Эссенциале форте Н капсулалар № 30 - бағасы Семейде

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Эссенциале® форте Н

Торговое название

Эссенциале® форте Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 300 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество – эссенциальные фосфолипиды (соевыефосфолипиды) 300,0 мг,

вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое очищенное,all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, жир твердый, спиртэтиловый 96% - 8,1 мг, этилванилин, 4-метоксиацетофенон,

состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), натрий лаурилсульфат.

Описание

Матовые продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки,содержащие похожую на мед пастообразную массу. Диаметр капсул от 6,6 до 6,9 мм.Длина капсул от 20,0 до 21,5 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени

Код АТС А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

90% эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) при пероральном пути поступлениявсасывается в тонком кишечнике. Большая часть ЭФЛ расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина,50% которого сразу же реацилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина во время процесса всасывания в слизистойтонкого кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь черезлимфу, откуда – главным образом, в составе HDL (ХВП, холестерин высокойплотности) попадает в печень.

В результате фармакокинетических исследований максимальнаяконцентрация 3Н (половина меченого радиоизотопом холина) достигается через 6-24часа, и составляет 19,9% дозы. Период полураспада компонента холина составляет66 часов.

Максимальная концентрация 14С (меченая линолевая кислота) достигаетсячерез 4-12 часов, и составляет 27,9% дозы. Период полураспада компонента холинасоставляет 32 часа.

В фекалиях обнаруживается 2% компонента, помеченного 3Н, и4,5% компонента, помеченного 14С, в моче - 6% компонента, помеченного 3Н, инезначительное количество компонента, помеченного 14С.

Эти результаты доказывают, что оба изотопа всасывались вкишечник до 90%.

Фармакодинамика

Эссенциале форте Н является препаратом растительногопроисхождения, входящие в его состав эссенциальные фосфолипиды обладаютгепатопротективными свойствами и являются основными элементами оболочки имитохондрий гепатоцитов. Установлены гепатопротективные свойства эссенциальныхфосфолипидов при острых печеночных заболеваниях (например, индуцированныхэтанолом, салициловым спиртом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом игалактозамином). Кроме того при хронических токсических поражениях печени связанных с применением этанола, тиоацетамида,органических растворителей наблюдается подавление признаков стеатоза и фиброза. Более того, эссенциальные фосфолипидыускоряют регенерацию и стабилизацию мембраны клеток печени, подавляют перекисноеокисление липидов и синтез коллагена.

Показания к применению

- устранение отсутствия аппетита, ощущения тяжести в правом подреберьев результате токсического повреждения печени, несбалансированного питания, при острых и хронических гепатитах,включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени, токсическиегепатиты и стеатоз печени (жировая дистрофия печени)

Способ применения и дозы

Эссенциале форте Н предназначен для применения у взрослых и детейстарше 12 лет (с массой тела более 43 кг).

Разовая доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальныхфосфолипидов).

Суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мгэссенциальных фосфолипидов).

Эссенциале форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе спищей, запивая обильным количеством воды (например, стаканом воды).

Продолжительность приема не ограничена. См. раздел «Особыеуказания».

Побочные действия

Иногда

- боли в желудке, легкое послабление стула

Редко

- диарея

Очень редко

- аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы

Частота неизвестна

- зуд

Прием Эссенциале форте Н должен быть прекращен в случаевозникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно, в случаеповышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценитсерьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.

Противопоказания

- больные с известной чувствительностью к фосфатидилхолинуи/или к любому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия ЭФЛ с антикоагулянтами. По этой причине,нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент долженпроконсультироваться с врачом.

Особые указания

Из-за содержания соевого масла, лекарственное средство можетвызвать аллергическую реакцию см. «Побочные действия».

Прием лекарственного препарата не освобождает отнеобходимости прекращения потребления вредных веществ, наносящих вред печени(например, алкоголь).

При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобовв составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствиепациента улучшается.

В случае появления тревожных симптомов или ухудшениясамочувствия, нужно проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Так как специальные исследования Эссенциале форте Н непроводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.

Беременность и период лактации

Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и небыло отмечено никакого риска от их приема в период беременности. Специфическиерезультаты исследований отсутствуют. По этой причине, Эссенциале форте Н нерекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием Эссенциале форте Н не влияет на способность водитьмашину и работать с оборудованием.

Передозировка

Случаев передозировки Эссенциале форте Н не зарегистрировано.

Симптомы: можнопредположить усиление побочных эффектов

Лечение – отмена препарата, консультация лечащего врача,симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковоквместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 21°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта