Нурофен суспензиясы құлпынай дәмімен 100 мг/5 мл 150 мл Сатпаев

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ

Торговое название

Нурофен® для детей

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь (апельсиновая),100 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество – ибупрофен 100 мг,

вспомогательные вещества: сироп мальтитола,глицерол, кислота лимонная, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахаринат, камедьксантановая, полисорбат 80, домифена бромид, апельсиновый ароматизатор 2М16014,вода очищенная.

Описание

Белая или почти белая суспензия сиропообразнойконсистенции с апельсиновым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.Пропионовой кислоты производные.

Код АТС M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, связь с белками плазмы– 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальнойткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. В спинномозговойжидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению сплазмой. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленнотрансформируется в активную S-форму в желудочно-кишечном тракте и печени.Подвергается метаболизму в печени. Время достижения максимальной концентрации вплазме Tmax – 1-2 ч. Период полувыведения – 2ч.

Выводится почками (70-90% от введенной дозыв виде ибупрофена и его метаболитов; в неизменном виде не более 1%) и, вменьшей степени, с желчью (менее 2%).

Фармакодинамика

Нурофен® для детей – нестероидныйпротивовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает обезболивающее, жаропонижающееи противовоспалительное действие. Механизм действия активного вещества – ибупрофенабусловлен процессом обратимого ингибирования ферментов ЦОГ (циклооксигеназы),что приводит к уменьшению синтеза простагландинов.

Действие Нурофена® для детей можетпродолжаться до 8 часов.

Показания к применению

Детям c 3 месяцев жизни до 12 лет вкачестве жаропонижающего и обезболивающего средства при

острых респираторных заболеваниях

гриппе

детских инфекциях

постпрививочных реакциях

инфекционно-воспалительных заболеваниях,сопровождающихся повышением температуры тела

головной и зубной боли

мигрени

невралгиях

боли в ушах и в горле

боли при растяжениях и других видах боли.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. В случае приемаНурофена® для детей вместе с пищей не следует отступать от рекомендованныхдозировок и методов приема препарата. Перед употреблением тщательно взболтатьфлакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается двусторонняя мернаяложка (вместимостью 2,5 и 5 мл) или мерный шприц. 5 мл препарата содержат 100мг ибупрофена.

Использование мерного шприца:

Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.

Хорошо взболтайте суспензию.

Переверните флакон вверх дном и плавнопотяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.

Верните флакон в исходное положение ивыньте шприц, аккуратно поворачивая его.

Поместите шприц в ротовую полость ребенка имедленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.

После употребления промойте шприц в теплойводе и высушите его в недоступном для ребенка месте.

Лихорадка и боль

Дозировка для детей зависит от возраста имассы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массытела ребенка в сутки.

Детям в возрасте:

3-6 месяцев (вес ребенка более 5 кг): по 2,5 мл 3 раза втечение 24 часов, не более 150 мг в сутки.

6-12 месяцев (средний вес ребенка 6-10 кг): по 2,5 мл 3-4 раза втечение 24 часов, не более 200 мг в сутки.

1-3 года (средний вес ребенка 10-15 кг): по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг всутки.

4-6 лет (средний вес ребенка 15-20 кг): по 7,5 мл 3 разав течение 24 часов, не более 450 мг в сутки.

7-9 лет (средний вес ребенка 21-29 кг): по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг всутки.

10-12 лет (средний вес ребенка 30-40 кг): по 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг всутки.

Не превышайте указанную дозу!

Постиммунизационная лихорадка

Одна мерная ложка или шприц на 2,5 мл детямв возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще одна мерная ложкаили шприц на 2,5 мл через 6 часов.

Не применяйте более 5 мл в течение 24часов!

Продолжительность лечения:

Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего

Не более 5-ти дней в качествеобезболивающего.

Если лихорадка (температура) сохраняется,посоветуйтесь с врачом.

Побочные действия

Нечасто

аллергические реакции: крапивница, кожныйзуд, различные кожные высыпания

боль в животе, тошнота, диспепсия

Редко

рвота, метеоризм, диарея, запор

Очень редко

тяжелые реакции повышеннойчувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальнаягипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок)

обострение бронхиальной астмы ибронхоспазма

пептическая язва, прободение язвы илижелудочно–кишечное кровотечение, мелена, рвота кровью (иногда с летальнымисходом, особенно у пожилых пациентов) язвенный стоматит, гастрит, обострениеязвенного колита и болезни Крона

головная боль

острая почечная недостаточность,папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышениеммочевины в сыворотке и отеками

нарушения кроветворения (анемия,лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомамиявляются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта,гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимое кровотечение ипоявление кровоподтеков

нарушения функции печени

возможно развитие тяжелых форм кожныхреакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсическийэпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона

Единичные случаи

у пациентов с предсуществующимиаутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболеваниесоединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали симптомыасептического менингита, такихекак ригидность затылочных мышц, головная боль,тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки

асептический менингит

В связи с лечением НПВС сообщалось оразвитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Эпидемиологические данные и данныеклинических исследований позволяют предполагать, что применение ибупрофена(особенно в высоких дозах: 2400 мг/сут) и его длительный прием могут бытьассоциированы с небольшим повышением риска эпизодов артериального тромбоза(напр., инфаркта миокарда или инсульта).

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ибупрофену,ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительнымпрепаратам (НПВП), а так же к другим компонентам препарата

бронхиальная астма, крапивница, ринит,спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другимиНПВП (нестероидным противовоспалительными препаратами)

язвенное поражение желудочно-кишечноготракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)

желудочно-кишечное кровотечение

заболевания крови: гипокоагуляция,лейкопения, гемофилия, геморрагическийваскулит

почечная и/или печеночная недостаточность

снижение слуха

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Нурофена® длядетей с антикоагулянтами может привести к усилению их действия.

Нурофен® для детей повышает концентрациюдигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременномприменении с этими препаратами. Использование Нурофена® для детей вместе с диуретиками иантигипертензивными средствами снижает их эффективность.

Усиливает побочные эффектыминералокортикостероидов и глюкокортикостероидов (ГКС).

Особые указания

Следует оценить предпологаемую пользу ивозможный риск прежде, чем давать ребенку Нурофен® для детей, если ребенок:

в возрасте от 3 до 6 месяцев

принимает другие болеутоляющие лекарства

имеет в анамнезе язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения изжелудочно-кишечного тракта

страдает заболеваниями печени или почек

принимает непрямые антикоагулянты(препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты дляснижения артериального давления, диуретики (препараты для усилениямочеотделения), препараты лития, метотрексат, ГКС

страдает бронхиальной астмой, крапивницей.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота,головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечнаянедостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.

Лечение: промывание желудка (только втечение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированныйдиурез, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

100 мл суспензии помещают вполиэтилентерефталатный флакон с крышкой из полиэтилена низкой плотности илиполипропилена с прокладкой.

Каждый флакон в комплекте сошприцом–дозатором, упакован в картонную коробку вместе с инструкцией поприменению на русском и государственном языках.

Флакон 150 мл.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре невыше + 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта