Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ФУНГОСТАТИН
Торговое название
ФУНГОСТАТИН
Международное непатентованное название
Нистатин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии дляместного применения
100 000 ЕД/мл 7,5 г/50 мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – нистатин 1000 мг,
вспомогательные вещества: авицел CL 611,метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимоннаябезводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, целлюлозамикрокристаллическая РН 105, натрия кроскармеллоза, натрия сахарин, сахароза,повидон (ПВП K30), аэросил 200, банановый ароматизатор, спирт этиловый 96,6 %*.
*– испаряется при производстве
Описание
Гранулы желтого цвета с запахом банана.
После разведения водой образуется суспензияжелтого цвета с запахом банана.
Фармакотерапевтическая группа
Стоматологические препараты.Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта.
Код АТС А01АВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается вротовой полости и поэтому резорбтивное действие не выражено. Нистатин необладает кумулятивными свойствами.
Фармакодинамика
Нистатин является противогрибковымантибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а вбольших дозах - фунгицидное действие напатогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также нааспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет ихрост. В отношении бактерий неактивен. Имеет в структуре большое количестводвойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловымобразованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекулавстраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующихнеконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряетустойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантностьк нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.
Показания к применению
кандидоз слизистой оболочки полости рта
Способ применения и дозы
Новорожденным и детям до 1 года: назначаютпо 2,0 мл (200000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. 1 мл препаратананосится на одну сторону ротовой полости, оставшийся 1 мл наносится на другуюсторону с помощью мерной пипетки.
Недоношенным или ослабленным детямназначают по 1 мл (100000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 0,5мл на каждую сторону ротовой полости.
Детям от 1 года до 6 лет – по 4 мл (400000ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 2 мл на каждую сторону ротовойполости.
Детям старше 6 лет и взрослым: – по 6 мл(600000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 3 мл на каждуюсторону ротовой полости.
Суспензию следует держать некоторое времяво рту, не проглатывая.
Курс терапии составляет 7 дней. Дляпредупреждения рецидива грибковой инфекции, лечение ФУНГОСТАТИНОМ следуетпродолжать в течение 48ч после исчезновения симптомов заболевания и полученияотрицательных результатов культурального исследования.
Приготовление суспензии.
Во флакон, содержащий гранулы ФУНГОСТАТИНА,добавить небольшое количество кипячёной воды комнатной температуры, хорошовзболтать, затем довести объем суспензии водой до отметки на флаконе. Закрытьфлакон крышкой, взболтать в течение нескольких минут, дать отстояться около 20секунд. Полученная суспензия готова к употреблению. Перед каждым употреблениемсуспензию следует взбалтывать.
Применять строго по назначению врача.
Побочные действия
Редко
- тошнота, рвота,желудочно-кишечный дискомфорт, диарея
раздражение и повышение чувствительностислизистой оболочки полости рта
аллергические реакции, включая кожную сыпь,синдром Стивенса-Джонсона
суперинфекция резистентными к нистатинугрибами
Очень редко
тахикардия, бронхоспазм, гипертермия,озноб, отек лица, боль в мышцах
Противопоказания
гиперчувствительность к нистатину илилюбому вспомогательному компоненту препарата
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении склотримазолом и другими противогрибковыми средствами из группы азолов снижаетих эффективность.
Наблюдается усиление противогрибковогоэффекта при комбинации ФУНГОСТАТИНА со следующими препаратами: тетрациклинами,рифампицинами, полимиксинами и левомицетином.
Особые указания
Беременность
Сведений о безопасности применения у беременныхженщин не имеется. Препарат следует использовать при беременности только висключительных случаях, когда предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода.
Особенности влияния на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: отмена препарата, симптоматическаятерапия.
Форма выпуска и упаковка
По 7.5 г гранулы помещают во флаконы изтемного стекла с меткой и укупоренные завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с мерной пипеткой иинструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока хранения.
Хранение после приготовления суспензии
В холодильнике при температуре от 2 ° до 8°С.
Срок хранения после приготовления суспензии
10 дней
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
