Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Мидримакс
Торговое название
Мидримакс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: фенилэфринагидрохлорид 50 мг, тропикамид 8 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натриягидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светлогокоричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики.Тропикамид в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ S01FA56
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации вплазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфринвыводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивныхметаболитов.
Тропикамид легко проникает в ткани глаза и быстровсасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторногоанализа нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240пг/мл, диапазон — 240 пг/мл – 10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация вплазме на пятой минуте после введения составляла 2,8 ± 1,7 нг/мл. На 60-йминуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0,46 ± 0,51 нг/мл, а на 120-й — ниже 240 пг/мл.
Фармакодинамика
Фенилэфрин – симпатомиметик, обладает выраженнойальфа-адренергической активностью. При местном применении в офтальмологиивызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и суживаетсосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием напостсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие набета1-адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действиюнорэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствуетхронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффектфенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Послеинстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериолконъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение10–60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4–6 ч.Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Фенилэфринвоздействует на процесс аккомодации, стимулируя аккомодацию «вдаль». При этомдальнейшая точка ясного видения удаляется, а положение ближайшей не меняется.Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действияотличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купируетспособность тропикамида повышать внутриглазное давление.
Тропикамид - М-холиноблокатор,блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызываякратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышаетвнутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развиваетсячерез 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширениезрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.
Показания к применению
Используется в качестве мидриатического средства:
- при диагностических офтальмологических процедурах
- перед хирургическими и лазерными операциями
- для снятия спазма аккомодации и терапии прогрессирующейблизорукости (в
составе комплекснойтерапии)
Способ применения и дозы
Для расширения зрачка при диагностических офтальмологическихи оперативных вмешательствах в конъюнктивальную полость закапывают по 1-2 каплеза 15-30 минут до процедуры или операции.
Для коррекции нарушений аккомодации – через день закапыватьпо 1 капле в каждый глаз на ночь втечение 2-4 недель
Побочные действия
Местные:
- аллергические реакции
- повышение внутриглазного давления
- преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь
- преходящее снижение зрения
- высвобождение пигмента в водянистую влагу с временнымповышением внутриглазного давления
- блокирование угла передней камеры (при сужении угла)
- боль в области надбровных дуг
- слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит
Редко
– реактивный миоз наследующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это времямогут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чащепроявляется у пожилых пациентов).
Системные:
- бледность, сухость во рту, покраснение и сухость кожи
- контактный дерматит
- головная боль
- брадикардия
- тахикардия и аритмия
- повышение артериального давления
- желудочковая окклюзия коронарных артерий
- эмболия легочной артерии
- нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность
- частые позывы на мочеиспускание
- затруднение мочеиспускания, снижение тонусажелудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущими к запору
Редко
- рвота и головокружение
- у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистойсистемы – желудочковые аритмии, инфаркт миокарда
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- узкоугольная и закрытоугольная глаукома
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч.коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз)
- тиреотоксикоз
- одновременный прием (а также 3 недели после их отмены)ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
- детский возраст до12 лет
- беременность и период кормления грудью
Лекарственные взаимодействия
При назначении блокаторов бета-адренорецепторов возможноусиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления имивазодилятации.
Из-за риска возникновения острой гипертензии нерекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а такжелюбого другого блокатора адренергических нейронов или ингибитора обратногонейронального захвата.
Использование в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазыи в течение трех недель послепрекращения их приема повышает риск развития системных адренергическихэффектов.
Вазопрессорное действие адренергических лекарственныхсредств может также усиливаться при совместном применении с трициклическимиантидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой им-холиноблокаторами.
Предварительная инстилляция местных анестетиков можетувеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.
Особые указания
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживатьсячастицы пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь вкамерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или спопаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Консерванты, содержащиеся в препарате, могут адсорбироватьсямягкими контактными линзами. Препарат может оказывать раздражающее действие наглаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следуетснимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок.Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуетсялегкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннегоугла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применениемпрепарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15минут после закапывания препарата.
С осторожностью
Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковыхаритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечнососудистойсистемы).
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
После применения препарата вследствие изменения аккомодациии величины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использованиепрепарата не рекомендуется при вождении транспортных средств и при занятиидругими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: в случае избыточного приема препарата внутрь -сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз,возбуждение, судороги, кома, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вкачестве антидота – физостигмина салицилат (0,03 мг/кг внутривенно медленно),бензодиазепины, для устранения гипертермии – холодные компрессы. Длякупирования системного действия фенилэфрина – α-адреноблокаторы (5-10 мгфентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата разливают в пластиковые флаконы-капельницыс навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренныйпробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролемпервого вскрытия.
По 1 флакону-капельнице или пластиковому флакону вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от светаместе. Не замораживать!
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
1 месяц после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
