютаб® -антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина иклавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действуетбактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношенииграмположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы,продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислотаподавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношениибета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratiaspp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью кпенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, чтопредупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влияниембета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав® проявляетактивность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcuspyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus(включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis(включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacteriumspp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes

Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridiumspp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichiacoli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica,Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseriagonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующиебета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis,Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni,Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori

Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroidesspp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующиебета-лактамазы).

Показания к применению

- синусит, фарингит, тонзиллит, острыйсредний отит, бронхит, пневмония

- пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит,гонорея, эндометрит, цервицит

- перитонит, энтероколит, брюшной тиф,холангит, холецистит

- рожа, импетиго, втирично инфицированныедерматозы

- лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма(боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство

- менингит

- сепсис

- профилактика эндокардита

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Таблетку проглатываютцеликом, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды(минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит оттяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препаратназначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих ихронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и5-7.5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2раза/сутки. Непосредственно перед употреблением, таблетку растворить в 30 млводы и тщательно размешать.

Длядетей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточнаядоза составляет 20-30 мг амоксициллина и5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелыхинфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мгамоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Пациенты с нарушенной функцией почек

У пациентов с почечной недостаточностьювыведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Взависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая доза ФлемоклаваСолютаб (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать следующихколичеств:

Скорость клубочковой фильтрации

Взрослые

Дети

10-30 мл/мин

0,5 г 2 раза/сут

15 мг/кг 2 раза/сут

< 10 мл/мин

0,5 г в день

15 мг/кг в день

Гемодиализ

0,5 г в день и 0,5 г во время и после диализа

15 мг/кг в день и 15 мг/кг во время и после диализа

Пациенты с нарушением функции печени

Сочетание амоксициллина/клавулановойкислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени.Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе

- крапивница, экзантема

Редко

- лейкопения, тромбоцитопения,гемолитическая анемия

- холестатическая желтуха, гепатит

- ангионевротический отек

- васкулит

- удлинение протромбинового времени

- интерстициальный нефрит

Единичные случаи

-анафилактический шок

- псевдомембранозный колит

- мультиформная эритема

- эксфолиативный дерматит

Противопоказания

- повышенная чувствительность камоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам

- гиперчувствительность к другимбета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины.

- желтуха или дисфункция печени при приемеамоксициллина/клавуланата в анамнезе

- инфекционный мононуклеозом

- лимфолейкоз

- беременность и период лактации

- детский возраст до 3 мес

Лекарственные взаимодействия

Антациды, глюкозамин, слабительныелекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию;аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Флемоклава.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч.аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказываютсинергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды,хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Флемоклав повышает эффективность непрямыхантикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К ипротромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимоследить за показателями свертываемости крови.

Препарат уменьшает эффективностьпероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизмакоторых образуется парааминобензойная кислота, что повышает риск развитиякровотечений \"прорыва\".

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другиелекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрациюамоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковойфильтрации).

При совместном приеме с аллопуриноломповышается риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться сдисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина идигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Особые указания

Как и в случае использования другихпенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибковогоили бактериального генеза (в частности – кандидоз), особенно у пациентов схроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препаратаотменяют и/или подбирают подходящую терапию.

У пациентов с нарушениями функции почекдозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печеникомбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностьюи под постоянным медицинским контролем.

Редко отмечается увеличение протромбиновоговремени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должныназначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.

Неферментные методы определения сахарамочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо проводитьконтроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея свозможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: активированный уголь, поддержкаводно-электролитного баланса. При судорогах назначают диазепам. В случаетяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки (для каждой дозировки) вконтурную ячейковую упаковку из полиамидной и поливинилхлоридной пленки, ламинированнуюс двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом.

По 5 контурных упаковок вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту