Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КЛОВЕЙТ Торговое название Кловейт Международное непатентованное название Клобетазол Лекарственная форма Крем для наружного применения 0,5 мг/г Состав 1 г крема содержит активное вещество - клобетазолапропионат 0,50 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлорoкрезол,парафин жидкий, вазелин белый, глицерил моностеарат, цетостеариловый спирт,полисорбат 40, триглицериды декановой и октановой кислот, кремния диоксидколлоидный, натрия цитрат, лимонная кислота, хемодерм 841, очищенная вода. Описание Однородная масса белого цвета со слабымхарактерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного лечениязаболеваний кожи. Очень активные (группа IV) Код АТС D 07 АD 01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Клобетазола пропионат легко проникает в кожучерез роговой слой, не подвергаясь биотрансформации. Биотрансформируется главнымобразом в печени. В виде соединения с глюкуроновой кислотой и в небольшом количествев неизмененном виде выводится главным образом с мочой и в меньшей степени сжелчью. Всасывание клобетазола пропионата через кожу увеличивается приприменении на нежной коже в области складок, при применении на коже споврежденным эпидермисом или с воспалительным процессом. При частом применениилекарственного средства или при применении на обширных участках кожи возможновсасывание с развитием системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.Всасывание пропионата клобетазола через кожу происходит интенсивнее у молодыхлиц по сравнению с взрослыми. Фармакодинамика Кловейт является сильнодействующимсинтетическим глюкокортикостероидом местного применения на коже. Применяемыйместно крем 0,05% концентрации оказывает очень сильное противовоспалительное,противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Проявляетлипофильные свойства и легко проникает через кожу в организм. При применении 2 г крема может уменьшатьсявыделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) путем угнетениянадпочечниково - гипофизарной системы. Препарат уменьшает воспалительныепроцессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результатеблокирования активности фосфолипазы А2 иуменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран,а также проявляет противоаллергическое действие путем угнетения местныхаллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действияуменьшаются экссудативные реакции, снижается синтез белков, отложенияколлагена. Ускоряет в коже распад белков и ослабляет пролиферативные процессы. Показания к применению - себорейный дерматит, контактная экзема,атопический дерматит, запущенный псориаз (за исключением пустулезного и распространенногобляшечного) - эритематозный лишай, полиморфная эритема - дискоидная красная волчанка, плоский лишай синтенсивным зудом - кратковременное лечение острых и тяжелых,неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, протекающих с упорнымзудом либо с излишним кератозом, когда лечение более слабымиглюкокортикостероидами неэффективно. Способ применения и дозы Крем наносят на пораженную поверхность кожитонким слоем, легко втирая, 1-2 раза вдень. Не следует применять крем под окклюзионной повязкой. Не следует проводить лечение более 2 недельбез перерыва. Побочное действие - угри, стероидная пурпура, угнетение ростаэпидермиса, атрофия подкожной клетчатки - сухость кожи, гипертрихоз или облысение,гипо- или гиперпигментация кожи - атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии,периоральный дерматит - воспаление волосяных фолликулов,атрофические полосы, вторичная инфекция Редко - крапивница или пятнисто-папулезная сыпь - при применении под окклюзионной повязкойпрепарат может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, гипертензии,снижения резистентности - при применении на коже век может привести к развитию глаукомы иликатаракты Противопоказания бактериальные (пиодермии), вирусные (герпеспростой, ветряная оспа) и грибковые (микозы) инфекции кожи при розовых и обычных угрях, при периоральномдерматите после вакцинопрофилактики в случае подтвержденной повышеннойчувствительности к клобетазола пропионату либо к другим глюкокортикостероидам ипри повышенной чувствительности к вспомогательным компонентам препарата дети до 12 лет беременность и период лактации зуд перианальный, генитальный Лекарственные взаимодействия Во время лечения глюкокортикостероидами неследует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации, в связи свозможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных со снижениемпродукции антител. Лекарственное средство может усиливать действиеиммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих. Особые указания Следует избегать длительного применения. Придлительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота появленияпобочных действий и опасность возникновения отеков, гипертензии, гипергликемии,снижения резистентности организма. Под влиянием местного применения клобетазолапропионата может уменьшиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона(АКТГ) вследствие угнетения надпочечниково - гипофизарной системы, уменьшениеуровня кортизола в крови и появление ятрогенного синдрома Кушинга, которыйпроходит после прекращения лечения. Проводить периодический контроль за функциейкоры надпочечников, путем определения кортизола в крови и в моче послестимуляции надпочечников посредством АКТГ. В случае развития инфекции в месте применениякрема следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковоелечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применениекрема Кловейт до полного излечения инфекции. Следует избегать применения препарата на кожевек или на коже в области век у лиц с узкоугольной или широкоугольнойглаукомой, а также с катарактой, в связи с опасностью обострения болезни. На коже лица, а также в подмышечной и паховойобластях применять препарат только в случаях особой необходимости, учитываяповышенное всасывание и повышенную опасность появления побочных действий(телеангиэктазий, dermatitis perioralis). С осторожностью применять при атрофическихсостояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. Влияние на способность управлениятранспортными средствами и обслуживания потенциально опасныхустройств Лекарственное средство не ограничиваетпсихофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами иобслуживанию движущихся механизмов. Передозировка Может наблюдаться после длительного примененияна обширной поверхности кожи. Симптомы: снижение резистентности организма,гипертензия, отеки, симптомы болезниКушинга. Лечение: отмена препарата. Форма выпуска и упаковка 0,5 мг/г крем для наружного применения Крем в тубах по 25 г в картоннойпачке, вместе с инструкцией по медицинскому применению. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25oС. Незамораживать Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту