Кофицил-Плюс таблеткалар № 10 - бағасы Семейде

КОФИЦИЛ-ПЛЮС

Торговое название

Кофицил-Плюс

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: парацетамол 100 мг, кислота ацетилсалициловая- 300 мг, кофеин безводный - 50 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кислота стеариновая,тальк, силиконовая эмульсия КЭ 10-12, масло вазелиновое ВГМ-30М.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета,круглой формы, с плоскими поверхностями, с фаской и риской, без запаха или сослабым запахом. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Ацетилсалициловая кислота вкомбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ N02BA51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствамидействующих веществ, входящих в его состав. Компоненты препарата хорошовсасываются в желудочно-кишечном тракте.

Ацетилсалициловая кислота после приема внутрь быстро ипрактически полностью всасывается, период полураспада составляет не более 15-20мин; легко проникает во многие ткани; подвергается биотрансформации в стенкекишечника и печени с образованием салициловой кислоты и иных активныхметаболитов, выводится почками в неизмененном виде.

Парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника. Периодполувыведения составляет 2-3 ч.; метаболизируется в печени, выделяется восновном почками.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведенияв плазме составляет 5-10 часов. Выводится преимущественно почками в видеметаболитов, около 10 % - в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Кофицил-Плюс – комбинированный препарат, действие которогоопределяется компонентами, входящими в его состав.

Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее,жаропонижающее, противовоспалительное действие, связанное с подавлениемциклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегациютромбоцитов.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга,возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносныесосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегациютромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную ифизическую работоспособность. Парацетамол обладает анальгетическим,жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с еговлиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностьюингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Показания к применению

- у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевомсиндроме (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, грудной корешковыйсиндром, люмбаго, артралгия, альгодисменорея, мигрень)

- у взрослых для снижения повышенной температуры при острыхреспираторных вирусных инфекциях, гриппе

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 разав день. Максимальная суточная доза – 6 таблеток. Перерыв между приемамипрепарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действияна желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запиваяводой, молоком, щелочной минеральной водой.

При нарушении функции почек или печени перерыв междуприемами - не менее 6 часов.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней приназначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качествежаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.

Побочные действия

- анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и

двенадцатиперстнойкишки, желудочно-кишечные кровотечения

- мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдромСтивенса-

Джонсона)

- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм

- почечная и печеночнаянедостаточность

- головокружение, тахикардия, повышение артериальногодавления

При длительном применении

- снижение агрегации тромбоцитов

- головная боль, нарушение зрения, шум в ушах

- глухота

- гипокоагуляция

- геморрагический синдром (носовое кровотечение,кровоточивость десен,

пурпура и др.)

- поражение почек с папиллярным некрозом

- синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболическийацидоз,

нарушения со сторонынервной системы и психики, нарушение функции

печени, рвота)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислотеили другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ксантинам

- повышенная чувствительность к другим компонентампрепарата;

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (вфазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение

- выраженные нарушения функции печени или почек

- астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты,салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств

- геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии,телеангиоэктазии, гипотромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническаяпурпура)

- расслаивающаяся аневризма аорты

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- портальная гипертензия, дефицит витамина К

- повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожныерасстройства (агорафобия, панические расстройства)

- органические заболевания сердечно-сосудистой системы(острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца,артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковаяэкстрасистолия

- глаукома

- хирургические вмешательства, сопровождающиесякровотечением

- дети до 18 лет

- беременность и лактация

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов,резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшаетэффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов,противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов,производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков инестероидных противовоспалительных препаратов.

Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами,противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином иалкогольсодержащими напитками (увеличивает риск гепатотоксического эффекта).

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфениколаувеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Салициламид, и др. стимуляторы микросомального окисленияспособствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих нафункцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. При повторномприеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производныхдикумарина).

Особые указания

При продолжительном применении препарата необходим контрольпериферической крови и функционального состояния печени. Посколькуацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, то пациент, еслиему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача оприеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведениемочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребленияалкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Беременность и в период лактации

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием:при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития -расщеплению верхнего неба;

в III триместре - способствует торможению родовойдеятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериальногопротока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию всосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется сгрудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечения у ребенкавследствие нарушения функции тромбоцитов.

Не назначать препарат детям из-за высокого рискавозникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой,острой энцефалопатией, увеличением печени.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая побочные действия лекарственного средства следуетсоблюдать осторожность при управленииавтотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость,бледность кожных покровов, тахикардия.

При легких интоксикациях - звон в ушах; тяжелая интоксикация- сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия,кровотечение. По мере усиления интоксикации - прогрессирующий паралич дыхания иразобщение окислительного фосфорилирования, вызывающее респираторный ацидоз.При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебнойпомощью.

Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка иназначить адсорбенты (активированный уголь).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумагиупаковочной.

Контурные упаковки с равным количеством инструкций помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают вгрупповую упаковку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта