Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Клиндамицин
Торговое название
Клиндамицин
Международное непатентованное название
Клиндамицин
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество - клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг
вспомогательные вещества: суппоцир (глицериды полусинтетические)
(Hard fat) - достаточное количество для получениясуппозитория массой 2 г
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозиториицилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористогостержня, и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечениягинекологических заболеваний. Антибиотики.
Код АТС G01AА10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном введении системная абсорбция составляетоколо 5%. Хорошо проходит плацентарные и гистологические барьеры; легкопроникает в биологические жидкости и ткани, через ГЭБ проходит плохо (привоспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Высокиеконцентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается влейкоцитах и макрофагах. Обнаруживается в органах плода. Секретируется сматеринским молоком. Интенсивно метаболизируется в печени, с образованиемактивных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивныхметаболитов. Период полувыведения составляет 1,5–3,5 ч, увеличивается упациентов с тяжелыми заболеваниями почек. Около 10% дозы выводится с мочой иоколо 4% с калом. Экскреция медленная, в течение 7 дней. Не удаляется из кровипутем диализа.
Фармакодинамика
Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Связывается с 50S субъединицейрибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах.
В терапевтических дозах оказывает бактериостатическоедействие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительныештаммы.
Активен в отношении большинства аэробных грамположительныхбактерий (Staphylococcus aureus, S.epidermidis, продуцирующий и непродуцирующий пенициллиназу, Streptococcus spp. (за исключением S. faecalis)Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Pneumococci); анаэробныхграмотрицательных бактерий (Bacteroides spp., включая группы B.fragilis иB.melaninogenicus, Fusobacterium spp. (за исключением F. varium), Veillonella);анаэробных грамположительных неспорообразующих бактерий (Propionibacterium,Eubacterium); анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков(Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). К клиндамицину чувствительнынекоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides. Клиндамицин такжеактивен в отношении Chlamydia trachomatis, большинства штаммов Clostridiumperfringens и Clostridium tetani.
К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candidaalbicans.
Показания к применению
- инфекции шейки матки
- эндометрит
- абсцессы труб и яичников
- сальпингит, пельвиоперитонит, вызванный чувствительными кпрепарату микроорганизмами
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением один суппозиторийосвобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контурусуппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.Взрослым по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном втечение 3-7 дней подряд.
Побочные действия
цервицит, вагинальный кандидоз, вульвовагинит,вагинит/вагинальные инфекции, аллергические реакции
Редко
головная боль, головокружение, извращение вкуса
гипертиреоз
боль в животе, спазмы в животе, диарея, тошнота, рвота, запор,диспепсия, расстройство пищеварения, метеоризм, желудочно-кишечные нарушения
отклонения в микробиологических тестах
раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, нарушенияменструального цикла, боль в области таза, маточное кровотечение, выделения извлагалища, эндометриоз
дизурия, глюкозурия, протеинурия
кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд вместе введения, крапивница
Противопоказания
- гиперчувствительность
- миастения
- выраженные нарушения функции печени и почек
- беременность (I триместр), период лактации
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов –стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемуюн-холиноблокаторами. Несовместим с эритромицином, ампициллином,дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магниясульфатом
Особые указания
Беременность
Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную системуплода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицинаво II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когдапредполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителейтранспортных средств и лиц обслуживающих установки, требующие особого внимания
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна
Форма выпуска иупаковка
По 3 суппозитория в контурные ячейковые упаковки из пленкиполивинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, притемпературе 15 – 25 oC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
