КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Торговое название
Киовиг
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 100 мг/мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - иммуноглобулина человека нормальный.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 100 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Иммунные сыворотки и иммуноглобулины. Иммуноглобулины. Иммуноглобулины человеческий нормальный. Иммуноглобулины, человеческий нормальный для внутрисосудистого введения.
Показания к применению
Заместительная терапия у взрослых, детей и подростков (0-18 лет) при:
- синдроме первичного иммунодефицита с нарушенной выработкой антител, в том числе с наследственной гипогаммаглобулинемией
- гипогаммаглобулинемии и рецидивирующих бактериальных инфекциях у пациентов с хроническим лимфолейкозом, у которых не достигнут эффект при применении профилактической антибиотикотерапии
- гипогаммаглобулинемии и рецидивирующих бактериальных инфекциях у пациентов с множественной миеломой в фазе «плато», которые не имели терапевтического ответа на пневмококковую иммунизацию
-гипогаммаглобулинемии у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтической стволовой клетки (HSCT)
- врожденной ВИЧ инфекции и рецидивирующих бактериальных инфекциях.
Иммуномодулирующая терапия у взрослых, детей и подростков (0-18 лет) при:
- идиопатической тромбоцитопенической пурпуре у пациентов с высоким риском кровотечения или перед операцией для коррекции уровня тромбоцитов
- синдроме Гийена-Барре
- болезни Кавасаки
- мультифокальной моторной нейропатии
Способ применения и дозы
Заместительную терапию следует начинать и контролировать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении иммунодефицита.
Дозы и режим дозирования зависят от показания.
При заместительной терапии может потребоваться индивидуальный подбор дозы препарата для каждого пациента в зависимости от фармакокинетических показателей и клинического ответа на терапию.
Способ введения
Препарат используется только для внутривенного введения.
Перед введением препарат должен быть осмотрен на предмет наличия механических включений и изменения цвета. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или бледно-желтым. Растворы, содержащие взвесь или осадок, не должны использоваться. Следует подогреть раствор препарата до комнатной температуры или температуры тела.
Киовиг вводится внутривенно капельно с начальной скоростью 0.5 мл/кг массы тела/час в течение 30 мин. При хорошей переносимости скорость инфузии может быть постепенно увеличена максимально до 6 мл/кг массы тела/час. Взрослые пациенты страдающие первичным иммунодефицитом могут переносить инфузии препарата со скоростью достигающей до 8 мл/кг массы тела/час. Дополнительные меры предосторожности при использовании описаны в разделе «Особые указания».
Если для инфузии требуется 5% раствор препарата с концентрацией 50мг/мл, например больным сахарным диабетом, то перед инфузией препарат Киовиг 10 % (100 мг/мл) должен быть разведен равным объемом 5-ым % раствором глюкозы до конечной концентрации 5 % (50 мг/мл). При необходимости разведения препарата до меньшей концентрации полученный раствор следует использовать непосредственно после приготовления. Стабильность препарата Киовиг была продемонстрирована после разведения 5 % раствором глюкозы до конечной концентрации 50 мг/мл (5 %) в течение 21 дня при хранении при температуре от 2 до 8 °C и от 28 до 30 °C; однако, в этих исследованиях не оценивались риск микробной контаминации и безопасность. В процессе разведения необходимо минимизировать риск микробной контаминации.
При развитии нежелательных явлений, имеющих отношение к инфузии, необходимо снизить скорость инфузии или прекратить ее.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу и к любому из вспомогательных веществ
- гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно, у пациентов с антителами к иммуноглобулинам А (IgA).
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 100 мг/мл по 10, 25, 50, 100 или 200 мл во флаконе. Флаконы по 25, 50, 100 или 200 мл снабжены приспособлением для подвешивания. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Хранить флакон в картонной коробке для защиты от действия света.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Баксалта Бельгия Мануфактуринг С.А., Лесины, Бельгия
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
