Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
РИПРОНАТ
Торговое название
Рипронат
Международное непатентованное название
Мельдоний
Лекарственная форма
Капсулы 250 мг, 500 мг
Состав
1 капсула содержит
активное вещество - мельдоний 250 мг или 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмалкукурузный модифицированный, кремний коллоидный безводный, кальция стеарат,
состав оболочки: титана диоксид Е171,железа (III) оксид желтый Е172, хинолин желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый 4 RE124, желатин.
Описание
Рипронат 250 м - блестящие капсулы кремового цвета.
Рипронат 500 мг - блестящие капсулы скрасной крышечкой и корпусом кремовогоцвета.
Содержимое капсулы
Белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеванийсердца.
Код АТС С01Е
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстровсасывается из желудочно – кишечного тракта. биодоступность его составляетоколо 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2часа после приема. Период полувыведения составляет 3 – 6 часов.
Фармакодинамика
Рипронат – структурный аналог гамма -бутиробетаина – предшественника карнитина. Выполняя функции гамма -бутиробетаина, способен ускорять передачу нервных импульсов в организме, какследствие, ускоряются и все ответные реакции, улучшается общий обмен веществ,наблюдается тонизирующий эффект – улучшается память, ускоряются процессымышления, возрастает ловкость движений, повышается сопротивляемость организманеблагоприятным обстоятельствам, ослабляется психическое и физическоенапряжение.
Препарат, ингибируя у -бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и транспортдлинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению вклетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производныхацилкарнитина и ацилкоэнзима А, предотвращая таким образом их вредноевоздействие. В условиях ишемии восстанавливает равновесие между доставкой ипотребностью клеток в кислороде. В результате снижения концентрации карнитина усиленносинтезируется у- бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
При остром инфаркте миокарда замедляетнекроз ткани, укорачивает реабилитационный период. При сердечнойнедостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает переносимостьфизических нагрузок.
Препарат способен устранять функциональныенарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническималкоголизмом в период абстиненции.у- бутиробетаина
Показания к применению
ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническаясердечная недостаточность, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофиимиокарда и дисгормональная кардиомиопатия в составе комплексной терапии
острые и хронические нарушения мозговогокровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность) всоставе комплексной терапии
пониженная работоспособность, физическоеперенапряжение (в том числе у спортсменов)
синдром абстиненции при хроническомалкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма)
Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающегоэффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Взрослым:
При сердечно – сосудистых заболеваниях всоставе комплексной терапии препарат назначают по 500 – 1000 мг/сут в 1 или 2приема. Курс лечения: 4 – 6 недель.
При кардиалгии на фоне дисгормональнойдистрофии миокарда Рипронат назначают по 250 мг 2 раза/сутки. Курс лечения: 12дней.
При остром нарушении мозговогокровообращения прием препарата внутрь по 500 – 1000 мг/сутки. Общий курстерапии: 4 – 6 недель.
При хронических нарушениях мозговогокровообращения препарат принимают по 500 мг/сутки. Общий курс терапии: 4 – 6недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2 – 3 раза в год.
При умственных и физических нагрузках назначаютвнутрь по 250 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 10 – 14 дней. При необходимоститерапию повторяют через 2 – 3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 500 –1000 мг 2 раза/сутки перед тренировками.Продолжительность курса в подготовительный период – 14 – 21 день, в периодсоревнований – 10 – 14 дней.
При хроническом алкоголизме препаратназначают по 500 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 7 – 10 дней.
Детям с 12 лет:
При функциональных нарушениях сердечно –сосудистой системы Рипронат назначают из расчета 12,5 – 25 мг/кг массы тела, ноне более 1 гв сутки. Суточную дозу необходимо разделить на 2 приема.
При умственных и физических нагрузкахпрепарат назначают по 250 мг 4 раза/сутки.
Курс лечения определяется врачом.
Побочные действия
Редко
– тахикардия, изменение АД
психомоторное возбуждение
диспептические явления
кожный зуд, покраснения, сыпь, отек
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату
повышенное внутричерепное давление (принарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)
беременность и лактация
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие коронародилатирующихсредств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввидувозможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следуетсоблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедепином, альфа –адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическимивазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальнымисредствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами,диуретиками, бронхолитиками.
Особые указания
Рипронат не является препаратом первогоряда при остром коронарном синдроме.
Пациентам с хроническими заболеваниямипечени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственногосредства следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средствомили потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможны резкие измененияартериального давления, главным образом в сторону гипотензии.
Лечение - симптоматическое и отменапрепарата.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы твердые желатиновые по 250 мг
10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 4или 6 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в картоннойпачке.
Капсулы твердые желатиновые по 500 мг
15 капсул в контурной ячейковой упаковке, 4 упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту