Инструкция по медицинскому применению
БЕТАДИН® р-р д/местн. и наружн. прим. 10%: фл.-капельн. 30 мл, 120 мл или 1 л
рег. №: П N015282/03 от 18.09.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для местного и наружного применения 10% темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
1 мл
повидон-йод 100 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота (безводная), динатрия гидрофосфат, натрия гидроксида р-р 10% (для поддержания уровня рН), вода очищенная.
30 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
120 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 л - флакон-капельницы полиэтиленовые.
Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для наружного и местного применения
Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство
Показания
— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
— лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
— обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
— дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);
— дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
— дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
— дезинфекция родовых путей, при проведении \"малых\" гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа).
Режим дозирования
Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин® применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности к препарату; требующие отмены препарата проявления аллергической реакции - гиперемия, жжение, зуд, отек, боль.
Противопоказания к применению
— нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
— аденома щитовидной железы;
— герпетиформный дерматит Дюринга;
— одновременное применение радиоактивного йода;
— недоношенные и новорожденные дети;
— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказание: недоношенные и новорожденные дети.
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае крайней необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Бетадин® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Бетадин® несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.