ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства
Иберогаст®
Торговое название
Иберогаст®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 20, 50 и 100 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активные вещества:
экстракт свежих целых растений иберийки горькой 15,0 мл
(1: 1.5 – 2.5) *
экстракт корней дягиля (1: 2.5 – 3.5)** 10.0мл
экстракт листьев мелиссы (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт плодов тмина (1: 2.5 – 3.5)** 10.0мл
экстракт травы чистотела (1: 2.5 – 3.5)** 10.0мл
экстракт корня солодки (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт цветков ромашки (1: 2 – 4)** 20.0мл
экстракт листьев мяты перечной (1: 2.5 – 3.5)** 5.0 мл
экстракт плодов расторопши (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
* - экстрагент спирт этиловый 50 %
** - экстрагент спиртэтиловый 30 %
Примечание: Содержание спирта этилового около 31 %.
Описание
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, темно-коричневого цвета, схарактерным запахом и горьковатым вкусом. При хранении возможно выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
Код ATC A 03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препаратаИберогаст® является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтомупроведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Препарат Иберогаст обладает разносторонним действием. Оноказывает эффект, модулирующий тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечноготракта. Прежде всего компоненты иберийки горькой (Iberis amara) и чистотела припониженном тонусе и пониженной моторике в области привратника желудка оказываюттонизирующее, прокинетическое действие. При спазмах желудка в области дна/телапрежде всего дягиль аптечный, расторопша и солодка оказывают спазмолитическоедействие.
Иберогаст® повышает концентрацию защищающих слизистуюоболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию токсичных дляслизистой оболочки лейкотриенов, снижает выработку желудочного сока в обкладочных клетках и можетпротиводействовать симптомам, обусловленным действием соляной кислоты,например, изжоге. Иберогаст® обладаетпротивовоспалительным действием благодаря эффекту торможения 5-липоксигеназы,ветрогонному, антиокислительному и антибактериальному действиям.
В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидовHelicobacter pylori.
Токсикологические исследования на основе регулярногоприменения препарата в течение 6 месяцев показали отсутствие кумуляциидействующих веществ.
Благодаря своим разнообразным механизмам и точкам приложениясоответствует принципу многоцелевой терапии.
Показания к применению
- функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта,(например: спастические боли в желудочно-кишечном тракте, чувство переполнения, метеоризм, запоры,диарея или их чередование, тошнота, изжога)
- при синдроме раздраженного кишечника
- при гастрите, язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки
(в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы.
Иберогаст® принимают 3 раза в день до или во время еды снебольшим количеством жидкости:
взрослые и подростки по 20 капель,
детям от 6 до 12 лет по 15 капель,
детям от 3 до 6 лет по 10капель
Продолжительность применения зависит от вида, тяжести итечения болезни.
Перед применением взболтать!
Побочные эффекты
Очень редко
- реакции гиперчувствительности, например кожная сыпь, кожный зуд, одышка
В случае появления любого из перечисленных побочных действийнеобходимо прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 3 лет
Лекарственные взаимодействия
В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственнымисредствами неизвестны
Особые указания
Выпадение осадка или помутнение препарата Иберогаст® невлияет на его эффективность.
Не принимайте Иберогаст® капли при известной аллергии надействующие вещества
Капли Иберогаст® содержат около 31% (по объёму) этиловогоспирта. Максимальная рекомендуемая разовая доза для взрослых – 20 капель (=1мл) содержит 0.24 гспирта.
Пациентам, страдающималкоголизмом, или пациентам из группы свысокой степенью риска, в частности, страдающим заболеваниями печени, эпилепсией, имеющим травмы или заболеваниями головногомозга, беременным, кормящим женщинам и детям до 3 лет не рекомендуется.
Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы неисчезают, а ожидаемый эффект от применения препарата не наступает.
Применение у больных сахарным диабетом
Препарат можно применять больным сахарным диабетом, так какразовая доза для взрослых - 20 капель содержит менее 0,1 хлебных единиц.
Беременность и лактация
Препарата не следует применять во время беременности, атакже в период грудного вскармливания
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.
Форма выпуска иупаковка
По 20, 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стеклас дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой иконтролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флаконувместе с инструкцией по применению на государственном и русском языкахвкладывают в складную картонную пачку
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Открытые флаконы можно использовать в течение 8 недель.
Не использовать после срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта