Инструкция по применению лекарственного средства ОРНИСИД® Торговое название Орнисид® Международное непатентованное название Орнидазол (Ornidazol) Лекарственная фарма Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - орнидазол 250 мг, вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,крахмал, метилгидроксиэтил целлюлоза, магния стеарат, оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид. Описание Круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки,покрытые оболочкой с риской с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа и код АТС Противопротозойные препараты, производные имидазола. Код АТС P01AB03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течении2-х часов после приема. После орального применения максимальной суточной дозыпрепарата 1,5г концентрация орнидазола в плазме крови составляет 30мг/мл, по истечению 24 часов плазменнаяконцентрация понижается до 9мг/мл. Связывание с белками крови составляет менее15%. Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкостиорганизма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазолапроисходит в печени. Период полувыведенияорнидазола составляет 12-14 часов. После однократного приема 85% дозы выводитсяиз организма в течении 5-ти дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится восновном в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминацияорнидазола возможна и с желчью. Фармакодинамика Орнисид (орнидазол) обладает антибактериальным ипротивопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызываетнарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновыхкислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших. Орнисид (орнидазол) активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica,Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia. А так же в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus, Peptococcus. Показания к применению - трихомониаз уженщин и мужчин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартоленит, цервицит,простатит, аднексит и т.д; - амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в томчисле амебный абсцесс печени) - лямблиоз - инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия,менингит, перитонит, абсцессы в офтальмологии - послеоперационные инфекции в колопроктологии, гинекологии,хирургии, челюстно-лицевой хирургии: эндометрит, септический аборт,нагноительные процессы после экстракции зубов и т.д. - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,ассоциированная H. Pylori - бактериальныйвагиноз - профилактикаанаэробных инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств - лечение демодекозав дерматологии и офтальмологии Способ применения и дозы Таблетки принимаютсяпосле еды. При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемыкомбинированной терапии Курс лечения 1 схема 2 схема Однократный прием 1,5 г (6 таб.) внутрь 1г (4 таб.) внутрь + 1 вагинальная таб.(Орнисида) перед сном 5 дней 500мг (2 таб.) утром и 500мг (2 таб.) вечером внутрь 500мг (2 таб.) утром и 500мг (2 таб.) вечером внутрь + 1 вагинальная таб.(Орнисида) перед сном Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела/сут. При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по1,5г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером; взрослым с массой тела более 60 кг – 2г/сут. (4 таб. утроми 4 таб. вечером). Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1раз/сут из расчета 40мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня. При других формах амебиаза взрослым и детям с массой телавыше 35 кгназначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером). Курс лечения – 5-10 дней. При лямблиозе взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по1,5г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней, либо по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течение 5-10дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кгмассы тела при приеме в течение 1-2дней. Для лечения инфекций, вызванных, анаэробными бактериямивзрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут(2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течении 5-10 дней. Суточная доза для детей устанавливается израсчета 25 мг/кг массы тела. Для профилактики назначают 500 мг перед операциейи по 500 мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней. Побочные действия - диспепсия - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) - полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы) - атаксия, дизартрия, тремор, судороги, чувство жжения,онемения конечностей, парестезий - угнетение лейкопоэза. Противопоказания - органические заболевания ЦНС - повышенная чувствительность к компонентам препарата - беременность. Лекарственные взаимодействия При совместном применении Орнисида с другими производными 5- нитроимидазола могут наблюдаться перефирическаяневропатия, депрессия и эпилептиформные судороги. Орнидазол не вызывает торможение альдегиддегидрогеназы ипоэтому не взаимодействует с алкоголем. Одновременное применение фенобарбитала или другихпрепаратов, являющихся микросомальными ферментными препаратами, сокращаетпериод полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды ит.д.) увеличивает период полураспада орнидазола в плазме. Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств,что требует коррекции дозы противосвертывающихпрепаратов. Не рекомендуется комбинация орнисида с нейротоксичными игематотоксичными препаратами. Особые указания При трихомониазе следует проводить одновременное лечениеполового партнера во избежание повторного инфицирования. Беременность и лактация Применение препарата при беременности (3 триместрбеременности) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно толькопосле оценки соотношения польза/риск. Влияние на способность управлять транспортными средствами идругими механизмами Учитывая, возможность развития побочных действий со стороныЦНС следует соблюдать осторожность. Передозировка Симптомы: усиление проявлений побочного действия. Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическуютерапию, при судорогах назначаютдиазепам. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг №10 в блистере(2х10), в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25С. Хранить в местах недоступных для детей! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке Условия отпуска из аптек По рецепту