Алмирал инъекцияға арналған ерітінді 75 мг/3 мл № 5 Семейде

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Алмирал

Торговое название

Алмирал

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 75 мг/3 мл

Cостав

1 мл препарата содержит

активного вещества - 25мг диклофенака натрия

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый,натрия формальдегида сульфоксилат, натрия метабисульфит (Е 223), натриягидроксид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства, производныеуксусной кислоты и родственные субстанции

Код АТС М01AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении максимальная концентрация вкрови достигается через 30 минут. Около 50-60% диклофенака метаболизируется при«первом прохождении» через печень. Связывание с белками плазмы крови составляетболее 99 %. Период полувыведения– 1-2 часа. Основные метаболиты выводятся изорганизма в виде глюкуронидов или сульфатов, преимущественно с мочой и внебольших количествах – с желчью.

Диклофенак обнаруживается в грудном молоке в незначительнойконцентрации.

Фармакодинамика

Алмирал является эффективным нестероиднымпротивовоспалительным средством. Основной механизм действия - блокированиебиосинтеза простогландинов вследствие ингибирования циклооксигеназы.

Обладает мощными противовоспалительным, анальгезирующим,жаропонижающим действиями.

Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов,вызываемую АДФ и коллагеном.

Показания к применению

- острый болевой синдром вследствие воспаления илидегенеративных форм ревматизма

- ревматоидный артрит

- анкилозирующий спондилит

- остеоартроз

- спондилоартрит

- болевой синдром с локализацией в позвоночнике

- внесуставная форма ревматизма

- острые атаки падагры

- ушибы, растяжения

- мигрень

- аднексит

- альгодисменорея

Способ применения и дозы

Взрослым: внутримышечно вводят 75мг\\сут. Возможно введениепо 75мг 2 раза\\сут., при этом интервал между введениями должен составлятьнесколько часов и следующую инъекцию следует производить в другую ягодицу.

В случае почечной колики назначают одну ампулу (75мг)внутримышечно, следующая доза (75мг) может быть введена при необходимости через30 минут.

Максимальная доза для взрослых не должна превышать 150мг.

Нельзя применять втечение более двух дней!

Побочные действия

- тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея

- головная боль, головокружение, бессонница, нарушениепамяти, тремор, судороги.

- покраснение кожных покровов, зуд, в отдельных случаяхбуллезная сыпь, экзема, эритродермия, пурпура

- возможно увеличение активности печеночных аминотрансфераз

Редко-< 1/10 000

- гастриты, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (осложняющиеся кровотечением и перфорацией), кровавая рвота, дёгтеобразный стул иликровавый понос

- вялость, чувство усталости

- крапивница

- периферические отёки, в особенности у больных сартериальной гипертензией или нарушенной функцией почек

- тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза,гемолитической и апластической анемии

- сонливость

В единичных случаях

– неспецифический геморрагический колит, обострениеязвенного колита или болезни Крона, панкреатит, афтозный стоматит, эзофагит

- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия,интерстициальный нефрит, папиллярный некроз

– нарушение функции печени, включая гепатиты с желтухой илибез нее

Противопоказания

- гиперчувствительностьк диклофенаку или к любому из ингредиентов

препарата

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения или ванамнезе

- бронхиальная астма, крапивница, острый ринит - связанные с применением аспирина или другихнестероидных противовоспалительных средств

- серьёзные нарушения функции печени и почек

- сердечная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский возраст до18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение диклофенака и дигоксина, фенитоинаи препаратов лития может увеличить уровень данных препаратов в сыворотке крови.Необходимо следить за уровнем лития в сыворотке крови.

Алмирал может ослабить действие диуретиков иантигипертензивных средств.

Алмирал может ослабить действие ингибиторовангиотензинпревращающего фермента. Кроме того, при одновременном примененииможет увеличиться риск развития дисфункции почек.

Одновременное введение диклофенака и калийсберегающихдиуретиков может привести к гиперкалиемии. По этой причине необходимо следитьза уровнем калия в крови.

Одновременное введение Алмирала с другими нестероиднымипротивовоспалительными средствами или с глюкокортикоидами увеличивает рискразвития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Введение диклофенака в течение суток до или после введенияметотрексата может привести к повышенной концентрации метотрексата в крови и кувеличению его токсического действия.

Лекарственные средства, содержащие пробенецид илисульфинпиразон, могут замедлить выведение диклофенака.

Следует соблюдать осторожность при назначении диклофенакаодновременно с антимикробными препаратами хинолинового ряда из-за опасностивозникновения судорог, вне зависимости имелись или нет в анамнезе сведения осудорожных припадах или эпилепсии.

Пока клинические исследования не обнаружили каких-либовзаимодействий между диклофенаком и антикоагулянтами. Тем не менее,рекомендуется мониторирование показателей гемостазом в случае сочетаннойтерапии.

Диклофенак может усилить токсическое действие циклоспоринана почки.

Сообщалось об отдельных случаях влияния на уровень глюкозы вкрови после введения диклофенака, рекомендуется коррекция дозы противодиабетических лекарств и мониторингуровня глюкозы в крови в случае сочетанной терапии.

Сообщалось об одном изолированном случае некроза миокарда ианафилактического шока при сочетанном применении диклофенака и аналоговпростагландина.

Особые указания

Пациенты с симптомаминарушения функции ЖКТ, должны во время приема препарата находиться подпостоянным врачебным контролем. Следует помнить, что у пациентов пожилоговозраста, принимающих диклофенак, желудочно-кишечные кровотечения, язвеннаяболезнь, перфорация могут иметь место в процессе лечения даже если в анамнезене имелось противопоказаний. При появлении нежелательных симптомов приемпрепарата должен быть прекращен.

Нужно быть особенно осторожным у больных с аллергическимиреакциями к другим веществам, поскольку у них повышен риск возникновенияреакций повышенной чувствительности и кдиклофенаку.

Продолжительное применение диклофенака требует регулярногонаблюдения за функцией печени, почек, а также за картиной крови.

Частое применение анальгетиков, особенно комбинацийнескольких болеутоляющих средств, может привести к повреждению почек с рискомразвития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Диклофенак в больших дозах может обратимо уменьшать агрегацию тромбоцитов. При применениипрепарата не следует находиться на солнце во избежание сенсибилизации.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством ипотенциально опасными механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, всвязи с этим следует соблюдать осторожностьво время вождения транспортных средств и обслуживания механическогооборудования

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочных эффектов

Лечение: симптоматическое и поддерживающее

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла. Накаждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся. По 5 ампул помещаютв контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок хранения

3 года

Не применять препаратпосле истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту