Гроприносин таблеткалар 500 мг № 50 - бағасы Сатпаев

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Гроприносин

Торговое название

Гроприносин

Международное непатентованное название

Инозин

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - инозин пранобекс 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидонК-25, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого докремового цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской дляделения на одной стороне, длиной 17 мм и шириной 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препаратыпрочие.

Код ATC J05AX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: инозин пранобекс имеет высокую биодоступность, быстровсасывается.

Распределение: максимальная концентрация инозина в плазме послеприема внутрь, достигается через 1 час, фармакологическое действие проявляетсяпримерно через 30 мин и удерживается до6 часов.

Биотрансформация и элиминация: Инозин метаболизируетсяпо циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевойкислоты, другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновыхи оксидированных производных, а также в неизмененном виде.Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препаратаи его метаболитов наступает через 48 часов.

Фармакодинамика

Гроприносин имеет активное вещество - инозин пранобекс, проявляет прямое противовирусное ииммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусомклеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции)и приводит к угнетению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованноедействие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты(активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов.Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов,стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов,повышается функциональная активностьТ-лимфоцитов, в том числе их способность к синтезу лимфокинов,нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров.Гроприносин значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами испособствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках. Стимулирует активность натуральных киллеров(NK-клеток) у здоровых людей, стимулирует активность макрофаговк фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствуетувеличению антителопродуцирующих клеток в организме ужес первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1,микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способностьреагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.При герпетической инфекции ускоряется выработка специфическихпротивогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частотарецидивов. Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточногосинтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно дляклеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результатетакого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм,нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтезсобственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционнымзаболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае еговозникновения.

Показания к применению

- инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов сосниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусныеинфекции, в том числе риновирусные иаденовирусные инфекции, бронхит вируснойэтиологии, эпидемический паротит, корь

- герпетическая инфекция, вызванная Herpes simplex I и IIтипа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук,офтальмогерпес, генитальный герпес), Herpes(Varicella) zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом)

- инфекция, вызваннаявирусом папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18типов

- подострый склерозирующий панэнцефалит вирусной этиологии

- хроническиерецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов сослабленным иммунитетом (хламидиоз)

Способ применения и дозы

Гроприносин принимают внутрь, после еды и через равные промежутки времени;при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить внебольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительностьлечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процессаи частоты рецидивов; в среднемдлительность лечения - 5 - 14 дней, при необходимости после 7 - 10-дневногоперерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозамиможет длиться от 1 до 6 месяцев.

Рекомендуемые дозы исхемы применения препарата

Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции

Детям с 6 лет до12 лет -суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема в течение 5-7 дней. Препаратпринимают еще 1 - 2 дня после исчезновения симптомов, при необходимости лечение можно продолжить или повторить через 7-8дней.

Взрослым и детям с 12лет - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки, для достижения наибольшей эффективности, лечениелучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания.

Бронхит вирусной этиологии

Взрослым и детям с 12 лет - по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Детям с 6 лет до 12 лет - суточная доза из расчета 50мг/кг в 3 - 4 приема в течение 2 - 4 недель.

Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3- 4 приема в течение 7-10дней.

Корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг в 3 - 4 приема в течение

7-14 дней.

Герпес слизистой оболочки полости рта

Взрослым и детям с 12 лет - в острую фазу по2 таблетки 4 раза в сутки, подоструюфазу - по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Детям с 6 лет до 12 лет в острую фазу- суточная доза из расчета 70мг/кг в 3 - 4 приема в течение 6 - 8 дней, в подострую фазу- 50 мг/кг/сут в 3 -4 приема 2 раза в неделю в течение 6недель.

Опоясывающий лишай и лабиальный герпес

Взрослым и детям с 12 лет - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.

Детям с 6 лет до 12лет - суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3 - 4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновениясимптомов).

Генитальный герпес

Взрослым и детям с 12лет в острый период - по 2 таблетки 3раза в сутки в течение 5 - 6 дней; в периодремиссии поддерживающая доза - по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки - до 6 месяцев.

Подострый склерозирующий панэнцефалит

суточная доза из расчета 50 - 100 мг/кг в 6 приемов через 4 часа в течение 8-10 дней, после 8-дневного перерыва при средней степени тяжести дополнительно еще 1 - 3 курса, при тяжелойстепени тяжести - до 9 курсов.

Остроконечные кандиломы, вызванные ВПЧ

по 2 таблетки 3 разав сутки, курс лечения - 14-28 дней, при комбинации с криотерапией или СО2-лазернойтерапией - по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса синтервалом в 1 месяц.

Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в составе комплексной терапии)

Взрослым и детям с 12 лет - по 2 таблетки 3 – 4 раза всутки, курс лечения от 2 недель до 3-х месяцев.

Детям с 6 лет до 12 лет - суточная доза из расчета 50мг/кг в 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7 - 10 дней).

Для восстановления функции иммунной системы и достиженияустойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетомкурс лечения должен продолжаться от 3 до 9 недель.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10)

- преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина

Часто (≥1/100 до <1/10)

- головные боли, головокружение

- тошнота, рвота боли в эпигастрии

- аллергическиереакции: зуд, кожная сыпь

- утомление, слабость

- суставные боли

- увеличение активности аминотрансфераз, щелочной фосфатазыили азота в крови

-гиперурекемия

Не часто(≥1/1 000 до <1/100)

- нервозность, сонливость или бессонница

- диарея, запоры

- полиурия

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- подагра, а также пациентыс увеличенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче

- мочекаменная болезнь

- тяжелая почечнаянедостаточность III степени

- беременность и периодлактации (в связи с отсутствием опыта применения)

-детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Иммуносупрессивные средства могут ослаблятьиммуностимулирующее действие Гроприносина. Препарат следует применятьосторожно у пациентов, принимающих одновременно ингибиторыксантиноксидазы, средства, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой, илимочегонные средства.

Особые указания

Гроприносин метаболизируется до мочевой кислоты. Принепрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевойкислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня целесообразноежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз,уровень креатинина), состав периферической крови. Если во время леченияповышается уровень мочевой кислоты, больнымможно назначать препараты, понижающие ее уровень.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата на скорость реакциипри управлении транспортными средствами или другими механизмамине изучали.

Передозировка

Не зарегистрирован ниодин случай передозировки Гроприносина . Симптомы: в случае передозировкинаблюдается повышение концентрациимочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольгиалюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают вкартонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальнойупаковке, при температуре от +15 °C до +25 °C, в сухом,защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта