Флемоклав Солютаб таблеткалар 875 мг/125 мг № 20 - бағасы Сатпаев

Флемоклав Солютаб®

Торговое название

Флемоклав Солютаб®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата

- 875 мг; клавулановаякислота в виде калия клавуланата - 125мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая,целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный,сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки диспергируемые, от белого до желтоватого цвета,продолговатой формы с маркировкой «GBR425» и графической частью логотипафирмы. Допускаются коричневые точечные пятна

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты в комбинации сингиби-торами бета-лактамаз

Код АТС J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%.Абсорбция не зависит от приема пищи. После однократного приема ФлемоклаваСолютаб® в дозе 875+125мг максимальная концентрация амоксициллина в плазмекрови создается через 1.5 часа, и составляет 12 мкг/мл. Связывание с белками сыворотки кровисоставляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьери в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч

Амоксициллин метаболизируется в печени (10 % от введеннойдозы дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15 % дозы в неизмененномвиде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Периодполувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почексоставляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатининав пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами.Препарат выводится при гемодиализе.

Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляетприблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальнаяконцентрация в крови клавулановойкислоты создается через 1 час после приема и составляет 3 мкг/мл. Связывание сбелками плазмы крови составляет 22%.Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных опроникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40%выводится через почки (18-38 % внеизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Периодполувыведения у пациентов с нормальнойфункцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсомкреатина 20 - 70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии – в пределах 3 – 4 часов.Препарат выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика

Флемоклав Солютаб® - антибиотик широкого спектра действия,комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибиторабета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов(включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препаратаклавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна вотношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonasaeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладаетвысокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильныйкомплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллинапод влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб® проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes,Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus(включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis(включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis,Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes

Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp.,Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli,Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica,Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi,Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующиебета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerellavaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida,Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacterpylori

Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp.,включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp (включая штаммы, продуцирующиебета-лактамазы).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к препарату микроорганизмами:

- заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов(средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит)

- заболевания нижних дыхательных путей (обострениехронического бронхита, хронической обструктивной болезни легких, внебольничнаяпневмония

- инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит)

- инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. цистит,пиелонефрит)

- инфекции в акушерстве и гинекологии

Способ применения и дозы

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, ФлемоклавСолютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запиваястаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл),тщательно размешивая перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и недолжна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет Флемоклав Солютаб® в дозировке

875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки.

Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени, видеале каждые 12 часов. У пациентов с нарушением функции почек выведениеклавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться толькопри скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

У пациентов с нарушением функции печени Флемоклав Солютаб® должен назначаться с осторожностью. Функцияпечени должна находиться под постоянным контролем.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначаютФлемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125+31,25 мг; 250+62,5 мг; 500+125мг.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе

- крапивница, экзантема

Редко

- лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическаяанемия

- холестатическая желтуха, гепатит

- ангионевротический отек

- васкулит

- удлинение протромбинового времени

- интерстициальный нефрит

- головокружение, головная боль

- кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорацияповерхностного слоя зубной эмали

Очень редко

-анафилактический шок

- псевдомембранозный колит

- мультиформная эритема

- эксфолиативный дерматит

- гиперактивность, беспокойство, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение

Противопоказания

гиперчувсвительность к амоксициллину, клавулановой кислоте идругим компонентам препарата

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам(пенициллины и цефалоспорины)

наличие желтухи или дисфункции печени при приемеамоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией < 30мл/мин

инфекционный мононуклеоз

лимфолейкоз

I триместр беременности и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с некоторыми бактериостатическимипрепаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечалсяантагонизм с амоксициллином/ клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использоватьодновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона,оксифенбутазона и в меньшей мере ацетилсалициловой кислоты, индометацина исульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительномунахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислотыпри этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства,аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию препарата.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать рискразвития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазинав сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, чтоможет приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременномприеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата всыворотке крови.

На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможноповышение абсорбции дигоксина.

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтамивозможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалосьснижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следуетрекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Особые указания

Как и в случае использования других пенициллинов широкогоспектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериальногогенеза (в частности – кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниямии/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновениясуперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимоподбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинацияамоксициллин/ клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и подпостоянным медицинским контролем.

Редко отмечаетсяувеличение протромбинового времени.Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам,получающим антикоагуляционную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест науробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль засостоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Беременность

Применение во II и III триместрах беременности возможнопосле врачебной оценки риска/пользы от лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушениемводного и электролитного баланса, судороги.

Лечение: активированный уголь и осмодиуретики. Необходимоподдерживать водный и электролитный баланс. При судорогах - диазепам.

В случае тяжелой почечной недостаточности - гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту