Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ГИНОФОРТ® Торговое название Гинофорт® Международное непатентованное название Бутоконазол Лекарственная форма Крем вагинальный 2% Состав 5 гкрема содержат активное вещество - бутоконазола нитрат 100 мг, вспомогательные вещества: сорбитола раствор (70%), парафинжидкий, глицерилмоноизостеарат, полиглицерил-3-олеат, воск микрокристаллический, кремния диоксид гидрофобный коллоидный, динатрия эдетат (Комплексон III),метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, водаочищенная. Описание Мягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от постороннихчастиц и без видимого расслоения. Фармакотерапевтическая группа Антисептики и противомикробные препараты для лечениягинекологических заболеваний. Производные имидазола. Код АТС G01AF15 Фармакологические свойства Фармакокинетика После внутривлагалищного введения, пиковые концентрации вплазме препарата и его метаболитов достигаются в течение 13 часов. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму.Бутоконазол частично выводится с мочой, частично с желчью. Фармакодинамика Активный ингредиент вагинального крема Гинофорт® –бутоконазола нитрат, который является производным имидазола и обладаетфунгицидной активностью по отношению к грибам Candida, Trichophyton, Mycosporum и Epidermaphyton. Гинофорт® особенноэффективен при инфекциях,вызванных грибами Candida. Гинофорт® также эффективенв отношении некоторых грамположительных бактерий. Гинофорт® воздействует на клеточную мембрану грибковойклетки, подавляет превращениеланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточныхмембран грибков. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что приводит кснижению осмотической устойчивости и нарушает жизнеспособность клеток грибков. Крем имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, чтообеспечивает высокие биоадгезивные свойства. Гинофорт® сохраняется на слизистой влагалища в течение 4,2 дней.Структура крема разработана таким образом, что высвобождение бутоконазола происходит в течение 6 дней, в то времякак существующие аналоги высвобождают бутоконазол быстро в течение 6 часов. Показания кприменению -грибковые заболевания влагалища, вызванные Candida albicans Способ применения идозы Рекомендуемая доза – однократное введение содержимого одногоаппликатора (приблизительно 5 г)во влагалище в любое время суток, желательно перед сном. Это количество крема содержит приблизительно 100 мгбутоконазола нитрата. Указания по применению аппликатора: Подготовка аппликатора: Удалите фольгу с упаковки и извлеките аппликатор изупаковки. Аппликатор снабжен специальным колпачком. Не удалять колпачок; неиспользовать аппликатор, если колпачок был удален. Не нагревать аппликаторперед применением. Крепко держа аппликатор, вытяните поршень на всю длину,потянув за кольцо назад (См. Рис. 1). Введение аппликатора Осторожно введите аппликатор как можно глубже во влагалище(См. Рис. 2 и 3). Введение крема Медленно надавите на поршень, чтобы ввести крем. Удалитепустой аппликатор из влагалища и выбросьте его (См. Рис. 4, 5 и 6). кольцо поршеньь аппликатор Рис. 1. Рис.2. Рис. 3. Рис.4. Рис. 5. Рис.6. Побочные действия - чувство жжения, зуда, болезненности или отека влагалища - боли в области малого таза Противопоказания - гиперчувствительность (аллергии) на какой-либо компонентпрепарата - детский возраст Лекарственные взаимодействия Не установлены. Особые указания Если при применении препарата остаются клинические признакиинфекции, следует провести повторное микробиологическое исследование длявыделения нового возбудителя или для подтверждения уже установленного диагноза.Если во время применения препарата возникло раздражение слизистой влагалища илипоявились болезненные ощущения, следует прекратить применение крема. Гинофорт® вагинальный крем содержит минеральное масло.Минеральное масло может оказывать повреждающее действие на изделия из латексаили резины, такие как презервативы или внутривлагалищные диафрагмы, поэтомуприменение указанных средств контрацепции в течение 72 часов после введениявагинального крема Гинофорт® не рекомендуется. Препарат не обладает мутагенной активностью. Беременность и лактация Препарат не обладает тератогенным действием и не оказываетвлияния на фертильность. Исследования по применению вагинального крема Гинофорт®у женщин в период беременности непроводились. Поэтому, применение данного препарата в течение беременности возможно только, если показания значительно превышают риск воздействия наплод. Если препарат применяется во время беременности, следует соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище, воизбежание нанесения механической травмы. На настоящий момент неизвестно, возможно ли выделениекомпонентов препарата в грудное молоко, поэтому следует соблюдать осторожностьпри применении крема кормящими женщинами. Особенности влияния на способность управлять транспортом илидругими механизмами. Не влияет. Передозировка В случае попаданияпрепарата в рот, следует провести промывание желудка как можно раньше. Форма выпуска и упаковка По 5 г препарата помещают в полипропиленовыйаппликатор. По 1 заполненному аппликатору помещают в полистироловый пенал иупаковывают в ламинированный пакет. 1 пакет вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре от +15ºС до +25ºС. Избегать хранения при температуре выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту