Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Солкосерил
Торговое название
Солкосерил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель глазной, 5 г
Состав
1 г геля содержит
активное вещество- гемодериват депротеинизированный (в пересчете на сухое вещество) 8,3 мг,
вспомогательные вещества - бензалкония хлорид, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный или слегка желтоватый, слабо опалесцирующий,текучий гель.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз прочие.
Код АТС S01XA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Как и в случае с другими биологически стандартизированнымипрепаратами, абсорбция, распределение и элиминация активного компонента препаратаСолкосерил глазной гель - депротеинизированного гемодеривата не могут быть изучены обычнымифармакокинетическими методами. Кроме того, депротеинизированный гемодериваткрови молочных телят содержит в своем составе низкомолекулярные компонентысыворотки и клеток крови, в норме присутствующих в организме.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата Солкосерил глазной гельпредставляет собой химически и биологически стандартизированный дериват,полученный из крови молочных телят путем диализа и ультрафильтрации(номинальный размер 5000 Да). Солкосерилсодержит большое количество низкомоле-кулярных компонентов, полученных изклеток и сыворотки крови молочных телят: электролиты, аминокислоты, нуклеотиды,нуклеозиды, олигопептиды и промежуточные продукты углеводного ижирового обмена. Клиническая эффективность препарата обусловлена синергизмомвсех компонентов Солкосерила. Установлено, что Солкосерил:
- поддерживает ивосстанавливает процессы аэробного метаболизма и окислительного фосфорилирования,восполняя в клетках дефицит высокоэнергетических фосфатов. Солкосерил улучшает утилизацию кислорода и ускоряет транспортглюкозы в метаболически истощенных тканях и клетках, подверженных гипоксии;
- ускоряетпроцессы регенерации поврежденных и/или истощенных тканей. Предупреждает илиснижает риск возникновения вторичной дегенерации и патологических изменений вобратимо поврежденных системах клеток;
- ускоряет процессы синтеза коллагена и стимулирует в клетках процессы пролиферации и миграции;
Солкосерил глазнойгель защищает ткани от гипоксии и/или дефицита питательных веществ,способствует восстановлению нормального функционирования тканей с обратимымиповреждениями и ускоряет процесс заживления повреждений, одновременно улучшаякачество заживления. Солкосерил глазной гель является лекарственнойформой, разработанной специально для лечения поражений роговицы иконъюнктивы, т. к. он способствуетрегенерации тканей и уменьшает риск образования рубцов. Благодаря своейгелеобразной консистенции, обусловленной присутствием в составе препаратанатриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, Солкосерил обладает хорошимиадгезивными свойствами и обеспечивает равномерное и долговременное покрытиероговицы и конъюнктивы, вследствие чего активное вещество непрерывно проникаетв пораженную ткань.
Показания к применению
- механические повреждения роговицы и конъюнктивы (эрозии,травмы) – для
ускорения процессазаживления послеоперационного разреза роговицы и
конъюнктивы (после кератопластики, экстракции катаракты,антиглаукоматозных операций)
- химические (вызванные воздействием кислот и щелочей),термические.
лучевые (вызванныевоздействием ультрафиолетового, рентгеновского и др. видов коротковолновыхизлучений) ожоги роговицы
- язвы роговицы, кератиты (бактериальной, вирусной,грибковой этиологии) в
стадии эпителизациив составе комплексной терапии
- дистрофия роговицыразличного генеза (в том числе нейропаралитический,
лагофтальмический, буллезный кератиты , \"сухой\" кератоконъюнктивит)
- для сокращения сроков адаптационного периода к жестким имягким
контактным линзам иулучшения их переносимости
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 1 года закапывать 3-4 раза в день по 1 капле глазного геля в конъюнктивальныймешок.
В тяжелых случаях можно закапывать глазной гель каждый час. При
одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов
следует закапывать глазной гель не ранее, чем через 15 минут после
применения другого лекарственного средства.
Для адаптации к жестким контактным линзам следует закапыватьглазной гель
непосредственно на внутреннюю поверхность линзы перед постановкой на глаз и в конъюнктивальный мешок после снятия линзы.
Для адаптации к мягким контактным линзам рекомендуется закапывать
Солкосерил – глазной гель 1 раз на ночь послеснятия контактной линзы. При
закапывании не следует дотрагиваться до кончика тюбикапальцами.
Рекомендуется закрывать тюбик сразу же после использованияпрепарата.
Побочные явления
- кратковременное слабое жжение, что не является причиной для отмены
препарата
- аллергические реакции, изредка при повторном использовании
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- дети до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Солкосерил глазной гель можно применять вкомбинации с большинством
офтальмологических препаратов.
Естественные метаболиты препарата Солкосерил глазной гель могут снижать
эффективность местно применяемых антинуклеозидныхвиростатиков, таких как Ацикловир илиИдоксуридин.
Особые указания
Для пациентов, носящих контактные линзы, особенностиприменения препарата
Солкосерил – глазной гель определяются, исходяиз качества контактных линз
(см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Непосредственно после применения препарата Солкосерил – глазной гель
может возникнуть кратковременное затуманивание зрения, что можетснизить быстроту психомоторных реакций.
В случае инфицирования глаза не рекомендуется применять Солкосерил глазной
гель в качестве единственного лекарственного средства.
Применение препарата в педиатрии
Применение препарата для лечения детей старше одного года возможно по назначению врача.
Беременность ипериод лактации
Применение препарата для лечения беременных женщин возможно по назначению врача.
Противопоказания для применения препарата Солкосерил глазной гель в период лактации отсутствуют.Длительность применения препарата у данной категории пациентов не более 7-10 дней.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
В течение 20-30 мин после применения глазного геля пациентамследует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа смеханизмами и т. д.)
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5,0 г в алюминиевых тубах, упакованные вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках в картонные пачки.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Использовать препарат до даты, указанной на упаковке. Послевскрытия тубы препарат годен в течение 1 месяца.
Условия отпуска
Без рецепта