Виферон-4 суппозиторийлер 3000000 МЕ № 10 Сатпаев

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ВИФЕРОН

Торговое название

Виферон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные по 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ,

3000000 МЕ

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: интерферончеловеческий рекомбинантный альфа-2 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ

аскорбиновая кислота 0,015 г (для 150000МЕ) или 0,022г

токоферола ацетат 0,055 г,

вспомогательные вещества: масло какао, твердый жир.

Описание

Суппозиторий имеет пулевидную форму, желтовато-белого цветаоднородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморностии наличие на срезе воронкообразного углубления. Диаметр суппозитория не более 10 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Интерфероны.

Код АТС L03AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ректальное применение препарата Виферон способствует более длительной циркуляции интерферона вкрови, чем при внутривенном или внутримышечном введении человеческогорекомбинантного интерферона альфа-2.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 часовпосле введения Виферона обусловливает необходимость его повторного введения.

Анализ динамики содержания эндогенного интерферона унедоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недельсвидетельствует о необходимости введения Виферона 3 раза в сутки через 8 часов.

Фармакодинамика

Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 обладаетвыраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующимисвойствами.

Комплексный состав препарата обуславливает ряд новыхэффектов: в присутствие аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата возрастаетспецифическая противовирусная активность интерферона человеческогорекомбинантного альфа-2, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- иВ-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановлениефункционирования эндогенной системы интерферона, отсутствуют побочные эффекты, возникающие припарентеральном введении препаратовинтерферона. Установлено, что при применении ВИФЕРОНА в течение 2 лет необразуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность человеческогорекомбинантного интерферона альфа-2, нормализуется функционирование эндогеннойсистемы интерферона.

Показания к применению

- инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденныхдетей, в том числе недоношенных (в составе комплексной терапии)

острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ),пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис,специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия,энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз)

- хронический вирусный гепатит В, С, Д у детей и взрослых (всоставе комплексной терапии), а также в сочетании виферонотерапии с применениемплазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степениактивности и цирроза печени

- урогенитальная инфекция у беременных (хламидиоз,генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз,гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующийвлагалищный кандидоз, микоплазмоз) в качестве интерферонкоррегирующего средства

- грипп и другие острые респираторные вирусные заболевание,в том числе осложненные бактериальными инфекциями у взрослых (в составекомплексной терапии)

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально.

Детям до 7 лет назначают Виферон 150000 МЕ, детям старше 7лет и взрослым – Виферон 500000 МЕ.

Виферон 1000000 МЕ, Виферон 3000000 МЕ назначаютпреимущественно для лечения вирусных гепатитов у детей и взрослых.

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительныхзаболеваний у новорожденных детей, в том числе и недоношенных

Новорожденным детям ВИФЕРОН 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12часов. Курс лечения 5 дней.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно -воспалительных заболеваниях у новорожденных детей, в том числе недоношенных:

ОРВИ - 1 курс, пневмония (бактериальная - 1-2 курса,вирусная - 1 курс, хламидийная - 1 курс), сепсис - 2-3 курса, менингит - 1-2курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция - 1-2 курса,цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса, микоплазмоз - 2-3 курса.

Перерыв между курсами составляет 5 дней.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее34 недель Виферон 150000 МЕ назначают по1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 часов. Курс лечения составляет 5 дней.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, Ду детей и взрослых, а также в сочетаниивиферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусныхгепатитов выраженной степени активности и цирроза печени.

Детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначаютв следующих возрастных дозировках:

до 6 месяцев суточная доза 300000 МЕ,

от 6 до 12 мес. –500000 МЕ-1000000 МЕ (в зависимости от роста и веса),

от 1 года до 3 лет - 1000000 МЕ-2000000 МЕ,

от 3 до 7 – 2000000МЕ-3000000 МЕ,

старше 7 лет – 4000000 МЕ-5000000 МЕ.

Утром и вечеромвозможно применение различных дозировок, к примеру: утро - 1млн МЕ, на ночь500тыс.МЕ. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 сутокежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительностьлечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозомпечени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применениепрепарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через12 ч (детям до 7 лет Виферон 150000 МЕ,детям старше 7 лет - Виферон 500000 МЕ).

Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают Виферон3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 сутокежедневно, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительностьлечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В качестве интерферонкоррегирующего средства у беременных сурогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловируснаяинфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция,бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз).

В комплексной терапии беременных с урогенитальной инфекциейс 28 до 34 недель гестации применяют Виферон 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 разав сутки через 12 часов через день (на курс - 10 суппозиториев). С 35 недели дородоразрешения применяют Виферон 500000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза всутки через 12 часов в течение 5 дней.

Всего 7 курсов в течение 12 недель, начиная с 28 неделигестации, перерыв между курсами - 7 дней. Продолжительность леченияопределяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В комплексной терапии гриппа и других острых респираторныхвирусных заболеваний, в том числе осложнённых бактериальной инфекцией увзрослых.

Применяют Виферон 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в суткичерез 12 часов ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней.

Побочные действия

В редких случаях

- аллергические реакции (кожные высыпания и зуд) Данные явления

обратимы и исчезаютчерез 72 часа после прекращения приема препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из активныхкомпонентов или

вспомогательномувеществу

- период беременности до 28 недель

Лекарственные взаимодействия

Виферон совместим и хорошо сочетается со всемилекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний(антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры).

Особые указания

Беременность и лактация

Препарат разрешен к применению с 28 недели беременности.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами

Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 в формесуппозиториев (Виферон) не влияет на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами неизвестно.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Форма выпуска иупаковка

Суппозитории по 10 штук в контурной ячейковой упаковкеПВХ/бумага или в контурной ячейковойупаковке ПВХ/ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению впачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8°С. Транспортирование и хранение всоответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту