Дульколакс таблеткалар 5 мг № 30 Семейде

Дульколакс®

Торговое название

Дульколакс®

Международное непатентованное название

Бисакодил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной/ кишечнорастворимойоболочкой 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бисакодила 5 мг,

вспомогательные вещества: лактозымоногидрат, крахмал кукурузный, крахмал растворимый, глицерол 85%, магниястеарат,

состав оболочки: магния стерат, сахароза,тальк, аравийская камедь, титана диоксид, метакриловая кислота-метилметакрилатакополимер (1:1) (Эудражит L 100), метакриловая кислота-метилметакрилатакополимер (1:2) (Эудражит S100), касторовое масло, макрогол 6000, оксид железажелтый Е172, воск белый, воск карнаубский, шеллак.

Описание

Таблетки круглой формы, бежево-желтогоцвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с гладкой, блестящей поверхностью ибелым ядром.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

КодАТС А06АВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После применения бисакодил быстрогидролизуется в активный компонент бис-(р- гидроксифенил)- пиридил-2 метан(ВНРМ), главным образом с помощью ферментов, присутствующих на поверхностислизистой оболочки кишки. Максимальные ВНРМ – плазменные концентрации наступаютмежду 4 – 10 часами после применения, в то время как слабительный эффектнаступает в среднем между 6-12 часами после приема. Следовательно, слабительныйэффект бисакодила не коррелируется с плазменным уровнем ВНРМ, вместо этого BHPMдействует в нижней части кишечника и не существует никакой связи междуслабительным эффектом и плазменным уровнем активного компонента. В связи с этим,таблетки, покрытые сахарной/ кишечнорастворимой оболочкой выполнены устойчивымик действию сока желудка и тонкого кишечника. Это способствует тому, чтодействие препарата наступает в желаемом месте действия – в толстом кишечнике.

Абсорбция - небольшая, главным образом,почти полностью конъюгируется в стенках кишечника и печени, высвобождаянеактивный ВНРМ глюкоронид. Период полувыведения ВНРМ глюкоронида – 16,5 часов.

Выведение – около 10,5% ВНРМ глюкоронидачерез мочеполовой тракт и около 51,8 % свободного ВНРМ- через ЖКТ.

Фармакодинамика

Дульколакс - местно действующееслабительное средство из группы производных дифенилметана. Как контактноеслабительное, для которого также были описаны антирезорбтивный слабительный эффект, Дульколакс,после гидролиза в толстой кишке, стимулирует перистальтику кишечника иповышает накопление жидкости и электролитов в просвете толстогокишечника. Это приводит к стимулированию дефекации, уменьшению транзитногопериода и размягчению стула.

Показания к применению

запоры, обусловленные гипотонией толстойкишки

очищение кишечника в плане предоперационнойподготовки и послеоперационного лечения

подготовка к инструментальным и рентгенологическимисследованиям

Способ применения и дозы

При запорах:

Взрослым и детям старше 10 лет по 1-2таблетки (5 - 10 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 4 до 10 лет по 1таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

У детей до 10 лет с хроническими ипродолжительными запорами применение препарата возможно только по назначениюврача.

Таблетки рекомендуется принимать на ночьдля появления стула следующим утром. Таблетки проглатывать целиком, запивая достаточнымколичеством жидкости.

Не рекомендуется принимать таблетки вместепродуктами, понижающими кислотность верхнего отдела ЖКТ, такими как молоко,антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы не допустить преждевременногорастворения оболочки таблетки.

Подготовка к инструментальным ирентгенологическим исследованиям:

Для предоперационной подготовки, послеоперационноголечения и подготовки к инструментальным и рентгенологическим исследованиямпрепарат следует принимать под медицинским наблюдением.

Чтобы добиться полного опорожнениякишечника, рекомендуемая доза препарата Дульколакс для взрослых должна составлять2-4 таблетки, на ночь накануне исследования, с последующим введением 1суппозитория (10 мг) утром перед исследованием.

Побочные действия

Редко

спастические боли и дискомфорт в животе,диарея, рвота, тошнота, дискомфорт в аноректальной области, колит

аллергические реакции (в том числеанафилактический шок, ангионевротический отек)

Крайне редко

обезвоживание, наличие крови в стуле

головокружение, обморок (см. «Особыеуказания»).

Противопоказания

повышенная чувствительность к бисакодилуили иным компонентам препарата

сильное обезвоживание организма

кишечная непроходимость, кишечнаяобструкция, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит,острые воспалительные заболевания кишечника, сильная боль в животе,сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на тяжелое заболевание

наследственная непереносимость фруктозы,галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

детский возраст до 4 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение диуретиков илиадрено- кортикостероидов может увеличить риск нарушения водно-электролитногобаланса при превышении рекомендуемой дозы препарата. Электролитный дисбалансможет привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Особые указания

Не рекомендуется ежедневное и длительноеприменение препарата Дульколакс без установления причины возникновения запора,так как длительное применение препарата может привести к нарушениюводно-электролитного баланса и гипокалемии.

Потеря жидкостей может спровоцироватьобезвоживание, признаками которой могут быть жажда и олигурия. У пациентовстрадающих потерей жидкостей, где обезвоживание может быть опасным (почечнаянедостаточность, пожилые пациенты), применение препарата Дульколакс должно бытьтолько под медицинским наблюдением.

Пациенты, применяющие препарат, могутобнаружить небольшое наличие крови в стуле, проходящее самостоятельно.

У пациентов, принимающих бисакодил,наблюдалось головокружение и/или обморок, предположительно связанные с больюпри натуживании во время дефекации или парасимпатической сосудистой реакцией наболь в животе, связанной с запором, что не обязательно относится к приемуДульколакса.

Фертильность, беременность и период лактации

Многолетний опыт не показал случаевпобочных эффектов в течение беременности.

Однако, Дульколакс, как и все другиелекарственные средства, во время беременности следует назначать с осторожностью,особенно в первом триместре. При необходимости применения препарата следуетоценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Согласно клиническим данным ни бисакодил,ни его глюкорониды не проникают в грудное молоко кормящих женщин,соответственно Дульколакс может применяться во время лактации.

Исследований влияния препарата на фертильностьчеловека не проводились.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Нет данных. Тем не менее, пациенты должныбыть информированы о возможности возникновения головокружения или обморока, всвязи с парасимпатической сосудистой реакцией на боль в животе, связанной сзапором.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, спазмы вобласти живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия.

При превышении рекомендуемой дозыДульколакса также как и других слабительных средств возможно проявлениевторичного гиперальдостеронизма и мочекаменной болезни. Также вторичнымисимптомами по отношению к гипокалемии, связанными с хроническимзлоупотреблением слабительными были описаны случаи метаболического алкалоза,мышечной слабости.

Лечение: симптоматическое. Прием жидкостейи коррекция электролитного дисбаланса могут оказаться необходимыми. Этоособенно важно в пожилом и молодом возрасте. Прием спазмолитиков также можетбыть полезным.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3 или 4 контурной упаковке вместес инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают впачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре невыше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срокагодности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта