Каптоприл Штада таблеткалар 12,5 мг № 30 - бағасы Сатпаев

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Каптоприл ШТАДА^®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Каптоприл

Дәрілік түрі, дозалануы

12,5 мг, 25 мг және 50 мг таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Жүрек-қантамыр жүйесі. Ренин-ангиотензин жүйесіне әсер ететін препараттар. Ангиотензин-өзгертетін фермент (АӨФ) тежегіштері, қарапайымдар. Каптоприл.

АТХ коды С09AА01

Қолданылуы

Каптоприл ШТАДА^® препараты:

• артериялық гипертензия;
• диуретиктермен және қажет болған жағдайда жүрек гликозидтерімен және бета-блокаторлармен біріктірілімдегі қарыншалардың систолалық функциясының төмендеуімен созылмалы жүрек жеткіліксіздігінде;
• миокард инфарктісінде:

- қысқа мерзімді (4 апта) ем: препарат клиника­лық тұрақты пациенттерге инфаркт сәтінен бастап алғашқы 24 сағат ішінде қолдануға көрсетілген;

- клиникалық айқын жүрек жеткіліксіздігінің ұзақ профилактикасы: препарат сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы бар (лықсу фракциясы ≤ 40%) клиникалық тұрақты жағдайдағы пациенттерге қолдануға көрсетілген;

• макропротеинуриямен көріністелетін I типті қант диабеті бар пациенттерде диабеттік нефропатияда қолдануға көрсетілген.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- белсенді затқа, анамнездегі басқа ангиотензин өзгертетін фермент тежегішіне немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- анамнездегі АӨФ тежегішімен жүргізілген алдыңғы еммен астасқан ангионевроздық ісіну

- тұқым қуалайтын / идиопатиялық ангионевроздық ісіну

- жүктіліктің екінші және үшінші триместрі

- бала емізу кезеңі

- қант диабеті немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге (шумақтық сүзіліс жылдамдығы (ШСЖ) < 60 мл/мин/1,73 м²) Каптоприл ШТАДА^® препаратын және құрамында алискирен бар препараттармен бір мезгілде қолдану қарсы көрсетілген

- ангионевроздық ісінудің жоғары даму қаупіне байланысты бейтарап эндопептидаза тежегіштерімен (мысалы, құрамында сакубитрил / валсартан бар препараттармен) бір мезгілде қолдану

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- бүйрек артериясының стенозы (бір ғана бүйрегі бар пациентердегі екі жақты немесе біржақты)

- 6 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер

Енгізу әдісі және жолы

Таблеткалар ішке қабылданады. Каптоприл ШТАДА^® тамақтануға дейін, кезінде және тамақтанудан кейін қабылдануы мүмкін.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар

Симптомдары: күрделі артериялық гипотензия, шок, мелшею, брадикардия, электролиттік бұзылулар, бүйрек жеткіліксіздігі.

Емі: уыттану емі. Жуырда қолданылған жағдайда сіңуді болдырмау үшін (мысалы, асқазанды шаю, қабылдаудан 30 минут ішінде абсорбенттер мен натрий сульфатын енгізу) және жедел шығарылу үшін шаралар жүргізілуі тиіс. Артериялық гипотензия белгілері пайда болған кезде пациентті аяқтарды жоғары көтеріңкіреп көлденең күйде жатқызады. Сұйықтық пен тұзды ерітінділердің көлемін арттыратын препараттарды қолданудың орындылығы туралы мәселені қарастыру керек.

Ангиотензин-II емдеуді қарастыру керек. Брадикардияны және шамадан тыс вагустық реакцияны атропинді енгізумен емдеу керек. Ырғақ жетекшісін пайдалану қарастырылуы мүмкін. Спецификалық антидоты жоқ. Каптоприл гемодиализ кезінде шығарылады. Каптоприл перитонеальді диализ кезінде шығарылмайды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Егер Сізде осы препаратты қолдану бойынша қосымша сұрақтар туындаса, дәрігерге немесе мейірбикеге кеңес алу үшін хабарласыңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болғанда)

Жиі

• ұйқының бұзылуы
• дәмнің бұзылуы, бас айналуы
• құрғақ, өнімсіз жөтел, диспноэ
• жүрек айнуы, құсу, асқазанның тітіркенуі, іштің ауыруы, диарея, іш қату, ауыздың құрғауы
• бөртпемен немесе онсыз қышыну, бөртпе және алопеция

Жиі емес

• тахикардия немесе тахиаритмия, стенокардия, жүрек қағуы
• гипотензия, Рейно синдромы, қан тебулер, бозару
• ангионевроздық ісіну
• кеуденің ауыруы, шаршау, дімкәстік

Сирек

• анорексия
• ұйқышылдық, бас ауыруы, парестезия
• стоматит / афтозды ойық жаралану, ішектің ангионевроздық ісінуі
• бүйрек жеткіліксіздігін қоса, бүйрек функциясының бұзылуы, полиурия, олигурия, несеп шығарудың жиілеуі

Өте сирек

• гиперкалиемия, гипогликемия
• сананың шатасуы, депрессия
• цереброваскулярлық бұзылыстар (инсульт, естен тану)
• көрудің бұзылуы
• жүректің тоқтауы, кардиогенді шок
• бронх түйілуі, ринит, аллергиялық альвеолит / эозинофильді пневмония
• глоссит, пептикалық ойық жара, панкреатит
• бауыр функциясының төмендеуі, холестаз, сарғаю, гепатит, бауыр жасушаларының некрозы, бауыр ферменттері белсенділігінің және билирубиннің жоғарылауы
• нефроздық синдром
• уртикарлы бөртпе, Стивенс-Джонсон синдромы, мультиформалы эритема, фотосенсибилизация, эритродермия, пемфигоидты реакция, эксфолиативті дерматит
• миалгия, артралгия
• импотенция, гинекомастия
• қызба, аутоиммундық аурулар
• нейтропения / агранулоцитоз, панцитопения, әсіресе бүйрек дисфункциясы бар пациенттерде, анемия (апластикалық және гемолиздікті қоса), тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия
• протеинурия, калийдің жоғарылауы, қан плазмасындағы натрийдің төмендеуі, мочевина азотының қалдығы, сарысу креатининінің жоғарылауы, гемоглобиннің, гематокриттің, лейкоциттер санының төмендеуі, антинуклеарлы антиденелерге оң титрлер, жылдамдатылған ЭШЖ

Егер нұсқаулықта көрсетілген жағымсыз реакциялардың кез келгені күшейсе немесе нұсқаулықта көрсетілмеген кез келген басқа реакциялар байқалса, бұл туралы дереу дәрігерге хабарлау керек.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 таблетканың құрамында

белсенді зат – 12,5 мг, 25 мг немесе 50 мг каптоприл,

қосымша заттар: лактоза моногидраты, желатинделген жүгері крахмалы, микрокристалды целлюлоза, стеарин қышқылы.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, тегіс беткейлі, екі жағында сызығы бар, ақ түсті таблеткалар (12,5 мг доза үшін).

Дөңгелек пішінді, тегіс беткейлі, екі жағында крест тәрізді сызығы бар, ақ түсті таблеткалар (25 мг және 50 мг доза үшін).

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

3 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия

Штадаштрассе 2-18

D-61118 Бад Вилбель, Германия

телефон: + 49 6101 603-0

тел. факс: + 49 6101 603-259

эл. пошта: info@stada.de

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

ШТАДА Арцнаймиттель АГ

Штадаштрассе 2-18

D-61118 Бад Вилбель, Германия

телефон: + 49 6101 603-0

телефакс: + 49 6101 603-259

эл. пошта: info@stada.de

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«ЕҰ «Нижфарм-Қазақстан» ЖШС

050011, Қазақстан Республикасы,

Алматы қ., Сүйінбай даңғылы, 258В үй

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e-mail: almaty@stada.kz