КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название Ксалкори® Международное непатентованное название Кризотиниб Лекарственная форма Капсулы 200 мг и 250 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество – кризотиниб 200 мг или 250 мг, Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические препараты другие. Протеинкиназы ингибиторы. Кризотиниб. Показания к применению терапия первой линии взрослых пациентов в качестве монотерапии с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых обнаружена экспрессия гена киназы анапластической лимфомы (ALK) лечение взрослых в качестве монотерапии, ранее получавших лечение по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), у которых обнаружена экспрессия гена киназы анапластической лимфомы (ALK) лечение взрослых пациентов с ROS1-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого в качестве монотерапии. Способ применения и дозы Лечение препаратом Ксалкори® должно начинаться и осуществляться строго под наблюдением врача, имеющего опыт в применении противоопухолевых лекарственных препаратов. Противопоказания гиперчувствительность к кризотинибу или к любому из вспомогательных веществ Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из прозрачного поливинилхлорида или белого непрозрачного поливинилхлорида и фольги алюминиевой. По 1 или 6 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель и упаковщик Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия