Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
ДЕРМАЗОЛТМ
(DERMAZOLEТМ)
Торговое название
ДЕРМАЗОЛТМ
Международное непатентованное название
Кетоконазол
Лекарственная форма
Крем 2%
Состав
1 г крема содержит
активное вещество- кетоконазола 20 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль,спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, парафин светлыйжидкий, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный, полисорбат 80, водаочищенная
Описание
Однородный крем, белого цвета, без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местногоприменения. Производные имидазола.
Код АТС D01AC08.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. При наружном применениипрактически не подвергается резорбции. Длительное применение в форме 2 % кремане приводит к накоплению кетоконазола в крови.
Фармакодинамика Противогрибковое средство,производное
имидазолдиоксолана. Кетоконазол оказываетвыраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез эргостеролаклеточной мембраны грибов. Активен относительно дерматофитов: Trichophytonspp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., дрожжевых и дрожжеподобныхгрибов: Candida spp., Pityrosporum ovale.
Показания к применению
- дерматомикоз гладкой кожи
- трихофитии
- эпидермофитии рук и ног
- паховая эпидермофития
- микроспория гладкой кожи
- онихомикозы
- кандидамикозы
- отрубевидный лишай
- себорейный дерматит
-баланопостит, вульвовагинит
Профилактика дерматомикозов у пациентов свысоким риском их возникновения.
Способ применения и дозы
При кандидозе кожи, дерматомикозе кожи,эпидермофитии рук и ног, паховой эпидермофитии и отрубевидном лишаерекомендуется наносить крем ДермазолТМ на поражённую поверхность кожи 1 или 2раза в день.
При себорейном дерматите крем ДермазолТМнаносят на поражённый участок 1 или 2 раза в день, в зависимости от тяжестизаболевания. Лечение необходимо продолжать минимум в течение несколько днейпосле исчезновения всех симптомов заболевания или до получения отрицательныхрезультатов микологического исследования.
Обычный курс лечения дерматофитии продолжается2-6 нед. (паховой эпидермофитии - 2-4 нед.), кандидамикозов - 2-3 нед., отрубевидноголишая - 2-3 недели.
Если после 4 недель лечения нет улучшений,следует обратиться к врачу.
Побочные действия
При местном применении возможно появлениезуда, повышенная жирность/сухость кожи, особенно в первые дни лечения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Лекарственные взаимодействия
При применении крема одновременно с местнымиглюкокортикостероидами (ГКС) или сразу после их длительного применения следуетприменять ГКС утром (с постепенной отменой в случае необходимости), а кремДермазолТМ вечером.
Особые указания
Крем применяется только наружно. При попаданиив глаза следует тщательно промыть их водой.
Беременность и период лактации
Крем можно применять во время беременности илактации.
Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Кетоконазол не влияет на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Поскольку крем применяется только наружно,кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток, передозировкамаловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 15г или по 30г в алюминиевых тубах. 1 тубавместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, притемпературе не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта