Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ПАНАДОЛ®
Торговое название
Панадол®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - парацетамол 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный,крахмал кукурузный, повидон (К 25), калия сорбат, тальк, кислота стеариновая,гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CPS,триацетин.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловиднойформы, с плоскими краями, маркировкой «PANADOL» на одной стороне и риской – надругой.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилины.
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол – быстро и практически полностью всасывается(96%) из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает черезфето-плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в незначительныхколичествах. Исследованиями установлено, что парацетамол не обладаетгенотоксическим и тератогенным эффектом. Максимальная концентрация в кровиоколо 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь сбелками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его частьвступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами собразованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Периодполуэлиминации (в том числе у пожилых) 1-4 ч.
Фармакодинамика
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказываетобезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландиновв гипоталамусе. Обладает слабойпротивовоспалительной активностью.
Препарат обладает обезболивающими и жаропонижающимисвойствами. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказываетвлияния на вводно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтезпростагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
- головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боль в суставахи мышцах, боль в пояснице, боль в горлепри ангине, болезненные менструации
- при повышенной температуре и боль при простудныхзаболеваниях и гриппе.
Способ применения и дозы
Взрослые (включая пожилых): 0,5-1г (1-2 таблетки) до 4 раз всутки, если необходимо. Интервал между приёмами – не менее 4 часов, разовуюдозу (2 таблетки) можно принимать не более 4 раз (8 таблеток) в течение 24часов.
Дети (12-18 лет): 0,5 г (1 таблетка) до 4 раз в сутки, еслинеобходимо. Интервал между приёмами – не менее 4 часов, разовую дозу (1 таблетка)можно принимать не более 4 раз (4 таблетки) в течение 24 часов.
Дети (6-12 лет): 0,25-0,5 г (½ - 1 таблетка) до 4 раз всутки, если необходимо. Интервал между приёмами – не менее 4 часов, разовуюдозу (1 таблетку) можно принимать не более 4 раз (4 таблетки) в течение 24часов.
Препарат не рекомендуется принимать более 5 дней в качествеобезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства безназначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата илипродолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.
Не превышайте указанную дозу. В случае передозировкинемедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.
Побочное действие
- аллергическаякожная сыпь, отек Квинке
Редко – нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).
При длительном применении в высоких дозах повышаетсявероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическаябактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контролькартины крови.
При возникновении необычных симптомов следует обратиться кврачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к парацетамолу или любомудругому
ингредиентупрепарата
- тяжёлые нарушения функции печени или почек
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат при приёме в течение длительного времени усиливаетэффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличиваетриск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени(барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол,флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксическогодействия при передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин)снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидонувеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Этанолспособствует развитию острого панкреатита. Препарат может снижать активностьурикозурических препаратов.
Особые указания
Не рекомендуется принимать с другими парацетамолсодержащимипрепаратами
Перед приёмом препарата необходима консультация врача при:
- хронических заболеваниях печени или почек
- применении метоклопрамида, домперидона, а такжепрепаратов, понижающих уровень холестерина в крови (колестирамин) илиантикоагулянтов.
Панадол® не рекомендуется применять в качествеобезболивающего препарата для лечения хронических болей на протяжениидлительного времени.
Следует с осторожностью применять при доброкачественныхгипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера), вирусном гепатите, алкогольномпоражении печени, в пожилом возрасте.
Лицам, злоупотребляющим алкоголем, перед приемом препаратанеобходимо посоветоваться с врачом. В случае превышения рекомендованной дозыпарацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.
Беременность и период лактации
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений повождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледностькожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени(болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов).В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, энцефалопатия икоматозное состояние.
Лечение: прекратить приём препарата и немедленно обратитьсяк врачу. Рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов(активированный уголь, полифепан). Специфическим антидотом при отравлениипарацетамолом является ацетилцистеин.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться замедицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
Форма выпуска и упаковка
По 6, 8 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковкупо 6 или 12 таблеток или 8 контурныхячейковых упаковок по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают вкартонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25ºC
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не употреблять после истечения срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта