Лизиноприл-ратиофарм таблеткалар 5 мг № 50 Семейде

Инструкция по применению лекарственного средства

Лизиноприл-ратиофарм 5 мг, 10 мг, 20 мг

Торговое название

Лизиноприл-ратиофарм 5 мг, 10 мг, 20 мг

Международное непатентованное название

Лизиноприл

Лекарственная форма

Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лизиноприла(в виде дигидрата) 5 мг, 10 мг, 20 мг

вспомогательные вещества: маннитол, кальцийгидрофосфат-дигидрат, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрий, стеарат магния,пигмент blend PB-24823 Pink.

Описание

Круглые, без покрытия, двояковыпуклые розовые таблетки сметкой для разламывания и без тиснения.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипертензивные препараты. Ингибиторыангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), однокомпонентные

Код АТС C09AA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигаетсяпримерно через 7 ч после орального приема. Прием пищи не влияет на скорость иразмер абсорбции лизиноприла. Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови.Абсорбированное биологически активное вещество полностью и в неизменном виде выделяетсячерез почки. Эффективный период полураспада составил 12,6 часов. Лизиноприлпроходит сквозь плаценту.

Фармакодинамика

Лизиноприл-ратиофарм является ингибитором ангиотензин-превращающе-гофермента (иАПФ). Подавление АПФ приводит к уменьшенному образованию ангиотензинаII (обладающим сосудосуживающим действием) и к снижению секреции альдостерона.Лизиноприл-ратиофарм также блокирует распад брадикинина – мощного вазодепрессорногопептида. В результате чего он снижает артериальное давление, общее периферическоесосудистое сопротивление, пред- ипостнагрузку на сердце, увеличивает минутный объем, сердечный выброс и повышаеттолерантность миокарда к нагрузкам и улучшает кровоснабжение ишемизированногомиокарда. У пациентов с острым инфарктом миокарда лизиноприл-ратиофарм вместе снитратами уменьшает формирование дисфункции левого желудочка или сердечнойнедостаточности.

Показания

- артериальная гипертония,

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии с диуретиками исердечными гликозидами

- острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильнойгемодинамикой без признаков дисфункции почек.

Способ применения и дозировка

Артериальная гипертония:

Лечение должно начинаться с 5 мг ежедневно по утрам. Дозадолжна устанавливаться таким образом, чтобы обеспечивать оптимальный контроль уровняартериального давления. Интервал времени между увеличениями дозы долженсоставлять не менее 3 недель. Обычная поддерживающая доза составляет 10–20 мглизиноприла 1 раз в день, макимальная суточная доза - 40 мг 1 раз в день.

Сердечная недостаточность:

Лизиноприл-ратиофарм назначается дополнительно к имеющейсятерапии диуретиками и дигиталисом. Начальная доза составляет 2,5 мг лизиноприла-ратиофармпо утрам. Поддерживающая доза должна устанавливаться поэтапно с повышениями на2,5 мг с интервалом в 2–4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 5–20мг 1 раз в день. Нельзя превышать максимальную дозу 35 мг лизиноприла/день.

Острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильнойгемодинамикой:

Лечение лизиноприлом-ратиофарм может начинаться в течение 24часов после появления симптомов при условии стабильной гемодинамики (систолическоедавление больше 100 мм рт.ст., без признаков дисфункции почек), дополнительно кстандартной терапии инфаркта (тромболитические средства, ацетилсалициловаякислота, бета-адреноблокаторы, нитраты). Начальная доза составляет 5 мглизиноприла-ратиофарм, через 24 часа - еще 5 мг, через 48 часов – 10 мглизиноприла. Затем доза составляет 10 мг лизиноприла 1 раз в день.

Пациенты с низким систолическим давлением (≤ 120 мм рт. ст.)перед началом терапии или в течение первых 3 дней после инфаркта должныполучать для лечения более низкую терапевтическую дозу – 2,5 мг лизиноприла-ратиофарм.Если систолическое давление составляет менее 90 мм рт. ст. более 1 часа следуетотказаться от лизиноприла-ратиофарм.

Лечение должно продолжаться в течение 6 недель. Минимальнаяподдерживающая доза составляет 5 мг лизиноприла-ратиофарм в день. Пациенты ссимптомами сердечной недостаточности должны и дальше лечиться лизиноприлом-ратиофарм.Лизиноприл-ратиофарм может даваться одновременно с нитроглицерином (внутривенноили в виде накожного пластыря).

При инфаркте миокарда лизиноприл должен даватьсядополнительно к обычной стандартной терапии (тромболитические средства,ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы), предпочтительно вместе снитратами.

Пожилые пациенты:

У пожилых пациентов дозировка должна быть скорректирована сучётом уровня креатинина (для оценки функции почек), который рассчитывается поформуле Кокрофта:

Клиренс креатинина =

(140 – возраст) [ вес тела (кг)

0,814 [ концентрация креатинина в сыворотке (мкмоль/л)

(Для женщин полученный результат по данной формуле нужноумножить на 0,85).

Дозировка у пациентов с умеренно ограниченной функцией почек(клиренс креатинина 30 – 70 мл/мин):

Начальная доза составляет 2,5 мг лизиноприла-ратиофарм поутрам, поддерживающая - 5–10 мг в день. Нельзя превышать максимальную дозу 20мг лизиноприла в день.

Лизиноприл-ратиофарм может приниматься независимо от приемовпище, но с достаточным количеством жидкости, 1 раз в день, предпочтительно водно и то же время.

Побочные действия

Иногда:

- головные боли, головокружение, ощущение слабости,нарушения зрения, усталость

- сухой кашель, боль в горле,

- тошнота, потеря аппетита, диарея, запор, рвота

- аллергическая сыпь

Редко:

- оглушенность сознания, депрессия, нарушения сна, шум вушах, нарушения чувства равновесия,нервозность, изменения вкуса

- периферийная невропатия с парестезиями, мышечные судороги,прилив, потоотделение

- одышка, бронхоспазм, аллергический альвеолит

- тахикардия, нарушения сердечного ритма, кардиогенный шок,загрудинные боли, ортостатическая гипотензия

- холестатическая желтуха, протеинурия и повышениебилирубина и ферментов печени в сыворотке крови

- анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, вотдельных случаях агранулоцитоз или панцитопения; повышение концентрации мочевины,креатинина и калия и снижение концентрации натрия в сыворотке крови (у пациентовс нарушениями функции почек)

- в отдельных случаях: гемолитическая анемии у пациентов созначительным недостатком глюкоза-3-фосфат-дегидрогеназы

- кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, пузырчатка,мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некроз, псориаз, фотосенсибилизация, алопеция, онихолиз

- синдром Рейно

- импотенция

Очень редко:

- артралгия.

Противопоказания

- повышенная восприимчивость к активному веществу или другимиАПФ или одному из вспомогательных веществ

- стеноз почечных артерий (двухсторонний или односторонний содной почкой)

- ангионевротический отек в анамнезе вследствие прежнейтерапии иАПФ и наследственный/спонтанный ангионевротический отек

- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).

- гемодинамически релевантный стеноз аорты или митральногоклапана или гипертрофическая кардиомиопатия

- острый инфаркт миокарда у пациентов с нестабильной гемодинамикой

- систолическое давление ≤ 100 мм рт. ст. до начала лечения

- кормление грудью

- беременность

- кардиогенный шок

-детский возраст до 18 лет

- первичный гиперальдостеронизм

-состояние после трансплантации почки

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении таблеток Лизиноприл-ратиофарми:

- лития может быть снижено выделение лития из организма, поэтомунеобходимо внимательно наблюдать за концентрацией лития в сыворотке крови

- анальгетиков, нестероидных противовоспалительных средств(например, ацетилсалициловая кислота, индометацин) - возможно ослабление гипотензивногоэффекта лизиноприла-ратиофарм

- баклофена – возможно усиление гипотензивного эффекта лизиноприла-ратиофарм

- диуретиков - возможно усиление гипотензивного эффекта лизиноприла-ратиофарм

- калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен илиамилорид) и калиевых добавок повышаетсяриск развития гиперкалиемии

- гипотензивных препаратов - возможно усиление гипотензивногоэффекта лизиноприла-ратиофарм

- анестетиков, наркотиков, снотворных средств - возможнорезкое снижение кровяного давления

- аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов, системныхкортикостероидов, прокаинамида – повышается риск развития лейкопении

- оральных противодиабетических препаратов (производные сульфонилмочевины,бигуаниды) и инсулина - возможно усиление гипотензивного эффекта, особенно впервые недели комбинированной терапии.

- амифостина - возможно усиление гипотензивного эффекта

- антацидных средств - уменьшение биодоступности лизиноприла-ратиофарм

- симпатомиметиков - возможно усиление гипотензивногоэффекта

- алкоголя - возможно усиление действия алкоголя

- поваренной соли - ослабление гипотензивного действия лизиноприла-ратиофарми появление симптомов сердечной недостаточности.

Особые указания

Пациентам, получающим несколько диуретиков или диуретики ввысокой дозировке (> 80 мг фуросемида/день), пациентам с гиповолемией,гипонатриемией (содержание натрия в сыворотке < 130 ммоль/л), существовавшейдо этого гипотонией, нестабильной сердечной недостаточностью, ограниченнойфункцией почек, высокодозированной терапией сосудорасширяющими средствами ипациентам в возрасте 70 лет и старше, рекомендуется начинать терапию л лизиноприлом-ратиофармстационарно.

При развитии гипотонии необходимо строгое врачебноенаблюдение, прием диуретиков в низких дозах и тщательным растиранием дозылекарственного препарата в порошок при одновременном контроле функции почек иуровня калия. Если это возможно, следует временно прекратить терапиюдиуретиками за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом-ратиофарм. Это такжеследует принимать во внимание пациентам с стенокардией или другими сердечно-сосудистымизаболеваниями, при которых из-за чрезмерного снижения кровяного давления может развитьсяинфаркт миокарда или инсульт.

При развитии гипотонии больного следует положить на спину, принеобходимости проводят возмещение объема потерянной жидкости. При брадикардии назначаетсяатропин.

Гемодиализ / ЛПНП-липидный-аферез / Терапия для десенсибилизации

При одновременном применении лизиноприла и диализа с полиакрил-нитриловой мембраной или ЛПНП (липопротеиннизкой плотности)-афереза с помощью сульфата декстрана или десенсибилизациипротив ядов насекомых (пчел, ос) возможно развитие анафилактического шока.

Рекомендуется использовать другую мембрану для диализа или следуетвременно заменить лизиноприл-ратиофарм другими антигипертензивными препаратами(не иАПФ).

Ангионевротический отек

При развитии ангиневротического отека лица, губ назначаются антигистаминныесредства. Отек языка, голосовой щели и/или гортани могут угрожать жизни,поэтому проводится экстренное лечение, снемедленной подкожной инъекцией 0,3–0,5 мг эпинефрина или медленным внутривеннымвводом 0,1 мг эпинефрина (соблюдайте указания по разбавлению), с мониторированиемЭКГ и кровяного давления.

Влияние на способность управления транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

При лечении препаратом лизиноприл-ратиофарм необходимоконтролировать уровень артериального давления, т.к. в связи с индивидуальнымиособенностями у некоторых больных возможно развитие гипотензии и, какследствие, нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживатьдвижущиеся механизмы.

Передозировка

Симптомы: тяжелая гипотония, шок, брадикардия.

Лечение: пациент должен находиться под строгим врачебнымнаблюдением, предпочтительно в отделении интенсивной терапии. Следует частоконтролировать концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови. Мероприятия,препятствующие абсорбции, такие как промывание желудка, дача адсорбентов исульфата натрия, должны предприниматься в течение 30 минут после приемализиноприла-ратиофарм.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг № 10 в контурной ячейковойупаковке (блистере); по 3 или 5 блистеравместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача