Глютион инъекцияға арналған лиофилизат 600 мг/4 мл № 10 - бағасы Семейде

ГЛЮТИОН

Торговое название Глютион

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Порошок лиофилизированный 600 мг для приготовления растворадля инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 4мл.

Состав активное вещество – восстановленный глютатион 600 мг,

вспомогательное вещество - гидроксид натрия 80 мг.

Растворитель - вода для инъекций.

Описание Лиофилизированный порошок белого цвета однородный. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа Антидоты.

Код АТС V03AB32

Фармакологические свойства Фармакокинетика После внутривенного введения глютатион локализуетсяпреимущественно в эритроцитах, в то время как на плазматическом уровне онбыстро разрушается до гамма-глютамил-транспетидазы игамма-глютамил-циклострансферазы. Следовательно, плазматические пиковые уровниредуцированного глютатиона являются (также и при высоких дозах) предельными(плазматический пиковый уровень около 1 нмоль/мл после введения 600 мгвнутривенно), в то время как метаболические уровни цистеина более высокие(плазматический пик около 17 нмоль/мл). При внутривенном введении 600 мгглютатиона его содержание в крови определяется через 5-10 минут и достигаетзначения около 100 нмоль/мл, а затем постепенно уменьшается до тех пор, пока недостигает базального значения через 60 мин после введения.

Выводится почками, период полувыведения 30 мин.

Фармакодинамика Глютион (глютатион) - натуральный трипептид из глютамина,цистеина и глицина, который присутствует в клетках всех органов и системорганов. В наиболее высокой концентрации глютатион содержится в печени. Глютатионучаствует во многих биологических процессах, но в особенности играет важнуюроль в процессах детоксикации, защищая клетки от вредного влиянияксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. При низкой концентрацииглютатиона в клетках повышается их чувствительность к свободно-радикальномуповреждению. Дополнительно к тому, что глютатион является мощнымантиоксидантом, он является также сильнейшим детоксификатором, которыйнейтрализует и уничтожает известные карциногенные и мутагенные реагенты. Приэтом глютатион не только предотвращает мутацию ДНК, но также восстанавливает ееструктуру и способствует синтезу новой ДНК.

Глютион (глютатион) оказывает защитную роль при некоторыхсостояниях, сопровождающихся патологическим повреждением клеток, (например,отравление этиловым спиртом, парацетамолом, салицилатами, фенобарбиталом,трициклическими антидепрессантами, фосфорорганическими инсектицидами и т.п.).

Гепатопротекторное и детоксифицирующее действие глютатионаобъясняется тем, что в клетках печени он вступает в реакцию с большимколичеством органически окисленных метаболитов, образует менее токсичныесоединения, которые в дальнейшем могут метаболизироваться и выводиться изорганизма. Поэтому глютатион может применяться при всех гепатотоксикозах, вкоторые вовлечены механизмы подобного типа (этиловый гепатотоксикоз илигепатотоксикоз вследствие длительного применения наркотиков и др.).

Известно, что раковые клетки неспособны к саморегуляцииметаболизма глютатиона, и при наличии большого количества экзогенновведенного глютатиона они прекращаютвыработку собственного, т.е. подвержены так называемой "подавляющейотрицательной обратной связи". В отличие от раковых клеток здоровые клеткине реагируют таким образом. Поэтому введение экзогенного глютатионаспособствует выборочному повышению концентрации эндогенного глютатиона вздоровых клетках и понижению его в раковых клетках. В результате именно раковыеклетки становятся более уязвимыми к разрушительному действию химио- и радиотерапии. В то время как возросшийуровень глютатиона в здоровых клетках обеспечивает им большую сопротивляемостьк повреждающему действию химио- и радиотерапии. Это приводит к уменьшениюпобочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, потеря волос и лейкопения.

Применение Глютиона (глютатиона) для профилактикинейротоксичности, индуцированной химиопрепаратами в процессе леченияцисплатином и его производными обусловлено тем, что глютатион предотвращаетпервоначальное накопление платины в периферической нервной системе, особенно вганглиях задних нервных корешков.

Применение Глютиона (глютатиона) до введенияпротивоопухолевого средства у больных скарциномой яичника, карциномой желудка иколоректальным раком оказывает эффективную защиту как от нейротоксичности, таки от почечной недостаточности, вызванных применением цисплатина и оксалиплатина. Это позволяет принеобходимости достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевогосредства.

Показания к применению - профилактика нейротоксических осложнений при химиотерапиицисплатином или аналогами

Способ применения и дозы При выраженных нейротоксических осложнениях по 600-1200 мгежедневно однократно внутримышечно иливнутривенно - медленно струйно, либо посредством системы для внутривенныхвливаний.

При средневыраженной нейропатии 600 мг ежедневно однократно внутримышечно или медленно струйно, либопосредством системы для внутривенных вливаний.

Приготовленный раствор сохраняет свои свойства в течение 2-хчасов при комнатной температуре и в течение 8 часов при температуре хранения от0ºС до 5ºС.

Побочные действия Редко

- преходящая тошнота, рвота, головная боль

- кожная сыпь

Возможны

- лихорадка

- флебит, кровоизлияние в месте инъекции

Противопоказания - повышенная чувствительность к активному веществу препаратаили к его компонентам.

Лекарственные взаимодействия Фармакологического взаимодействия с другими лекарственнымисредствами не установлено.

Особые указания Перед внутримышечным введением препарат должен быть разведенс помощью растворителя до прозрачного бесцветного раствора.

При внутривенном введении препарат может быть растворен вводе для инъекций для струйного введения. Для введения с помощью системыдобавить к полученному раствору 20 млстерильного раствора для инфузий.

Применение у детей

Информация по применению Глютиона у детей и подростков до 18лет по описанным выше показаниям отсутствует.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что в экспериментах не было доказаноэмбриотоксическое действие Глютион, применение его при беременности и лактациинежелательно.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка Симптомы – не зарегистрировано ни одного случаяпередозировки.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка По 600 мг(активного вещества) в ампулы из стекла типа I. На ампулу наклеивают этикеткусамоклеящуюся. По 4.0 мл воды для инъекций в ампулы из прозрачного стекла. По10 ампул с препаратом и 10 ампул с растворителем вместе с инструкцией помедицинскому применению применению на государственном и русском языках помещаютв пачку из картона.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска изаптек

По рецепту