Инструкция по медицинскому применению лекарственного
Диклобрю
Торговое название
Диклобрю
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 75 мг/3мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – диклофенак натрия 25 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, маннитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Производные уксусной кислоты.
Код АТС М01А В05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диклофенак на 99% связывается с белками плазмы крови. Хорошопроникает в ткани, синовиальную жидкость и грудное молоко. Период полувыведениясоставляет 1-2 часа, из синовиальной жидкости 3–6 часов. Метаболизируется в печени.Приблизительно 65% выводится в виде глюкуронида и сульфатных соединений с мочойи приблизительно 35% с калом и желчью.
Фармакодинамика
Обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающими жаропонижающим свойствами. Механизмдействия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов, которые играютосновную роль в патогенезе воспаления и боли. Диклобрю ингибирует синтез простагландинов, блокирует ферментциклооксигеназу. Понижает синтез лейкотриенов, переводя арахидоновую кислоту,которая выделяется при воспалении, в депо триглицеридов. Замедляет проведениеболевых импульсов в нервных волокнах.
Диклобрю уменьшаетболь во время менструаций.
Показания к применению
- острые артриты (включая приступ подагры)
- бурсит
- тендинит
- послеоперационный болевой синдром
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов ипозвоночника, в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 15 лет рекомендуют по 75 мг 1-2раза в сутки. Препарат вводится внутримышечно глубоко в верхний наружныйквадрант ягодицы максимальный курслечения составляет 2-х суток, после чегопереходят на применение таблеток. Максимальная суточная доза для взрослых недолжна превышать 150 мг.
Побочные действия
Часто
- тошнота, рвота,диарея, диспепсия, боль в эпигастрии, метеоризм, анорексия, повышение уровнятрансаминаз
Редко
- гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, желтуха
- головная боль, головокружение; сонливость
- астма
- гиперчувствительность, анафилактоидные реакции
- крапивница
Очень редко
- колит, запор, стоматит, глоссит, эзофагит, панкреатит,фульминантный гепатит
- парестезия, конвульсии, беспокойство, тремор, асептическийменингит,
цереброваскулярныенарушения, дезориентация, депрессия, бессонница,
другиепсихопатические реакции
- тахикардия, артериальная гипертензия, васкулит, боль вгруди
- тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз
- пульмонит
- ангионевротический отек
- гематурия, протеинурия, нефротический синдром,интерстициальный нефрит, папиллярный некроз
- диплопия; шум в ушах
- экзема, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдромЛайела,
эксфолиативныйдерматит, пурпура, буллезная экзантема,
фотосенсибилизация,сыпь
- боль, воспаление и чувство жжения в месте инъекции привнутримышечном
введении, повреждениятканей, как, например, асептический абсцесс и
некроз
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату и другимнестероидным
противовоспалительнымсредствам
- пептические язвы или желудочно-кишечные кровотечения
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- тяжелая сердечная, почечная и печеночная недостаточность
- бронхиальная астма
- беременность и период кормления грудью
- дети до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Диклобрю может повысить концентрацию лития и дигоксина в плазмекрови. Диклобрю может снижать эффективность диуретиков. Одновременноеприменение калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калияв сыворотке крови, поэтому данный показатель необходимо постоянноконтролировать.
При одновременном назначении с другими нестероиднымипротивовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами может повышатьсяриск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Не выявлено взаимодействия между Диклобрю иантикоагулянтами. Однако при одновременном применении рекомендуется проводитьпостоянный контроль свертываемости крови.
Повышает токсическое действие метотрексата и циклоспорина.
После применения Диклобрю возможно изменение концентрацииглюкозы в сыворотке крови, что требует проведения коррекции дозыантидиабетических
средств.
Одновременное применение с антибактериальными хинолоновымипроизводными может привести к возникновению судорог.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходимо быть осторожными во время управленияавтомобильным транспортом и при работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея,головокружение, звон в ушах, конвульсии.
Лечение: симптоматическая терапия таких осложнений, какартериальная гипотензия, почечная недостаточность, нарушения со стороныжелудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Поскольку диклофенакзначительно связывается с белками крови и интенсивно метаболизируется,нецелесообразно стимулировать диурез, проводить диализ или гемоперфузию.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл в ампулы из бесцветного стекла с ровным дном. Текстна ампулах и линия разлома красного цвета.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.Каждую контурную упаковку вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от + 15°С до + 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту