Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ГАЙРО
Торговое название
Гайро
Международное непатентованное название
Орнидазол
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: орнидазол 500 мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза,диоксид коллоидного силикона, повидон (К-30), натрия лаурилсульфат, талькочищенный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия
пленочная оболочка: гипромеллоза (ГПМЦ Е-15), полиэтиленгликоль400, тальк очищенный, квиинолиновый желтый, бриллиантовый синий, титанадиоксид, полиэтиленгликоль 6000
Описание
Двояковыпуклые, зеленого цвета, продолговатой формытаблетки, покрытые пленочной оболочкой с линией разлома на одной стороне и ровнойповерхностью на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного действия.Производные имидазола.
Код АТС J01XD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается вжелудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 95%. Максимальныеконцентрации в плазме крови достигаются в пределах 3-х часов.
Связывание с белками крови составляет около 13%. Активноевещество проникает в спинномозговую жидкость, в грудное молоко, проходит черезгематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрация препарата в плазмекрови варьирует в пределах 6-36мг/л. Орнидазол метаболизируется в печени путемгидрооксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил-и альфа-гидроксметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonasvaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Период полувыведения составляет около 13 часов. Послеоднократного приема 85 % дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, в видеметаболитов.
Фармакодинамика
Гайро –противопротозойный, бактерицидный и противомикробный препарат, производное5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмови ингибирует синтез их нуклеиновых кислот , что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnella vaginalis,Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробовBacteroides spp., ( в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distanosis, Bacteroidesovatus , Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp.,Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens).
Показания к применению
- трихомониаз у женщин и мужчин: трихомонадныйвульвовагинит, уретрит, бартоленит, цервицит, простатит, аднексит и т.д.
- амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в томчисле амебный абсцесс печени)
- лямблиоз
- инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия,менингит, перитонит, абсцессы в офтальмологии
- послеоперационные инфекции в колопроктологии, гинекологии,хирургии, челюстно-лицевой хирургии: эндометрит, септический аборт,нагноительные процессы после экстракции зубов и т.д.
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,ассоциированная H.Pylori
- бактериальный вагиноз
-профилактика анаэробных инфекции после хирургических игинекологических вмешательств
- лечение демодекоза в дерматологии и офтальмологии.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь после еды.
При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемыкомбинированной терапии
Курс лечения
1 схема
2 схема
Однократный прием
1,5 г ( 3 таб.) внутрь
1 г (2 таб.) внутрь+
1 вагинальная таблетка (Гайро) перед сном
5 дней
500 мг ( 1 таб.) утром
и 500мг (1 таб.) вечером внутрь
500 мг ( 1 таб.) утром
и 500мг (1 таб.) вечером внутрь+1 вагинальная таб. (Гайро) перед сном
Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела/ сутки.
При амебиозной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают внутрь по 1,5 г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером; взрослым с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. (2 таб.утром и 2 таб. вечером).
Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения - 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям выше 35 кг назначают внутрь по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб.вечером).
Курс лечения 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают внутрь по 1,5 г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером втечение 1-2 дней , либо по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб.вечером) в течение 5-10 дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела при приеме в течение 1-2 дней.
Для лечения инфекции, вызванных анаэробными бактериями, взрослым назначают по500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 5-10 дней.Суточная доза для детей устанавливается из расчета 25 мг/кг массы тела. Дляпрофилактики назначают 500мг перед операцией и по 500мг 2 раза/сут послеоперации в течение 1-5 дней.
Побочные эффекты
- головная боль, головокружение
- нарушение сознания, тремор рук, нарушение координациидвижений
- судороги, сенсорная или смешанная периферическаяневропатия
- тошнота, рвота, диарея
- лейкопения ( при длительном лечении)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к орнидазолу и другимпроизводным нитроимидазола
- беременность (I триместр), период лактации
- заболевания центральной нервной системы.
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Гайро с другими производными
5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическаяневропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.
Гайро не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому невзаимодействует с алкоголем.
Одновременное применение с индукторами микросомальныхферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает периодполураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов(циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.
Гайро усиливает действие противосвертывающих средств, чтотребует коррекции их дозы.
Не рекомендуется комбинация Гайро с нейротоксичными и
гематотоксичными препаратами.
Особые указания
При трихомониазе следует проводить одновременное лечениеполового партнера во избежание повторного инфицирования.
Применение в педиатрии.
Данная лекарственная форма не используется у детей до 6 лет.
Беременность и лактация
Применение препарата прибеременности (III триместр беременности) и в период лактации (грудного вскармливания)возможно только после оценки пользы/риск.
Влияние лекарственного средства на способность управлятьтранспортными средствами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия,периферический неврит.
Лечение : симптоматическое ( при судорогах диазепам).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 500 мг № 1х10 в блистерной упаковке вложен вместе синструкцией по медицинскому применению в картонную упаковку
Картонная упаковка №10 вложена вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную упаковку№ 10х1х10.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурениже +30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
36 месяцев
Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
