Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Эспумизан® Торговое название Эспумизан® Международное непатентованное название Симетикон Лекарственная форма Капсулы,40мг Состав Одна капсула содержит активное вещество –симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг вспомогательные вещества: состав оболочки капсулы: метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85 %, краситель желто-оранжевый S, 85% (E 110), краситель хинолиновый желтый, 70 % (Е 104) Описание Почти круглые однородные мягкие желатиновые капсулы желтого цветасо швом и гладкой поверхностью; содержимое капсулы – вязкая бесцветная жидкостьи может быть слегка мутной. Диаметр капсул – около 5 мм. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы. Код АТС A03AX13 Фармакологические свойства Фармакокинетика Симетикон не всасывается после приема внутрь и послепрохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде. Фармакодинамика В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующеговещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активныйполидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа,находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результатечего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасыватьсястенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника. Действие симетикона носит чисто физический характер, вхимических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом ифизиологическом отношениях. Показания к применению - длясимптоматического лечения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта,вызываемых повышенным скоплением газов (при вздутии живота, метеоризме) - в качестве вспомогательного средства для диагностическихисследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковоеисследования). Способ применения и дозы При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта(вызываемых, например, метеоризмом, повышенным скоплением газов): Возраст Дозировка Частота приема Взрослые 2 капсулы(≤ 80 мг симетикона) от 3 до 4 раз в сутки Эспумизан® капсулы можно также принимать после операций. Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, атакже, если необходимо, перед сном. Продолжительность терапевтического применения зависит отдинамики жалоб. При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать втечение более длительного периода времени. Примечание: При повторном появлении и/или болеепродолжительных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта следует провестиклиническое обследование. В качестве вспомогательного средства для диагностическихисследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковоеисследования): За сутки до проведения исследования Утром в день проведения исследования 2 капсулы 3 раза в сутки (≤ общая доза 240 мг симетикона) 2 капсулы (≤ 80 мг симетикона) Побочные действия - аллергические реакции на краситель желто-оранжевый S (E 110) - реакции повышенной чувствительности, в том числе изамедленного типа на метилпарагидроксибензоат (E 218) Противопоказания - повышеннаячувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желто-оранжевомуS (E 110), метилпарагидроксибензоату (E 218) или любым другимкомпонентам Эспумизана® капсул - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия До настоящего времени случаи неизвестны. Особые указания Жалобы, обусловленные повышенным газообразованием, могутявляться признаком более серьезных проблем со стороны желудочно-кишечноготракта. Симптомы могут проявляться следующим образом: чувство давления или переполнения; отрыжка; урчание в животе; вздутие живота. В случае появления и/или длительного присутствия подобныхжалоб Вам необходимо обратиться к врачу. Врач, проведя обследование, определит,имеется ли основное заболевание, требующее другого лечения. Применение в период беременности и лактации Благодаря механизму действия симетикона и его низкойвсасываемости из желудочно-кишечного тракта, отрицательного действия послеприема Эспумизана® капсул в ходе беременности и в период лактации не ожидается. Клинических данных по применению Эспумизана® капсул убеременных и кормящих женщин нет. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка О случаях передозировки не сообщалось. Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетиконполностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан® капсулыпереносится бессимптомно также в больших количествах. Форма выпуска и упаковка По 25 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачкукартонную Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока хранения! Условия отпуска из аптек Без рецепта